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  • 盤點：國內(nèi)開發(fā)NASH藥物的具體企業(yè)及品種
    NASH非酒精性脂肪性肝炎，基于近年來全球發(fā)病率的持續(xù)走高，該領(lǐng)域新藥開發(fā)火熱，但遺憾的是，至今尚無新藥獲批上市。比如前不久令人期待的已上市熱門藥物奧貝膽酸，其NASH適應(yīng)癥即使走到了NDA階段，卻仍被FDA拒絕...不過即使如此，該領(lǐng)域的新藥開發(fā)熱度并未因此而降低，國內(nèi)藥企更是逆流而上；至今，已有十余個品種進(jìn)入到臨床階段，且仍有品種不斷進(jìn)入到開發(fā)。
    2020-10-09
  • HIV研究迎來重要進(jìn)展！《科學(xué)》揭示衣殼的重要作用
    《科學(xué)》雜志今日發(fā)表了一篇關(guān)于HIV研究的重要論文。美國弗吉尼亞大學(xué)（University of Virginia）和猶他大學(xué)（University of Utah）的科學(xué)家們合作，構(gòu)建了一個無細(xì)胞的體系，首次讓HIV在體外依次完成逆轉(zhuǎn)錄和整合。通過這個無細(xì)胞的體系，科學(xué)家們得以更好地觀察對于HIV感染而言至關(guān)重要的兩個步驟。他們也發(fā)現(xiàn)病毒的衣殼（capsid）在這兩個步驟中扮演的全新角色。
    2020-10-09
  • 社會辦醫(yī)寒冬已至？深度解析對策
    非公醫(yī)療在獲取優(yōu)質(zhì)醫(yī)生上面臨著極大困難，土地的區(qū)位差、覆蓋人流不足而成本高，牌照的限制多，品牌差距大導(dǎo)致民眾信任感差距大，同時公立三甲所建設(shè)的新院從設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境、信息化角度都相比一般非公機(jī)構(gòu)占據(jù)絕對優(yōu)勢，似乎非公機(jī)構(gòu)僅僅在動員效率上、靈活性上和市場敏感度上尚有一些優(yōu)勢。在這樣的大環(huán)境下，我們應(yīng)如何利用我們的比較優(yōu)勢，打造屬于非公醫(yī)療的核心競爭力，從而在未來的環(huán)境中生存下去？
    2020-10-09
  • 帶量采購生態(tài)化系統(tǒng)機(jī)制 “地鐵式”建設(shè)思考！？
    第三批藥品國采以后，耗材聯(lián)盟集采又火上澆油，“量價掛鉤、招采合一”原則使藥耗集采效率掌握了核心實質(zhì)，在超低價出現(xiàn)、行業(yè)恐慌加劇的背景下，我們關(guān)注行業(yè)、產(chǎn)業(yè)的響應(yīng)適應(yīng)能力、生存發(fā)展空間。
    2020-10-09
  • “醫(yī)改”強(qiáng)化原料藥行業(yè)地位 API+制劑+CDMO成為“千億市場”最大受益者
    所謂原料藥是指藥物中的活性成分，一般原料藥需要經(jīng)過添加輔料、加工后方可制成可以直接使用的藥物，原料藥的質(zhì)量將直接影響藥物的各方面性質(zhì)。
    2020-10-09
  • “基因剪刀”獲2020諾貝爾化學(xué)獎 CRISPR三巨頭“恩怨”落幕？
    北京時間10月7日17時45分，備受矚目的2020年諾貝爾化學(xué)獎揭曉獲獎名單！德國馬克斯·普朗克病原學(xué)研究所的Emmanuelle Charpentier博士以及美國加州大學(xué)伯克利分校的Jennifer A. Doudna博士因發(fā)現(xiàn)了CRISPR / Cas9基因剪刀這一基因技術(shù)中最犀利的工具之一而斬獲該獎項。
    2020-10-09
  • 2款肺癌新藥擬納入突破性療法 來自楊森和武田
    9 月 29 日，CDE 擬納入突破性療法欄目更新，2 款進(jìn)口新藥擬納入，分別來自武田制藥的 TAK-788 膠囊，和楊森的雙抗 JNJ-61186372。
    2020-09-30
  • 多地短缺藥品掛網(wǎng)
    9月27日，江蘇省公告資源交易中心發(fā)布了一則關(guān)于公布短缺藥品直接掛網(wǎng)采購產(chǎn)品的通知。
    2020-09-30
  • 8省區(qū)啟動聯(lián)盟集采 納入17個品種 涉及恒瑞等逾百家企業(yè)
    9月29日，E藥經(jīng)理人從業(yè)內(nèi)獲得一份名為《8省區(qū)開展省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購工作的公告》，該公告落款為四川、山西、遼寧、吉林等8省區(qū)的醫(yī)保局，落款日期為9月29日。
    2020-09-30
  • 輝瑞2億美元投資基石藥業(yè) 達(dá)成PD-L1抗體臨床開發(fā)和商業(yè)化合作
    9月30日，基石藥業(yè)與輝瑞（Pfizer）子公司輝瑞投資有限公司（“輝瑞投資”）以及美國輝瑞科研制藥有限公司（“輝瑞香港”）宣布建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，其中包括輝瑞香港對基石藥業(yè)的2億美元股權(quán)投資，基石藥業(yè)與輝瑞投資就舒格利單抗（CS1001，PD-L1抗體）在中國大陸地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化，以及基石藥業(yè)與輝瑞投資將更多腫瘤產(chǎn)品引入大中華地區(qū)的合作框架。
    2020-09-30
  • 百濟(jì)神州「迪妥昔單抗」和「澤布替尼」擬納入優(yōu)先審評
    9月29日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示，百濟(jì)神州2款新藥擬納入優(yōu)先審評。其中一款為迪妥昔單抗注射液，正在開發(fā)用于治療多種神經(jīng)母細(xì)胞瘤。根據(jù)公開信息，這是今年初百濟(jì)神州從EUSA Pharma引進(jìn)的單克隆抗體QARZIBA（dinutuximab beta），它可以與神經(jīng)母細(xì)胞瘤細(xì)胞過度表達(dá)的特定靶標(biāo)GD2.iii結(jié)合。另一款為BTK抑制劑澤布替尼膠囊，此次納入優(yōu)先審評的適應(yīng)癥為：適用于治療成人華氏巨球蛋白血癥（WM）患者。
    2020-09-30
  • 君實生物擬8800萬美元引進(jìn)IL-2系列產(chǎn)品
    9月30日，君實生物發(fā)布公告，擬與Anwita Biosciences簽署許可協(xié)議，Anwita公司將授予君實生物在許可區(qū)域單獨使用Anti-HSA-IL-2Nα系列產(chǎn)品等。為此，君實生物將向Anwita公司支付200萬美元首付款，及將根據(jù)研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)度向Anwita公司支付累計不超過8600萬美元的里程碑付款。
    2020-09-30
  • 大賣$23.13億 度普利尤單抗在華獲批三月后遞交第二個上市申請
    9月30日，賽諾菲「度普利尤單抗注射液」在華遞交的第二個上市申請被CDE受理，這距該藥首次在國內(nèi)獲批僅三個月左右。
    2020-09-30
  • CheckMate 078研究3年數(shù)據(jù)更新 療效持續(xù)時間長達(dá)20個月
    CheckMate 078研究是以中國人群為主的腫瘤免疫治療臨床研究，該研究的成功標(biāo)志著中國NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）邁入了免疫治療新時代。CheckMate 078研究首次于2018年AACR會議上公布，基于該研究結(jié)果NMPA批準(zhǔn)納武利尤單抗在中國上市用于治療NSCLC患者，這也標(biāo)志著納武利尤單抗在中國NSCLC患者探索的勝利。在今年剛剛舉辦的CSCO會議上，CheckMate 078研究再次公布喜人數(shù)據(jù)，新數(shù)據(jù)如何，我們一睹為快。
    2020-09-30
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