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C型利鈉肽類似物vosoritide治療2年繼續(xù)維持生長(zhǎng)水平BioMarin是一家全球性的生物技術(shù)公司，致力于為患有嚴(yán)重和危及生命的罕見和超罕見基因疾病的患者開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新療法。近日，該公司在2021年美國(guó)內(nèi)分泌學(xué)會(huì)年會(huì)（ENDO21）上公布了vosoritide（伏索利肽，BMN111）治療軟骨發(fā)育不全癥（Achondroplasia）兒童患者3期研究開放標(biāo)簽長(zhǎng)期擴(kuò)展部分的數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在治療的第二年，身高增益（height gain）繼續(xù)維持。2021-03-22
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Exelixis與默克/輝瑞達(dá)成合作：開發(fā)XL092+Bavencio方案Exelixis制藥公司近日宣布與默克（Merck KGaA）和輝瑞（Pfizer）達(dá)成一項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作和供應(yīng)協(xié)議，在正在進(jìn)行的1b期劑量遞增研究STELLAR-001（以前稱為“XL092-001”）中，增加3個(gè)新的隊(duì)列，評(píng)估XL092聯(lián)合抗PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）Bavencio（avelumab）治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC，最常見的膀胱癌類型）患者的安全性和耐受性。2021-03-22
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默沙東口服選擇性P2X3受體拮抗劑gefapixant在美國(guó)進(jìn)入審查默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已受理了新型止咳藥gefapixant（MK-7264）的新藥申請(qǐng)（NDA），該藥是一種口服、選擇性P2X3受體拮抗劑，用于治療難治性慢性咳嗽（RCC）或不明原因慢性咳嗽（UCC）成人患者。RCC是指盡管對(duì)內(nèi)在疾病進(jìn)行了適當(dāng)治療當(dāng)仍然持續(xù)存在咳嗽，而UCC是指盡管經(jīng)過全面評(píng)估但仍無法確定根本原因的咳嗽。2021-03-10
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諾華抗癌藥Canakinumab三期臨床試驗(yàn)未達(dá)主要終點(diǎn)3月9日，諾華宣布抗癌藥Canakinumab(ACZ885) 的CANOPY-2 III期臨床試驗(yàn)未達(dá)到總生存期(OS)主要終點(diǎn)。該藥物正在對(duì)237例局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者進(jìn)行評(píng)估，這些患者在既往鉑類化療和檢查點(diǎn)抑制劑免疫治療期間或之后的病情進(jìn)展。2021-03-10
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「醫(yī)藥速讀社」海正藥業(yè)高級(jí)副總裁徐曉艷辭職【2021年3月10日 / 醫(yī)藥資訊一覽】海正藥業(yè)高級(jí)副總裁徐曉艷辭職；榮昌生物1類新藥泰它西普正式獲批；中天藥業(yè)/華世通生物非布司他片獲批上市……每日新鮮藥聞醫(yī)訊，速讀社與您共同關(guān)注2021-03-10
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“免疫+靶向”組合Opdivo+Cabometyx在歐盟即將獲批百時(shí)美施貴寶（BMS）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見2021-03-10
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安進(jìn)口服抗炎藥Otezla在美國(guó)提交申請(qǐng) 治療輕中度斑塊型銀屑病安進(jìn)（Amgen）近日宣布，已向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）提交了口服抗炎藥Otezla（apremilast）的一份補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），用于治療有資格接受光療或系統(tǒng)治療的輕度至中度斑塊型銀屑病成人患者。2021-03-10
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非理性反饋：保險(xiǎn)醫(yī)療費(fèi)用共擔(dān)上漲的悖論過去20年來，面對(duì)醫(yī)療費(fèi)用的高漲，全球的商業(yè)健康險(xiǎn)都在強(qiáng)化用戶責(zé)任，通過逐步提高免賠額和自付比例來降低用戶對(duì)醫(yī)療服務(wù)和藥品的使用頻率和費(fèi)用。但近來越來越多的研究表明，用戶并沒有那么理性，不會(huì)因?yàn)樽陨碡?zé)任的上升就會(huì)在就醫(yī)上精打細(xì)算，反而會(huì)因此延遲甚至退出治療，從而推高總體的醫(yī)療成本。傳統(tǒng)的經(jīng)濟(jì)學(xué)理論并不有效，為什么預(yù)設(shè)與結(jié)果相悖，可能給出的幾個(gè)原因有：醫(yī)療使用頻率低導(dǎo)致用戶意識(shí)薄弱、自付和自費(fèi)過高導(dǎo)致用戶延遲或放棄治療、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格不透明。2021-03-10
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陜西省藥監(jiān)局發(fā)布332個(gè)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)3月9日，陜西省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)關(guān)于《陜西省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》（第一、二冊(cè)）的公告，本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起施行。在本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施期間，如國(guó)家中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施，本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)制定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。2021-03-10 -
和黃醫(yī)藥再啟港交所IPO 呋喹替尼收入破2億據(jù)路透旗下IFR報(bào)道，和黃醫(yī)藥計(jì)劃最早于2021年上半年開始在港交所IPO，擬募資5億美元。此前和黃中國(guó)醫(yī)藥已經(jīng)分別在美國(guó)納斯達(dá)克和英國(guó)倫敦證交所上市。2021-03-10 -
準(zhǔn)確率近90% 更早捕獲皮膚癌 哈佛新型AI系統(tǒng)成功輔助診斷黑色素瘤是迄今為止最致命的皮膚癌。不久前剛剛發(fā)布的《2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)報(bào)告》（ global cancer burdenin 2020）顯示，去年預(yù)計(jì)新增 32.5萬黑色素瘤病例，因患黑色素瘤死亡的病例為5.7萬。雖然我國(guó)黑色素瘤總體發(fā)病率不高，但是基于龐大的人口基數(shù)，發(fā)病人數(shù)一直居高不下。2021-03-10
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仙琚制藥：非那雄胺片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)3月9日，仙琚制藥公告，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于非那雄胺片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，公司非那雄胺片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。2021-03-09 -
仙琚制藥：非那雄胺片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)3月9日，仙琚制藥公告，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于非那雄胺片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，公司非那雄胺片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。2021-03-09
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