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  • 趙炳祥上任華潤(rùn)三九總裁
    1月14日,華潤(rùn)三九發(fā)布公告稱,為落實(shí)國(guó)企改革三年行動(dòng)計(jì)劃,加強(qiáng)董事會(huì)和管理團(tuán)隊(duì)建設(shè),公司董事長(zhǎng)邱華偉先生提名趙炳祥先生擔(dān)任公司總裁,任期與公司第八屆董事會(huì)任期一致。邱華偉先生不再擔(dān)任公司總裁,繼續(xù)擔(dān)任公司董事長(zhǎng)。
    2022-01-14
  • 博銳生物抗CD20單抗遞交上市申請(qǐng)
    近日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,博銳生物遞交了1類新藥澤貝妥單抗注射液的上市申請(qǐng)并獲得受理。根據(jù)博銳生物新聞稿,澤貝妥單抗是公司自主開發(fā)的新型抗CD20單抗,本次申報(bào)的適應(yīng)癥為初治CD20陽(yáng)性彌漫大B細(xì)胞性淋巴瘤(DLBCL)。
    2022-01-14
  • 第一三共終止Plexxikon子公司運(yùn)營(yíng) 重點(diǎn)投入3 款A(yù)DC主要產(chǎn)品
    1月12日,第一三共宣布將關(guān)閉Plexxikon的所有業(yè)務(wù)。Plexxikon是第一三共在2011年以9.35億美元的價(jià)格收購(gòu)的子公司,擁有兩款已上市抗癌藥和 6 款已經(jīng)啟動(dòng)臨床的藥物。該公司將運(yùn)營(yíng)至3月底。
    2022-01-14
  • 神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市
    1月13日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,經(jīng)審查,批準(zhǔn)了華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”的注冊(cè)申請(qǐng)。
    2022-01-14
  • 東瑞制藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)
    米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢哌酮舒巴坦注射劑銷售額超過60億元,2021年上半年同比增長(zhǎng)近6%,輝瑞的市場(chǎng)份額最大,超過80%。日前,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,蘇州東瑞制藥的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng),是該產(chǎn)品首家過評(píng)的企業(yè)。
    2022-01-14
  • 山東藥企入局暢銷抗精神病藥 阿斯利康迎勁敵
    日前,CDE官網(wǎng)顯示,山東京衛(wèi)制藥的富馬酸喹硫平片以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,富馬酸喹硫平片在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過15億元,其中,阿斯利康市場(chǎng)份額最大。值得一提的是,富馬酸喹硫平片在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗精神病藥產(chǎn)品中居于第二位。
    2022-01-14
  • 輝瑞兩日達(dá)成四項(xiàng)合作 涉及AI制藥、體內(nèi)基因編輯等
    輝瑞在近兩日接連宣布四項(xiàng)重要合作,引進(jìn)多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù)以補(bǔ)充產(chǎn)品管線。
    2022-01-14
  • 第三輪耗材國(guó)采新要求公布 地方脊柱集采動(dòng)作不斷
    人工關(guān)節(jié)國(guó)采之后的脊柱耗材市場(chǎng),在被省級(jí)集采不斷打磨的同時(shí),還面臨著新一輪國(guó)采的價(jià)格整體降溫,缺少御寒之術(shù)的企業(yè)將面臨被淘汰的危險(xiǎn)。
    2022-01-14
  • 美國(guó)CMS限制渤健Aduhelm醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍
    就在渤健(Biogen)高管于日前舉行的摩根大通醫(yī)療保健會(huì)議上,還在為其頗具爭(zhēng)議的阿爾茨海默氏癥藥物Aduhelm辯護(hù)后僅一天,美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)就發(fā)布了針對(duì)該藥物一份擬議的國(guó)家保險(xiǎn)范圍確定(NCD) 決定備忘錄。
    2022-01-13
  • 醫(yī)院VTE系統(tǒng)如何選?器械證或成關(guān)鍵考核項(xiàng)
    在2021年7月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則的通告》中,有這樣的表述:若軟件產(chǎn)品的處理對(duì)象為醫(yī)療器械數(shù)據(jù),且核心功能是對(duì)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)的處理、測(cè)量、模型計(jì)算、分析等,并用于醫(yī)療用途的,符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)醫(yī)療器械定義,作為醫(yī)療器械管理。但實(shí)際上,軟件的屬性劃分不僅取決于軟件形式,還取決于醫(yī)生的使用方式。
    2022-01-13
  • 輝瑞成為新一代跨國(guó)“藥王” 阿斯利康在中國(guó)市場(chǎng)業(yè)績(jī)不佳
    2021年轉(zhuǎn)眼已經(jīng)過去,在各大跨國(guó)藥企Q4財(cái)報(bào)和2021全年財(cái)報(bào)尚未揭露的時(shí)候,筆者用前三季度業(yè)績(jī)探討TOP10跨國(guó)藥企在2021年的實(shí)力以及機(jī)遇、挑戰(zhàn)碰撞出的火花。2021年前三季度輝瑞憑借新冠疫苗Comirnaty的銷量暴漲重新登上TOP10跨國(guó)藥企榜單首位,而在各種醫(yī)藥政策的加持下,跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)的表現(xiàn)呈現(xiàn)兩極分化的趨勢(shì)。
    2022-01-13
  • JPM大會(huì):藥明康德研發(fā)人員占比超八成 信達(dá)員工總數(shù)超6000人
    1月10日,藥明康德在第40屆JPM醫(yī)療健康大會(huì)(J.P. Morgan Healthcare Conference)上發(fā)表了演講。從2018年到2021年,除2020年第一季度由于疫情原因有所下降外,藥明康德業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)。
    2022-01-13
  • 華蘭生物子公司華蘭疫苗創(chuàng)業(yè)板IPO獲證監(jiān)會(huì)注冊(cè)
    1月13日,華蘭生物發(fā)布公告稱,控股子公司華蘭生物疫苗股份有限公司在創(chuàng)業(yè)板首次公開發(fā)行股票獲中國(guó)證監(jiān)會(huì)注冊(cè)。
    2022-01-13
  • 美國(guó)商保換檔:醫(yī)保是主要驅(qū)動(dòng)力
    美國(guó)商保長(zhǎng)期以來是中國(guó)市場(chǎng)模仿的對(duì)象,過去十年保費(fèi)的增速仍然保持較快。但事實(shí)上,美國(guó)市場(chǎng)的傳統(tǒng)商保早已進(jìn)入成熟期
    2022-01-13
  • JAMA Oncology | 面對(duì)數(shù)據(jù)驚艷的ADAURA研究 聆聽不一樣的觀點(diǎn)
    以EGFR-TKI和免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICIs)為代表的新型抗腫瘤藥物,在晚期NSCLC中取得了巨大成功后,將探索推進(jìn)至圍手術(shù)期治療。其中,ADAURA研究以其驚艷的數(shù)據(jù),點(diǎn)燃了TKI在NSCLC輔助治療中的熱情,并于2020年9月在頂級(jí)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表研究結(jié)果。然而,ADAURA研究真的那么“完美”嗎?
    2022-01-13
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