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JAK抑制劑聯(lián)手BTK抑制劑 艾伯維兩款新藥聯(lián)合療法獲批臨床中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，艾伯維（AbbVie）公司upadacitinib片和elsubrutinib(ABBV-105)膠囊獲得三項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)兩款藥物聯(lián)合治療中重度活動(dòng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。2020-11-26 -
力生制藥呋塞米片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)11月26日，力生制藥發(fā)布公告稱，近日，其收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于呋塞米片（以下簡(jiǎn)稱“該藥品”）20mg規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（批件號(hào)：2020B04992），該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。2020-11-26 -
CRISPR抗癌突破! 科學(xué)子刊發(fā)表首個(gè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果 生存率提高80%利用CRISPR-Cas基因組編輯系統(tǒng)，現(xiàn)在可以對(duì)細(xì)胞中的基因進(jìn)行精準(zhǔn)地切割、修復(fù)甚至替換，這一技術(shù)已為治愈一系列罕見的遺傳疾病開辟了新的可能。因發(fā)現(xiàn)CRISPR基因組編輯系統(tǒng)的兩位科學(xué)家也在今年榮獲諾貝爾獎(jiǎng)化學(xué)獎(jiǎng)。2020-11-26 -
榮昌生物 c-Met 靶向 ADC 啟動(dòng)臨床11 月 24 日，Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，榮昌生物 RC108 已啟動(dòng) I 期臨床。11 月 18 日，RC108 剛獲批臨床，啟動(dòng)臨床的速度不可謂不快。2020-11-25 -
山東40個(gè)品種帶量采購(gòu)開啟競(jìng)價(jià)議價(jià)工作將于11月25日啟動(dòng)11月25日，山東省將進(jìn)行40個(gè)品種的競(jìng)價(jià)議價(jià)工作，本次省級(jí)帶量采購(gòu)全省公立醫(yī)院機(jī)構(gòu)和駐魯軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加。鼓勵(lì)醫(yī)療保險(xiǎn)協(xié)議管理民營(yíng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自愿參與。這也是山東省第一批展開帶量采購(gòu)的藥品，后期還將涉及5類高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)品種。2020-11-25 -
解讀 | 建立醫(yī)藥信用評(píng)級(jí)制度 將能夠解決哪些問(wèn)題？隨著我國(guó)社會(huì)改革的不斷深化，全面推進(jìn)依法治國(guó)成為新時(shí)代的鮮明旗幟。十八大以來(lái)，黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人在各個(gè)領(lǐng)域都突出強(qiáng)調(diào)了法制的重要性，“科學(xué)立法，嚴(yán)格執(zhí)法，公正司法，全民守法”成為社會(huì)治理的重要方向。2020-11-25
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Alnylam全球第三款RNAi藥物Oxlumo獲FDA批準(zhǔn)11月23日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Alnylam公司罕見疾病藥物Oxlumo的上市，在11月19日，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)了該藥的上市，這也成為該公司第三次推出RNA干擾（RNAi）類藥物。2020-11-25 -
百家爭(zhēng)鳴！國(guó)內(nèi)外基因治療CMDO市場(chǎng)布局2018年1月，美國(guó)宣布將在未來(lái)6年出資1.9億美元，支持體細(xì)胞基因編輯研究，促進(jìn)基因治療發(fā)展，從而治療更多人類疾病。美國(guó)不惜重金發(fā)展基因治療相關(guān)技術(shù)，顯然對(duì)這一領(lǐng)域十分看好。近兩年，中國(guó)在基因治療領(lǐng)域政策發(fā)布也非常密集，對(duì)基因編輯等技術(shù)給予了大量支持。預(yù)計(jì)到2024年，全球基因治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到千億元規(guī)模。伴隨著基因治療發(fā)展，基因治療CDMO也進(jìn)入發(fā)展快車道。2020-11-25 -
CDE發(fā)布藥品審評(píng)中心補(bǔ)充資料工作程序試行通告今日，CDE官網(wǎng)發(fā)布《藥品審評(píng)中心補(bǔ)充資料工作程序（試行）》的通告（2020年第42號(hào)）。2020-11-25 -
醫(yī)保改革：支付范圍、支付標(biāo)準(zhǔn)、支付方式的聯(lián)動(dòng)大有可為提到醫(yī)保支付改革，一般首先想到醫(yī)保支付方式改革，比如火熱進(jìn)行的住院DRGs、DIP及門診按人頭付費(fèi)、按績(jī)效付費(fèi)等。筆者觀察到：醫(yī)保支付改革還通過(guò)支付標(biāo)準(zhǔn)，與藥耗集中招采工作掛鉤；還通過(guò)支付范圍，與待遇保障改革工作掛鉤。本文，我們說(shuō)說(shuō)“支付三劍客”。2020-11-25
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800張以上！三級(jí)醫(yī)院床位標(biāo)準(zhǔn)再提升要申請(qǐng)?jiān)O(shè)置一家三級(jí)醫(yī)院，要開多少?gòu)埓参?？一直以?lái)，業(yè)界都清楚按照衛(wèi)健委的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》，三級(jí)醫(yī)院住院床位總數(shù)需要在500張以上，而據(jù)《看醫(yī)界》了解，在各地新建大醫(yī)院的浪潮下，有些省市升級(jí)了三級(jí)醫(yī)院床位標(biāo)準(zhǔn)。2020-11-25 -
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科倫、揚(yáng)子江、正大天晴發(fā)威！三大超10億注射劑過(guò)評(píng)了11月25日，NMPA官網(wǎng)更新了最新獲批藥品信息，四川科倫藥業(yè)的唑來(lái)膦酸注射液、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的碘克沙醇注射液、南京正大天晴制藥的注射用泮托拉唑鈉，三大注射劑的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正式獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，共有55個(gè)注射劑通過(guò)一致評(píng)價(jià)部分在10個(gè)大類。2020-11-25 -
為老年人設(shè)“無(wú)碼通道” 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提供現(xiàn)場(chǎng)號(hào)源近日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于切實(shí)解決老年人運(yùn)用智能技術(shù)困難實(shí)施方案》的通知，方案提出，到2020年底前，集中力量推動(dòng)各項(xiàng)傳統(tǒng)服務(wù)兜底保障到位，抓緊出臺(tái)實(shí)施一批解決老年人運(yùn)用智能技術(shù)最迫切問(wèn)題的有效措施，切實(shí)滿足老年人基本生活需要。2020-11-25
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BMS與Schr?dinger達(dá)成近$28億合作 開發(fā)和商業(yè)化小分子靶向藥11月23日，專注于利用計(jì)算平臺(tái)加速藥物開發(fā)和材料設(shè)計(jì)的Schr?dinger公司宣布與百時(shí)美施貴寶公司（BMS）開展合作，在多個(gè)疾病領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化治療藥物。根據(jù)合作協(xié)議條款，Schr?dinger獲得百時(shí)美施貴寶支付的5500萬(wàn)美元預(yù)付款，Schr?dinger還將有資格獲得高達(dá)27億美元的臨床前、開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑付款。此外，Schr?dinger有權(quán)獲得百時(shí)美施貴寶商業(yè)化未來(lái)合作產(chǎn)出的每種產(chǎn)品凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。2020-11-25
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300多萬(wàn)優(yōu)質(zhì)簡(jiǎn)歷
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