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分析新時期我國新藥創(chuàng)制鼓勵政策2015年國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），由此此拉開了我國新藥鼓勵政策的序幕。2019年12月1日新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》正式施行，將我國新時期新藥鼓勵政策實(shí)踐成果以法律的形式得以確定。我國新藥政策改革以審評審批制度為突破口，逐漸覆蓋至臨床試驗管理、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、藥品上市許可持有人制度（MAH）試點(diǎn)、創(chuàng)新藥入醫(yī)保藥品目錄等多個產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)，由此，我國新藥創(chuàng)制的政策環(huán)境得以根本改善，創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入歷史機(jī)遇期。2020-03-23 -
法匹拉韋治療COVID-19最新臨床數(shù)據(jù)！推薦為普通型患者首選治療法匹拉韋（Favipiravir)是一種被批準(zhǔn)用于流感治療的鳥嘌呤類似物，先前已被證明能夠有效抑制一系列RNA病毒（如流感、埃博拉、黃熱病、基孔肯雅熱、諾瓦克病毒和腸道病毒）的RNA依賴性RNA聚合酶[1]。今年2月4日發(fā)表在Cell Research 上的一項研究顯示，法匹拉韋具有在體外對抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）的活性[2]。目前，該藥被寄予治療COVID-19的厚望，多項臨床試驗正在進(jìn)行中。2020-03-23 -
FDA緊急授權(quán)首個新冠POC即時檢測產(chǎn)品3月22日，美國FDA已為Cepheid公司的Xpert Xpress SARS-CoV-2測試頒發(fā)了緊急使用授權(quán)（EUA）。這是FDA通過緊急使用授權(quán)批準(zhǔn)的首個COVID-19即時檢測（point-of-care，POC）產(chǎn)品。該測試可在CLIA認(rèn)證的中高級實(shí)驗室以及某些患者護(hù)理環(huán)境中使用。該公司計劃在3月30日之前推出即時檢驗服務(wù)。2020-03-23
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諾誠健華今日IPO上市！豪華團(tuán)隊加持 BTK新藥上市在即3月23日，專注于開發(fā)自身免疫疾病和腫瘤藥物的創(chuàng)新藥公司諾誠健華正式在香港聯(lián)交所敲鑼上市，由摩根士丹利和高盛擔(dān)任聯(lián)席保薦人。諾誠健華此次IPO擬發(fā)行2.5億股，定價為8.95港元/股，募資金額達(dá)22.4億港元。2020-03-23 -
NDA階段的「馬賽替尼」 適應(yīng)癥各個驚艷！肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥、阿爾茨海默、胰腺癌……這些重疾都是當(dāng)前極度未滿足的臨床所需！而AB SCIENCE公司開發(fā)的馬賽替尼，已挺近上述各個領(lǐng)域III期臨床，且最高階段已進(jìn)入到NDA，非常值得關(guān)注。2020-03-23 -
京新藥業(yè)斥資1.2億元設(shè)立全資子公司3月19日，京新藥業(yè)對外發(fā)布公告稱，董事會審議通過了《關(guān)于對外投資設(shè)立全資子公司的議案》，同意以自有資金出資1.2億元在山東省濰坊市投資設(shè)立全資子公司“山東京新藥業(yè)有限公司””（暫定名，最終以工商部門核準(zhǔn)登記為準(zhǔn)）。2020-03-20 -
分析疫情之下我國疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢近年來，我國陸續(xù)上市了重磅疫苗產(chǎn)品，2019年底，CFDA分別批準(zhǔn)了沃森生物的13價肺炎結(jié)合疫苗和廈門萬泰的2價HPV疫苗，宣告雙雙打破外國制藥巨頭在我國的相關(guān)疫苗品種壟斷。2020年，疫苗行業(yè)還有一系列重磅產(chǎn)品等待獲批上市。智飛生物母牛分歧桿菌疫苗（肺結(jié)核疫苗）、長春高新鼻噴流感疫苗和康泰生物13價肺炎結(jié)合疫苗都已經(jīng)申報生產(chǎn)，預(yù)計陸續(xù)年內(nèi)獲批。受本次新冠疫情影響，將強(qiáng)力促進(jìn)疫苗行業(yè)持續(xù)性發(fā)展，2020年將是疫苗的豐收之年。2020-03-20 -
公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)下 對MCM產(chǎn)品發(fā)放利益攸關(guān)方的責(zé)任保護(hù)在應(yīng)對公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)中，如果要有效發(fā)揮醫(yī)藥對策產(chǎn)品的作用，責(zé)任保護(hù)必不可少。2020-03-20 -
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海南海藥轉(zhuǎn)讓旗下郴州東院股權(quán)3月20日，海南海藥發(fā)布關(guān)于轉(zhuǎn)讓子公司股權(quán)的進(jìn)展公告。3月13日，海南海藥第九屆董事會第四十三次會議審議通過了《關(guān)于轉(zhuǎn)讓郴州市第一人民醫(yī)院東院有限公司股權(quán)的議案》，公司轉(zhuǎn)讓持有的郴州東院51.005%股權(quán)，轉(zhuǎn)讓價格為人民幣5661.81萬元，受讓方為郴州市第一人民醫(yī)院。2020-03-20 -
好消息！鐘南山：預(yù)計9月疫苗就可以用在人身上3月18日，在由廣州市人民政府新聞辦舉行的第46場疫情防控通氣會上，中國工程院院士、國家衛(wèi)健委高級別專家組組長鐘南山回答了媒體記者提問。2020-03-20 -
香港發(fā)現(xiàn)第二例在新冠病毒測試中呈陽性的狗新華社香港3月19日電 香港特區(qū)政府漁農(nóng)自然護(hù)理署19日表示，繼此前一只寵物松鼠狗對新冠病毒測試呈弱陽性反應(yīng)后，又有一只狗在新冠病毒反復(fù)測試中呈陽性反應(yīng)。2020-03-20
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BMJ：降低糖分和飽和脂肪酸攝入 心血管疾病和死亡風(fēng)險更低吃是一種需要，會吃卻是一門學(xué)問。合理的飲食結(jié)構(gòu)、適當(dāng)?shù)臓I養(yǎng)元素搭配，可以增加抵御疾病的能力，并降低肥胖、心血管疾病等非傳染性疾病的患病風(fēng)險。那么，如何吃更健康呢？2020-03-20 -
福安藥業(yè)完成私募投資基金備案3月19日，福安藥業(yè)對外發(fā)布公告稱，其收到基金管理人北京嘉富誠資產(chǎn)管理有限公司的通知，嘉興通晟股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙）已根據(jù)《證券投資基金法》和《私募投資基金監(jiān)督管理暫行辦法》等法律法規(guī)的要求，在中國證券投資基金業(yè)協(xié)會完成基金的備案手續(xù)，并取得《私募投資基金備案證明》。2020-03-20 -
全球疫情：摩納哥元首確診新冠 意大利死亡病例成全球最多中新網(wǎng)3月20日電 新冠肺炎疫情持續(xù)蔓延。根據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)截至北京時間20日5時43分的數(shù)據(jù)，全球確診病例已超過24萬。2020-03-20
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