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強(qiáng)生抗FcRn抗體在華申報(bào)臨床 65億美元收購(gòu)Momenta公司獲得近日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）公示，強(qiáng)生公司（Johnson & Johnson）已在中國(guó)提交1類生物新藥nipocalimab注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并獲得CDE受理。公開資料顯示，nipocalimab（M281）是一款經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的潛在“best-in-class”抗FcRn抗體，具有治療多種自身免疫性疾病的潛力。2021-06-07 -
研究公布taletrectinib治療ROS1融合陽(yáng)性NSCLC試驗(yàn)初步結(jié)果2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)進(jìn)行中。6月5日，葆元生物與信達(dá)生物共同宣布，在ASCO年會(huì)期間以壁報(bào)形式報(bào)告正在進(jìn)行的taletrectinib的2期臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果。Taletrectinib是一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制劑（TKI），幾日前信達(dá)生物和葆元醫(yī)藥宣布達(dá)成在大中華區(qū)共同開發(fā)和商業(yè)化該候選藥物的合作協(xié)議。2021-06-07
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針對(duì)普通肥胖患者 FDA今日批準(zhǔn)2014年以來(lái)首款新減肥藥！今日，美國(guó)FDA宣布，批準(zhǔn)諾和諾德（Novo Nordisk）公司開發(fā)的Wegovy（semaglutide，司美格魯肽）注射液（每周一次，2.4 mg），與降低熱量攝入和增加鍛煉聯(lián)用，長(zhǎng)期控制肥胖癥或超重并攜帶至少一種體重相關(guān)癥狀成人患者的體重。新聞稿指出2021-06-07 -
多省發(fā)文 一批基層醫(yī)師將被淘汰近日，河北省滄州市人民政府通報(bào)了今年提升基層基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力的多項(xiàng)舉措，全市合計(jì)與6829名鄉(xiāng)村醫(yī)生簽訂了勞動(dòng)合同，并繳納了養(yǎng)老保險(xiǎn)和醫(yī)療責(zé)任險(xiǎn)。2021-06-07
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國(guó)家衛(wèi)健委開會(huì) 聚焦醫(yī)藥腐敗隨著更多體制、機(jī)制層面的政策落地，醫(yī)藥購(gòu)銷中的回扣空間將會(huì)被進(jìn)一步壓縮，藥企唯有合規(guī)才能作出應(yīng)對(duì)。2021-06-07 -
羅氏展示CD20xCD3 T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體NHL免疫療法新數(shù)據(jù)近日，據(jù)外媒報(bào)道，羅氏Genentech 在ASCO 2021年會(huì)上展示其研究性CD20xCD3 T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體mosunetuzumab和glofitamab，以及其首個(gè)靶向CD79b抗體藥物偶聯(lián)物Polivy (polatuzumab vedotin)的新數(shù)據(jù)，顯示對(duì)非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的臨床獲益增強(qiáng)。2021-06-07
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拜耳于2021年6月3日宣布已于Noria Therapeutics（Noria）和PSMA Therapeutics達(dá)百克生物發(fā)布公告，擬首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市，公司本次公開發(fā)行股票的數(shù)量為4128.41萬(wàn)股，占發(fā)行后股本比例約為10.00%；本次發(fā)行原股東不進(jìn)行公開發(fā)售股份。發(fā)行后總股本為4.13億股。本次初步詢價(jià)的日期為2021年6月9日，申購(gòu)日期為2021年6月15日。2021-06-04
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拜耳收購(gòu)Noria和PSMA Therapeutics擴(kuò)大前列腺癌產(chǎn)品組合拜耳于2021年6月3日宣布已于Noria Therapeutics（Noria）和PSMA Therapeutics達(dá)成收購(gòu)協(xié)議。通過(guò)此次收購(gòu)2021-06-04
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國(guó)辦：加強(qiáng)臨床?？平ㄔO(shè) 加大對(duì)中醫(yī)醫(yī)院的支持力度6月4日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)。加強(qiáng)臨床?？平ㄔO(shè)。以滿足重大疾病臨床需求為導(dǎo)向建設(shè)臨床?？?/div>2021-06-04賣賣賣！禮來(lái)出售男性健康領(lǐng)域重磅產(chǎn)品據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道，就在前不久，禮來(lái)內(nèi)部發(fā)布郵件通知，公司已與意大利制藥企業(yè)美納里尼簽署協(xié)議，向后者出售希愛(ài)力在中國(guó)大陸市場(chǎng)的權(quán)利。2021-06-04
華潤(rùn)雙鶴：注射用帕瑞昔布鈉獲得藥品注冊(cè)證書6月4日，華潤(rùn)雙鶴稱收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)：2021S00561)，該藥獲批生產(chǎn)。2021-06-04
白云山：頭孢克肟膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)6月4日，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)稱，其分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，頭孢克肟膠囊已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。2021-06-04愛(ài)吃甜食的基因找到了？《科學(xué)》發(fā)現(xiàn)肥胖基因果然會(huì)影響大腦！是什么讓我們對(duì)甜食欲罷不能？今日最新發(fā)表的一篇《科學(xué)》論文或許能給我們帶來(lái)答案。來(lái)自芝加哥大學(xué)的研究人員們發(fā)現(xiàn)，改變一些肥胖相關(guān)基因的表達(dá)，足以產(chǎn)生行為上的變化。缺乏其中一條基因的小鼠，甚至減少了對(duì)甜食的偏愛(ài)！這一結(jié)果也表明肥胖是個(gè)復(fù)雜的生理過(guò)程：肥胖相關(guān)基因不僅會(huì)影響脂肪組織，也會(huì)影響到腦細(xì)胞。2021-06-04藥物成本過(guò)高！羅氏口服脊髓性肌萎縮癥藥物Evrysdi被NICE拒絕6月3日，據(jù)外媒報(bào)道，羅氏的口服脊髓性肌萎縮癥 (SMA) 藥物Evrysdi因成本太高，無(wú)法獲得英國(guó)藥價(jià)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。 英國(guó)藥物成本與療效管理部門（NICE）發(fā)布了指南草案，不建議使用羅氏的risdiplam(上市名稱為Evrysdi)用于1、2和3型SMA患者。2021-06-04推遲抗癌藥獲批！前Celgene股東起訴BMS違反64億美元CVR協(xié)議前新基（Celgene）股東將百時(shí)美施貴寶（BMS）告上法庭。本周四，訴狀在美國(guó)紐約南部地區(qū)法院提交，案件編號(hào)1:21-cv-04897。此案中，百時(shí)美施貴寶被指控進(jìn)行了“公然不當(dāng)行為”，推遲了一種抗癌藥物的獲批，以避免支付與該藥物批準(zhǔn)相關(guān)的64億美元里程碑付款。2021-06-04
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