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有望改變一線淋巴瘤治療模式 羅氏ADC組合降低疾病進展風險27%2021年12月14日，羅氏（Roche）旗下基因泰克宣布，“first-in-class”靶向CD79b的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin），與名為R-CHP的治療方案聯(lián)用，在一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的3期臨床試驗中獲得積極結果。2021-12-15 -
117億美元收購Vifor！CSL擴展血液學、腎病和心腎疾病管線2021年12月14日，CSL公司宣布將斥資約117億美元收購Vifor Pharma。通過這一收購，CSL將獲得Vifor旗下多款在研和獲批產(chǎn)品，補充CSL現(xiàn)有的治療重點領域產(chǎn)品管線，包括心血管代謝、腎病、血液學疾病和移植技術。2021-12-15 -
云頂新耀戈沙妥珠單抗治療三陰性乳腺癌在韓上市申請獲受理12月15日，云頂新耀宣布韓國食品醫(yī)藥品安全部（MFDS）已受理戈沙妥珠單抗（Sacituzumab Govitecan）用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少一種為針對轉(zhuǎn)移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者的新藥上市申請（NDA）。2021-12-15
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索元生物授權新藥在美獲批臨床并獲孤兒藥資格12月14日，索元生物宣布，其License-out合作伙伴Aytu Biopharma收到美國FDA關于索元生物在研產(chǎn)品DB102用于治療血管性埃勒斯-當洛綜合征（VEDS）的關鍵性臨床試驗的IND批準，同時FDA授予DB102用于治療VEDS的孤兒藥資格。2021-12-15
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國家藥監(jiān)局：阿姆斯特朗醫(yī)療對二氧化碳吸收劑主動召回12月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報阿姆斯特朗醫(yī)療對其二氧化碳吸收劑進行主動召回情況。2021-12-15
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第9項！恒瑞卡瑞利珠單抗新適應癥申報上市12月15日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）新適應癥上市申請（受理號：CXSS2101063）獲受理。這是卡瑞利珠單抗第9項申報上市的適應癥。目前，該產(chǎn)品已在國內(nèi)獲批8項適應癥，是獲批適應癥數(shù)量最多、覆蓋瘤種最廣的國產(chǎn)PD-1單抗。2021-12-15 -
科倫/和鉑共同申報TSLP抗體 國內(nèi)第2款12月14日，CDE官網(wǎng)顯示，和鉑醫(yī)藥和科倫博泰申報了HBM9378注射液（即SKB378）。這是一款TSLP抗體，用于治療哮喘。2021-12-15 -
以嶺藥業(yè)：格列吡嗪片通過仿制藥一致性評價12月14日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的格列吡嗪片的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。2021-12-15 -
CAR-T療法挺進一線 蛋白降解療法、即用型細胞療法等迎來新進展日前開幕的第63屆美國血液學會（ASH）年會是生物醫(yī)藥和技術公司分享最新研發(fā)結果的血液學領域盛會。今天藥明康德內(nèi)容團隊將繼續(xù)分享CAR-T療法、蛋白降解療法、即用型細胞療法和創(chuàng)新靶向療法的最新試驗結果。2021-12-14 -
實現(xiàn)慢病監(jiān)測管理 可穿戴醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析可穿戴設備行業(yè)屬于新興行業(yè)，進入大眾生活以來，行業(yè)快速發(fā)展，并快速向醫(yī)療領域滲透?？纱┐麽t(yī)療設備解決了很多傳統(tǒng)醫(yī)療設備的限制及無法實現(xiàn)的功能，為醫(yī)療器械領域帶來了一次新的創(chuàng)新方向。本文從可穿戴醫(yī)療設備分類、產(chǎn)業(yè)鏈情況、發(fā)展趨勢及影響因素等方面進行了分析。2021-12-14 -
禮來達成超15億美元合作針對基因表達調(diào)控機制開發(fā)創(chuàng)新抗癌療法2021年12月13日，禮來公司（Eli Lilly and Company）旗下Loxo Oncology和Foghorn Therapeutics宣布達成一項戰(zhàn)略研究合作協(xié)議。兩家公司將利用Foghorn針對染色質(zhì)調(diào)控系統(tǒng)的“基因交通管制”（Gene Traffic Control）技術平臺2021-12-14 -
嘉和美康在科創(chuàng)板上市12月14日，嘉禾美康在在上交所科創(chuàng)板上市，IPO發(fā)行價格為39.50元/股，公開發(fā)行3447萬股新股，預計募集資金約7.5億人民幣，募集資金將用于?？齐娮硬v研發(fā)項目（急診急救方向、婦幼?？品较颍⒕C合電子病歷升級改造項目、數(shù)據(jù)中心升級改造項目以及補充營運資金。2021-12-14
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全國耗材帶量采購將擴圍省級、省際、地方聯(lián)盟采集以及國采聚力，高值耗材的高價帽子，正在逐步被拿掉。也許在未來的某一天，普通患者難以承受的高價耗材，都將不復存在，取而代之的是帶著健康價格的優(yōu)質(zhì)耗材。2021-12-14 -
開啟基因治療新策略！研究發(fā)布基因編輯系統(tǒng)新版本日前，基因編輯領域的知名科學家劉如謙（David Liu）教授率領團隊在《自然-生物技術》發(fā)表論文，發(fā)布了基因編輯系統(tǒng)“先導編輯”（prime editing）的新版本。新技術在人類細胞中能夠編輯的基因長度從先前的幾十對堿基（bp）擴展到了數(shù)千對堿基，相當于一條完整基因的長度。2021-12-14
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