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信立泰阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺緩釋片獲得臨床試驗(yàn)受理通知書1月10日，信立泰發(fā)布公告稱，近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的受理通知書，阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺緩釋片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。2021-01-11 -
多省市衛(wèi)健委換帥 不少為醫(yī)學(xué)科班出身2020年12月31日，安徽省衛(wèi)生健康委召開全委干部職工大會(huì)，宣布劉同柱任安徽省衛(wèi)生健康委黨組書記，免去其中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）黨委書記職務(wù)。2021-01-11
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海王生物：“諾氟沙星膠囊”通過一致性評(píng)價(jià)1月11日，海王生物發(fā)公告稱，海王福藥于近日收到了NMPA關(guān)于“諾氟沙星膠囊”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。2021-01-11 -
微芯生物西奧羅尼治療SCLC關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理近日，深圳微芯生物科技股份有限公司遞交的用于治療經(jīng)過2線系統(tǒng)化療方案后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌（SCLC）的國(guó)家1類原創(chuàng)新藥西奧羅尼（Chiauranib）關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理（受理號(hào)：CXHL2100009國(guó)）。2021-01-11
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Cell：一文揭示100多個(gè)PROTAC潛在靶點(diǎn)（附詳細(xì)清單）在人類細(xì)胞中，大約有514種不同的蛋白激酶在運(yùn)作，這些激酶占整個(gè)人類基因組的2.5%。對(duì)于希望利用靶向蛋白降解（Targeted Pprotein Degradation，TPD）技術(shù)來破壞細(xì)胞內(nèi)激酶的科學(xué)家來說，了解這些激酶中哪些能夠被降解，以及哪些藥物分子能夠最好地降解可被降解的激酶，將加速他們開發(fā)用于癌癥和其它疾病治療的新療法。2021-01-08 -
因可見異物 1藥企被罰沒182萬！1月6日，貴州省藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰案件信息第三十九期，貴州景峰注射劑有限公司參芎葡萄糖注射液可見異物“檢出明顯可見異物”（2瓶為明顯可見異物"纖毛"，1瓶為微細(xì)可見異物），結(jié)果不符合規(guī)定，被罰沒合計(jì)182萬！2021-01-08 -
羅氏tiragolumab獲突破性藥物資格羅氏（Roche）近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已授予TIGIT靶點(diǎn)新型癌癥免疫療法tiragolumab突破性藥物資格（BTD），聯(lián)合抗PD-L1療法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠單抗），一線治療腫瘤呈現(xiàn)PD-L1高表達(dá)、無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。2021-01-08 -
2020年醫(yī)藥人吃瓜總結(jié)報(bào)告2020年剛開始，一場(chǎng)突如其來的疫情讓新春的氣息夾著陣陣寒意。可以說，年初大家所有的焦點(diǎn)都在疫情形勢(shì)上。2021-01-08 -
一品紅：鹽酸氨溴索注射液獲藥品注冊(cè)證書1月8日，一品紅發(fā)布公告稱，近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索注射液《藥品注冊(cè)證書》。2021-01-08 -
GSK艾滋病新藥多替拉韋利匹韋林片國(guó)內(nèi)報(bào)上市1月8日，CDE官網(wǎng)顯示，GSK/ViiV的進(jìn)口新藥「多替拉韋利匹韋林片」上市申請(qǐng)獲受理。該藥是一款 HIV二聯(lián)復(fù)方新藥。2021-01-08 -
2020上市藥企漲幅TOP10！最高漲幅1500% CRO、疫苗或?qū)⒃贊q3年2020年，毫無疑問是波譎云詭的一年。但對(duì)于資本市場(chǎng)而言，同樣也是恐慌與狂歡并存的一年。這一年里新冠疫情對(duì)世界經(jīng)濟(jì)的損害有目共睹，但同時(shí)也使得中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)迎來新的高光時(shí)刻。2021-01-08 -
2藥企到期未換證 被注銷《藥品生產(chǎn)許可證》為加強(qiáng)《藥品生產(chǎn)許可證》管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，貴州關(guān)德興寶芝林藥業(yè)有限公司、貴州瑞成藥業(yè)有限公司2家企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿未重新發(fā)證，依照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十條，予以注銷并公告。2021-01-08
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