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  • 澤生制藥重組紐蘭格林有望在國內(nèi)獲批上市
    1月16日，上海澤生制藥有限公司在研1類新藥注射用重組人紐蘭格林的上市申請變更為"在審批"狀態(tài)，這預(yù)示著國際首創(chuàng)用于治療慢性心力衰竭的基因工程生物創(chuàng)新藥有望在國內(nèi)獲批上市。
    2020-01-19
  • 剛剛！第二輪全國藥品集采結(jié)果流出
    ▍第二輪全國藥品集采預(yù)中選結(jié)果流出
    2020-01-17
  • FDA發(fā)布兒童腫瘤藥物研究指導(dǎo)草案
    今日，F(xiàn)DA發(fā)布了一篇關(guān)于兒童腫瘤藥物研究的指導(dǎo)草案，目的是向企業(yè)研究機(jī)構(gòu)等提供關(guān)于提交初步兒童腫瘤藥物研究計(jì)劃（IPSP）的信息，這份草案以問答形式提供指導(dǎo)，解決最常見的問題。FDA表示這份沒有規(guī)定法律上可執(zhí)行的責(zé)任，只是描述了FDA目前對兒童腫瘤藥物研究的想法。
    2020-01-17
  • 第二批國家組織藥品集中采購不再試點(diǎn) 零售藥店可自愿參加
    剛剛，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》稱，第二批國家組織藥品集中采購和使用工作不再選取部分地區(qū)開展試點(diǎn)，由全國各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成采購聯(lián)盟，聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加，醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店可自愿參加。
    2020-01-17
  • Nature：2020年銷售額TOP10藥物預(yù)測
    筆者針對Nature reviews drug discovery 發(fā)布的文章《Top product forecasts for 2020》進(jìn)行了內(nèi)容梳理，以供參考。
    2020-01-17
  • 祝賀！摯盟醫(yī)藥自主研發(fā)抑制劑獲美國FDA臨床試驗(yàn)許可
    1月17日，上海摯盟醫(yī)藥科技有限公司（下稱摯盟醫(yī)藥）宣布，其自主研發(fā)的用于治療慢性乙型肝炎的新一代病毒核衣殼抑制劑ZM-H1505R于美國當(dāng)?shù)貢r間2020年1月14日正式獲得美國FDA的臨床試驗(yàn)許可。值得一提的是，ZM-H1505R為摯盟醫(yī)藥針對HBV的研發(fā)管線中首個獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的產(chǎn)品，具有全新的作用機(jī)制。
    2020-01-17
  • 4個品種過評企業(yè)超10家 神威藥業(yè)國內(nèi)特有品種獲受理
    截止2020年1月19日，CDE一致性評價受理號有1794個（489家企業(yè)的465個品種，補(bǔ)充申請計(jì)，下同），已通過一致性評價的受理號有340個（130個品種）。本周（1月11日至1月16日）又有6個品種過評，12個品種審批完畢，23個品種申報受理；4個品種通過一致性評價企業(yè)超10家，國內(nèi)特有品種復(fù)方甘草片第二家申報獲受理。
    2020-01-17
  • 第二輪集采開標(biāo)！阿卡波糖報價低至1毛 多款藥品降幅在80%~90%
    1月17日，備受業(yè)界矚目的第二輪集采招標(biāo)正在上海藥事所進(jìn)行。此次集采共有33個品種，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領(lǐng)域，據(jù)現(xiàn)場媒體報道共有122家企業(yè)參與了投標(biāo)。此次采購量基數(shù)為124億片（袋/支），各品種的約定采購量為采購量基數(shù)的50-80%。
    2020-01-17
  • 基因療法：治療人類患者 我們還需要怎樣的努力？
    基因編輯對生物醫(yī)藥行業(yè)意味著什么？在新的十年里，它又將迎來怎樣的變革？
    2020-01-17
  • 恭喜！996所基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)被表揚(yáng)
    剛剛，國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布了《關(guān)于通報表揚(yáng)2019年度“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動中表現(xiàn)突出、達(dá)到推薦標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的通知》，996所基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)表揚(yáng)名單最終確定！
    2020-01-17
  • 新發(fā)現(xiàn)！科學(xué)家們找到了能夠調(diào)節(jié)神經(jīng)環(huán)路連接的關(guān)鍵分子
    17日，頂尖學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》在線發(fā)表了一篇神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的重要研究。來自斯坦福大學(xué)的駱利群教授和Alice Ting教授聯(lián)合團(tuán)隊(duì)開發(fā)了一種新穎的分析手段，可用于研究神經(jīng)細(xì)胞表面的蛋白質(zhì)組。利用這一技術(shù)，科學(xué)家們找到了20個能夠調(diào)節(jié)神經(jīng)環(huán)路連接的關(guān)鍵分子。
    2020-01-17
  • 華潤三九等多家知名藥企行賄 藥品回扣問題止不住？
    藥企對醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和主管衛(wèi)生健康的官員行賄事件一直屢禁不止，近日中國裁判文書網(wǎng)公布了幾起藥企工作人員行賄案件，案件涉及全國各省多家知名藥企，其中江陰天江藥業(yè)有限公司中藥配方顆粒業(yè)務(wù)員張紅為使產(chǎn)品進(jìn)入文山州中醫(yī)醫(yī)院多銷售、及時撥付藥款和免予處罰而行賄原院長韋光萍的事件值得關(guān)注。
    2020-01-16
  • 福建省三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)率先開展醫(yī)用耗材集中帶量采購
    福建省在全省三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，試行期一年。確定以心臟支架、人工關(guān)節(jié)、留置針、超聲刀、鎮(zhèn)痛泵等5類耗材，開展省級帶量采購試點(diǎn)。
    2020-01-16
  • “登月計(jì)劃”首例胰腺癌緩解數(shù)據(jù)公開！
    4年前，2016年的JP Morgan醫(yī)療健康大會上，NantKwest董事長兼首席執(zhí)行官黃馨祥（Patrick Soon Shiong）宣布了“Cancer MoonShot 2020”（登月計(jì)劃），誓言在下一個十年之初遏制癌癥。
    2020-01-16
  • 零售藥店新一波整治 重點(diǎn)在處方銷售問題
    2020年，零售藥店或迎來新一波整治，重點(diǎn)在“處方”上。
    2020-01-16
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