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  • 艾伯維upadacitinib單藥治療特應(yīng)性皮炎第2項III期臨床成功
    7月21日,艾伯維宣布Rinvoq(upadacitinib,15mg和30mg,每日一次)單藥治療中重度特應(yīng)性皮炎的第二項3期臨床試驗Measure Up 2達(dá)到主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)。與安慰劑相比,upadacitinib在第16周顯示出皮膚清除率明顯改善,瘙癢減少。
    2020-07-22
  • 首創(chuàng)核輸出抑制劑Xpovio第3個適應(yīng)癥獲美國FDA受理
    德琪醫(yī)藥合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理Xpovio(selinexor)的補(bǔ)充新藥申請(sNDA),該申請尋求批準(zhǔn)一個新的適應(yīng)癥,用于治療先前已接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者。FDA預(yù)計將在2021年第一季度末作出審查決定。
    2020-07-21
  • 官方發(fā)文 允許“均化”投料!
    7月20日,藥審中心發(fā)布了《中藥均化研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
    2020-07-21
  • 下一輪國采納入品種 進(jìn)度安排傳出
    最新消息顯示,此次生物制品、中成藥集采中,血制品、疫苗、生長激素等不太涉及,中藥配方顆粒、中藥飲片和中成藥獨(dú)家品種也不考慮。
    2020-07-21
  • 帶量采購趨勢預(yù)判
    帶量采購是目前對醫(yī)藥行業(yè)影響最大的政策,帶量采購還要進(jìn)行多久,其終極目標(biāo)是什么等自然也成為業(yè)界最關(guān)心的問題。綜合目前進(jìn)展、相關(guān)文件和領(lǐng)導(dǎo)講話精神判斷,帶量采購大致將經(jīng)歷從探索、常態(tài)化到全覆蓋三個階段,即將進(jìn)行的第三批帶量采購,是第二個階段即常態(tài)化的開始。
    2020-07-21
  • 第三批集采要來了 86個品規(guī)啟動信息采集
    7 月 21 日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展部分藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作的通知》的公告。
    2020-07-21
  • 強(qiáng)生Q2季報公布:凈利潤跌超35% 僅制藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)增長
    新冠疫情下,制藥業(yè)務(wù)顯示出了其真正地位。
    2020-07-21
  • 中國平安保險和鹽野義制藥達(dá)成近30億人民幣合作
    日本鹽野義制藥株式會社在其官網(wǎng)發(fā)布公告稱,已與中國平安保險(集團(tuán))股份有限公司達(dá)成協(xié)議共同出資在上海成立合資公司。有日媒報道雙方合作金額近30億人民幣。一個中國險企中的龍頭,一個日本藥企中的“大手”,二者到底會碰出怎樣的火花?
    2020-07-21
  • 藥明巨諾收購Syracuse 加碼實體瘤T細(xì)胞免疫療法研發(fā)
    7月20日,藥明巨諾宣布完成了對Syracuse Biopharma(香港)有限公司的收購,并獲得Eureka Therapeutics(優(yōu)瑞科生物)專有的針對實體腫瘤的ARTEMIS? antibody TCR技術(shù)在中國及東南亞國家的授權(quán)許可。收購細(xì)節(jié)并未透露。優(yōu)瑞科生物的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官劉誠博士將加入藥明巨諾的董事會,優(yōu)瑞科首席商務(wù)官兼總法律顧問Victor Shum將成為董事會的觀察員。
    2020-07-21
  • 康恩貝鹽酸氨溴索口服溶液獲藥品注冊批件
    今天,浙江康恩貝制藥股份有限公司發(fā)布公告稱,近日,公司控股子公司浙江康恩貝中藥有限公司(以下簡稱“康恩貝中藥公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索口服溶液《藥品注冊批件》。
    2020-07-21
  • 柳葉刀:中英兩款新冠疫苗臨床試驗結(jié)果出爐 可誘發(fā)免疫反應(yīng)
    當(dāng)?shù)貢r間7月20日,《柳葉刀》發(fā)布了兩款新冠病毒疫苗(COVID-19)1期/2期臨床試驗的最新結(jié)果。其中一款由中國工程院陳薇院士團(tuán)隊及康希諾生物公司(CanSino Biologics)共同研發(fā),另一款由英國牛津大學(xué)和阿斯利康公司開發(fā)。從實驗結(jié)果來看,兩款疫苗均能實現(xiàn)對新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫反應(yīng),并且誘導(dǎo)了高效的T細(xì)胞免疫應(yīng)答。
    2020-07-21
  • 吸入干擾素顯著降低新冠惡化風(fēng)險
    今天英國生物技術(shù)公司Synairgen宣布其吸入式beta干擾素制劑SNG001在一個二期臨床顯著降低早期新冠患者的惡化風(fēng)險。這個試驗招募101位早期(平均癥狀9天)、中度(需要住院但不需要插管)新冠患者,分別使用14天SNG001和安慰劑然后觀察14天。結(jié)果SNG001降低79%的惡化風(fēng)險、康復(fù)率增加2-3倍、顯著降低呼吸困難。今天SNG股票飆升428%。
    2020-07-21
  • 市值一夜縮水60億!貝達(dá)再遭問詢 日漲幅“倒數(shù)第一”
    7月20日,貝達(dá)藥業(yè)開盤股價持續(xù)下跌,截止上午11點(diǎn)30,正式跌停,報134.79元,資金整體凈流出2.09億元,市值損失達(dá)60億,從600億市值跌至540億,居醫(yī)藥制造業(yè)漲幅排行倒數(shù)第一。
    2020-07-21
  • 強(qiáng)生AAV-RPGR治療X連鎖視網(wǎng)膜色素變性:可顯著改善視力!
    強(qiáng)生(JNJ)旗下楊森制藥近日在美國視網(wǎng)膜專家學(xué)會(ASRS)2020年虛擬年會上公布了正在進(jìn)行的I/II期試驗MGT009(NCT03252847)的6個月數(shù)據(jù)。該試驗正在評估在研基因療法AAV-RPGR(腺相關(guān)病毒視網(wǎng)膜色素變性GTPase調(diào)節(jié)劑,通過視網(wǎng)膜下注射給藥)治療遺傳性視網(wǎng)膜疾病X連鎖視網(wǎng)膜色素變性(XLRP)。中期數(shù)據(jù)顯示,低劑量和中等劑量的AAV-RPGR的耐受性良好,并表明視力有顯著改善。
    2020-07-20
  • 警惕!藥店代銷被罰
    近日,新快報報道了一起藥店代銷遭索賠的案例。2016年10月至2017年2月期間,朱某、張某明知"參鹿八寶丸"和"福鹿金某溶恩膠囊"兩種保健食品質(zhì)量有問題,仍販賣銷售牟利。
    2020-07-20
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