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康辰藥業(yè)董事會秘書唐志松辭職7月23日，康辰藥業(yè)發(fā)公告稱，公司董事會近日收到公司董事會秘書唐志松先生提交的書面辭職報告。唐志松先生因個人原因申請辭去公司董事會秘書職務(wù)，辭職后不再擔(dān)任公司任何職務(wù)，該辭職報告自送達董事會之日起生效。2021-07-23
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喝完咖啡心突突跳？JAMA子刊：咖啡不增加心律失常風(fēng)險咖啡是全球最流行的飲料之一。然而，一些人在喝咖啡后會有心跳加快等不適感，也有多個心血管專業(yè)學(xué)會都建議避免攝入咖啡因的產(chǎn)品以降低心律失常風(fēng)險，不過相關(guān)證據(jù)并不充分。2021-07-23
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歷經(jīng)開發(fā)40年 靶點P53真的不能單獨成藥嗎？p53，歷經(jīng)40年的靶點&藥物開發(fā)，至今仍未有品種獲批上市；研究人員似乎僅僅窺探了其冰山一角，且這個靶點早已被行業(yè)定義為極難攻克的靶點之一。那么，P53這個靶點到底有怎樣的特點？圍繞其藥物開發(fā)都是從哪些方面入手的？未來我們還能對其有多少期待？請看本稿件。2021-07-23
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貝泰妮獨立董事姚榮輝辭職 李志偉提名候選人7月22日，貝泰妮發(fā)布公告，公司近日收到公司獨立董事(即獨立非執(zhí)行董事，下同)姚榮輝女士的書面辭職報告。為積極配合公司推進發(fā)行境外上市外資股并申請在香港聯(lián)交所主板掛牌上市項目2021-07-23
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首個國產(chǎn)重組人凝血因子Ⅷ 神州細(xì)胞血友病療法獲批中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，神州細(xì)胞注射用重組人凝血因子VIII（SCT800）已正式獲批。公開資料顯示，這是首個中國國產(chǎn)重組凝血因子Ⅷ產(chǎn)品2021-07-23
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正大天晴、先聲藥業(yè)同時拿下首仿！國產(chǎn)侖伐替尼獲批上市7月23日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，信息中顯示，先聲藥業(yè)和正大天晴的甲磺酸侖伐替尼膠囊獲批，視同通過一致性評價。2021-07-23
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患者依從性達86% 數(shù)字療法新銳A輪融資2000萬美元近日，慢性病領(lǐng)域的數(shù)字療法公司Sweetch宣布，完成2000萬美元的A輪融資。這筆資金將用于擴大公司規(guī)模和開發(fā)機器算法及情感智能（EI）行為科學(xué)技術(shù)。這些技術(shù)能夠使患者在正確的語氣、時間和真實世界背景下，通過正確的信息改善健康狀況。2021-07-23
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戴維醫(yī)療全資子公司產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證7月23日，戴維醫(yī)療發(fā)公告稱，全資子公司維爾凱迪醫(yī)療器械的一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。2021-07-23
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超20億美元打造乳腺癌蛋白降解療法 輝瑞/Arvinas達成合作7月22日，輝瑞（Pfizer）公司和Arvinas聯(lián)合宣布達成協(xié)議，共同開發(fā)和推廣在研靶向雌激素受體（ER）的口服PROTAC蛋白降解劑ARV-471。合作目標(biāo)是將ARV-471打造為治療ER陽性乳腺癌患者的支柱性內(nèi)分泌療法，覆蓋從接受輔助治療到轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。Arvinas將獲得6.5億美元前期付款，以及潛在可達14億美元的里程碑付款。輝瑞同時將對Arvinas進行3.5億美元股權(quán)投資。2021-07-23
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艾博/沃森生物國產(chǎn)mRNA疫苗在國內(nèi)開展III期臨床7月21日，沃森生物在中國臨床試驗網(wǎng)登記一項mRNA疫苗ARCoVaX（ARCoV）的III期臨床試驗，是國產(chǎn)mRNA疫苗開展的首個III期臨床試驗。旨在評價新型冠狀病毒（mRNA）疫苗在18周歲及以上人群中接種的保護效力、安全性和免疫原性。2021-07-22
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治療癥狀性慢性心衰 拜耳維立西呱在歐盟獲批2021年7月22日，拜耳宣布?xì)W盟委員會已經(jīng)批準(zhǔn)維立西呱（2.5 毫克、5 毫克和 10 毫克）在歐盟地區(qū)的上市許可，商品名為Verquvo?。2021-07-22
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美國FDA批準(zhǔn)靜脈注射免疫球蛋白Octagam 10%治療成人皮肌炎Octapharma USA公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Octagam 10%（靜脈注射免疫球蛋白[人]），該藥是第一個也是唯一一個用于治療成人皮肌炎（dermatomyositis，DM）的靜脈注射免疫球蛋白（IVIg）。皮肌炎是一種罕見的免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病。Octagam 10%是一種免疫球蛋白[人]靜脈注射液溶液，在美國已被批準(zhǔn)用于成人治療慢性免疫性血小板減少性紫癜（ITP）。2021-07-22
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房間隔缺損封堵器等2個醫(yī)療器械注冊證書被注銷7月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷房間隔缺損封堵器等2個醫(yī)療器械注冊證書的公告（2021年第95號）。2021-07-22
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恩華藥業(yè)Protollin獲得FDA藥品臨床試驗批準(zhǔn)7月22日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，該公司于2020年12月份與I-MabBiopharma US Limited（簡稱“I-Mab US”）共同作為被許可方，2021-07-22
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白云山諾氟沙星片通過仿制藥一致性評價7月22日，白云山發(fā)布公告稱，廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司（“本公司”）分公司廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠（“白云山制藥總廠”）收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2021B02256），諾氟沙星片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。2021-07-22
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