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科亞醫(yī)療人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品獲批2020年1月15日，“深脈分?jǐn)?shù)?”取得了第一張國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）人工智能三類醫(yī)療器械注冊證，獲批進(jìn)入臨床應(yīng)用！2020-01-16 -
2020年生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展趨勢預(yù)測2019年，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)48款創(chuàng)新藥，多款first-in-class療法爭相獲批，生物類似藥快速發(fā)展。2019年，醫(yī)藥行業(yè)投資熱度持續(xù)，兩起大宗醫(yī)藥并購占據(jù)了全年并購金額的2/3，各項技術(shù)相繼走向成熟，小型藥企的臨床試驗呈現(xiàn)積極結(jié)果。步入2020年，生物醫(yī)藥行業(yè)將會如何發(fā)展，以下五點(diǎn)值得關(guān)注。2020-01-16 -
新華社發(fā)文：約100種新中藥品種被發(fā)現(xiàn)根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局全國中藥資源普查項目組最新編寫的《2019中藥資源普查年度報告》，截至2019年底，中藥資源普查工作已在全國31個省份的2600多個縣級行政區(qū)劃單元開展，發(fā)現(xiàn)了約100個新物種。2020-01-16
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Opdivo+Yervoy一線治療NSCLC的上市申請獲FDA優(yōu)先審評1月15日，百時美施貴寶宣布，美國FDA已受理其提交的一份補(bǔ)充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優(yōu)先審查，處方藥用戶收費(fèi)法（PDUFA）為2020年5月15日。該sBLA申請批準(zhǔn)Opdivo與Yervoy組合療法，用于一線治療無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。2020-01-16
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藥明生物與拜耳就一家生物制劑工廠達(dá)成收購協(xié)議2020年1月16日，藥明生物和拜耳共同宣布達(dá)成一項協(xié)議，藥明生物將接管拜耳在德國勒沃庫森一家生物制劑工廠的運(yùn)營工作、購買相關(guān)設(shè)備，以及該廠房所附的一項長期租賃合同。2020-01-16
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庫欣綜合征新藥Isturia獲歐盟批準(zhǔn)意大利制藥公司Recordati近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)孤兒藥產(chǎn)品Isturia?（osilodrostat）的上市許可，該產(chǎn)品用于治療成人內(nèi)源性庫欣綜合征（Cushing’s syndrome，CS）。2020-01-16 -
北大醫(yī)藥鹽酸莫西沙星注射液獲批上市1月15日，北大醫(yī)藥發(fā)布公告稱公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸莫西沙星注射液注冊批件。2020-01-15
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湖南省1145個帶量采購產(chǎn)品報價結(jié)果公布1145個帶量采購產(chǎn)品，報價結(jié)果公布。 1月14日， 湖南省公共資源交易服務(wù)平臺發(fā)布《湖南省抗菌藥物專項集中采購第二輪報價藥品名單公布》。而在1月13日，第一批報價解密結(jié)果也已經(jīng)公布。2020-01-15 -
“新勢力”來了 零售藥店還能“穩(wěn)坐釣魚船”嗎？歲末年初，醫(yī)藥領(lǐng)域的熱點(diǎn)事件不少，零售藥店行業(yè)也不例外。先有中國郵政寧夏回族自治區(qū)分公司打造的中郵大藥房第一家門店解放街店開門營業(yè)2020-01-15
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首次！科學(xué)家在培養(yǎng)皿中成功培育出了人類免疫細(xì)胞未來有一天，科學(xué)家們或許有望利用患者自身的皮膚細(xì)胞來產(chǎn)生新的細(xì)胞用于癌癥免疫療法或檢測自身免疫性疾病的干預(yù)措施，近日，一項刊登在國際雜志Nature Cell Biology上的研究報告中，來自默多克兒童研究所的科學(xué)家們就實現(xiàn)了首次在全球范圍內(nèi)在培養(yǎng)皿中成功培育出了人類免疫細(xì)胞。2020-01-15 -
《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）》意見稿發(fā)布1月15日，國家衛(wèi)健委同國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制成員單位，組織起草了《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）（征求意見稿）》。2020-01-15
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2019年12月中國1類新藥臨床動態(tài)盤點(diǎn)2019年12月，共有8個中國1類化藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗?zāi)驹S可，具體信息如下表所示：2020-01-15 -
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