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醫(yī)生職稱評審條件怎么定？河南征求意見2月22日，河南省人力資源和社會保障廳發(fā)布了關(guān)于公開征求《河南省衛(wèi)生系列高級職稱申報評審條件（征求意見稿）》和《河南省衛(wèi)生系列基層高級職稱申報評審條件（征求意見稿）》意見的通知。2022-02-25
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2021年BTK抑制劑銷售業(yè)績盤點(diǎn)2013年11月，伊布替尼獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，成為全球第一個上市的BTK抑制劑，入市的第一個完整年，伊布替尼銷售達(dá)6.92億美元，上市第二年，突破十億美元大關(guān)達(dá)13.38億美元，第三年達(dá)28.31億美元，第四年達(dá)44.46億美元……自此，BTK抑制劑成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域又一個重磅炸彈大品種。2022-02-25 -
首創(chuàng)熱休克反應(yīng)誘導(dǎo)劑Miplyffa在美國和歐盟遭遇監(jiān)管挫折近日，丹麥生物制藥公司Orphazyme A/S宣布了候選藥物Miplyffa（arimoclomol）在歐盟監(jiān)管審查的最新情況。該公司表示，雖然2022年2月17日召開的事后專家組會議的積極反饋?zhàn)孫rphazyme感到鼓舞2022-02-25
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國家藥監(jiān)局修訂質(zhì)子泵抑制劑類藥品說明書2月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對質(zhì)子泵抑制劑類藥品（包括奧美拉唑口服單方制劑、奧美拉唑注射劑、注射用艾司奧美拉唑鈉、泮托拉唑口服制劑、泮托拉唑注射劑、蘭索拉唑口服制劑和注射劑、雷貝拉唑口服制劑、注射用雷貝拉唑鈉、艾普拉唑腸溶片、注射用艾普拉唑鈉）說明書的內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。2022-02-25 -
成都倍特葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥一致性評價2月24日，NMPA官網(wǎng)顯示，成都倍特藥業(yè)的葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥一致性評價，為國內(nèi)首家過評。葡萄糖酸鈣注射液是臨床常用的鈣補(bǔ)充劑，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過6億元。2022-02-25 -
治療CIN！億一生物首個創(chuàng)新藥F-627在華遞交上市申請2月24日，億帆醫(yī)藥宣布中國國家藥監(jiān)局（NMPA）已受理F-627的新藥上市申請。F-627是億帆醫(yī)藥子公司億一生物開發(fā)的一種長效粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF），擬開發(fā)用于治療化療致中性粒細(xì)胞減少癥（CIN）。此前，該藥已在美國和歐盟遞交上市申請，并獲得受理。值得一提的是，正大天晴已和億一生物達(dá)成合作，獲得了F-627在中國的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。2022-02-25
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泰諾麥博TNM002注射液擬納入突破性治療品種 用于預(yù)防破傷風(fēng)2月24日，CDE官網(wǎng)最新顯示，泰諾麥博TNM002注射液擬納入突破性治療品種，用于預(yù)防破傷風(fēng)。2022-02-25 -
海辰藥業(yè)回復(fù)深交所關(guān)注函 奈瑪特韋原料藥和制劑未獲輝瑞授權(quán)2月24日早間，海辰藥業(yè)發(fā)布公告回復(fù)深交所關(guān)注函，公司研究的奈瑪特韋原料藥和制劑未受到輝瑞授權(quán)。2022-02-24
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賽諾菲重磅抗炎新藥普利尤單抗注射液在中國獲批新適應(yīng)癥2月24日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，賽諾菲（Sanofi）抗炎新藥度普利尤單抗注射液（dupilumab，英文商品名Dupixent）的新適應(yīng)癥上市申請，已正式獲得批準(zhǔn)。根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）優(yōu)先審評公示，此次度普利尤單抗在中國獲批的新適應(yīng)癥為：用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的、6歲及以上且小于12歲的兒童和成人中重度特應(yīng)性皮炎。2022-02-24 -
一批耗材將集采：靜脈采血針、留置針、肝素帽…雖然單品價格低，但低值耗材用量大、復(fù)購率高，對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來講，也是一筆不小的開銷。近期，低值耗材集采動作頻頻，規(guī)模不斷擴(kuò)大。集采中，分散的市場格局收緊，行業(yè)集中度也將提升。2022-02-24 -
艾德生物與Pierre Fabre達(dá)成靶向藥物臨床研究合作2月24日，艾德生物發(fā)布公告稱近日公司與INSTITUT DE RECHERCHE PIERRE FABRE簽署了合作協(xié)議。公司自主研發(fā)的伴隨診斷產(chǎn)品將用于Pierre Fabre的BRAF抑制劑Encorafenib和Binimetinib在非小細(xì)胞肺癌及Encorafenib在腸癌領(lǐng)域中國的伴隨診斷注冊。2022-02-24 -
治療胃腸道疾病 益普生「蒙脫石混懸液」在中國獲批2月24日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，益普生（Ipsen Pharma）申報的5.1類新藥蒙脫石混懸液上市申請已獲得批準(zhǔn)。據(jù)文獻(xiàn)報道，蒙脫石是一種良好的消化道黏膜保護(hù)劑，常用來治療胃腸道方面的疾病，如成人及兒童急、慢性腹瀉。2022-02-24 -
仟源醫(yī)藥：不存在利用自愿性信息披露迎合市場熱點(diǎn)炒作股價情形2月24日早間，仟源醫(yī)藥發(fā)布公告回復(fù)深交所關(guān)注函，其所屬子公司嘉逸醫(yī)藥與老撾制藥企業(yè)Laos Alliance Pharmaceutical Group Co.,Ltd.（簡稱“老撾聯(lián)合藥業(yè)”）簽署的《委托加工合作協(xié)議》屬于雙方開展合作的框架性協(xié)議2022-02-24
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