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施貴寶 CTLA-4 單抗國內(nèi)申報上市12 月 26 日，百時美施貴寶（BMS）遞交的「伊匹木單抗注射液」（YERVOY）上市申請獲藥審中心承辦（受理號：JXSS1900071）。YERVOY 是全球首款獲得美國 FDA 批準上市用于治療黑色素瘤的 CTLA-4 單抗。2019-12-26 -
吉利德科學和衛(wèi)材將攜手推廣重磅JAK抑制劑吉利德科學和衛(wèi)材公司宣布，已就JAK抑制劑filgotinib在日本的聯(lián)合推廣達成協(xié)議，目前該藥物正在等待監(jiān)管部門的審批。2019-12-26
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5大巨頭搶奪輝瑞$10億大品種 石藥殺出重圍！米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，石藥歐意藥業(yè)按仿制藥4類申請上市的蘋果酸舒尼替尼膠囊的審評審批狀態(tài)于12月16日變更為“在審批”狀態(tài)。該產(chǎn)品2018年全球銷售額10.49億美元，目前國內(nèi)有石藥、豪森、齊魯、科倫、正大天晴5家藥企的產(chǎn)品按仿制4類提交上市申請。2019-12-26 -
國家藥監(jiān)局 連發(fā)22條醫(yī)療器械企業(yè)通告12月20日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)連發(fā)22條械企產(chǎn)品召回通告，涉及波科、施樂輝、羅氏、捷邁等跨國械企產(chǎn)品。2019-12-26
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行業(yè)集中度提升 知名藥企被出售2019年醫(yī)藥企業(yè)之間并購頻繁，觀察這些案例可以發(fā)現(xiàn)，有的是剝離子公司瘦身、也有的是通過收購加強自身的強點。另外，外資藥企出售非核心資產(chǎn)、國內(nèi)藥企接盤也引起了行業(yè)分析。2019-12-25
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2020 年又有哪些新藥將在中國獲批上市？Insight 數(shù)據(jù)庫篩選了 15 個預計 2020 年獲批的新藥品種，分別是武田制藥的拉那蘆人單抗注射液、羅氏的注射用恩美曲妥珠單抗、榮昌生物的注射用泰它西普、百濟神州的維布妥昔單抗注射液和贊布替尼膠囊、輝瑞的注射用倍林妥莫雙抗、凱因科技的 KW-136 膠囊、復星醫(yī)藥的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奧美替尼片、Allos公司的普拉曲沙注射液、貝達藥業(yè)的鹽酸恩莎替尼膠囊、拜耳的氯化鐳[223Ra]、諾華的西尼莫德片、恒瑞的氟唑帕利膠囊、和黃醫(yī)藥的索凡替尼膠囊。2019-12-25
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113個藥入選帶量采購新方案113個臨床常用藥、抗癌藥，帶量采購開始。 ▍113個藥，帶量采購 12月23日，安徽省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委、省財政廳、省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2019年安徽省省屬公立醫(yī)療機構(gòu)部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購談判議價(試點)實施方案的通知》（以下簡稱《通知》）。2019-12-25 -
衛(wèi)材甲磺酸侖伐替尼分化型甲狀腺癌適應(yīng)癥獲受理衛(wèi)材株式會社近日宣布，衛(wèi)材研發(fā)的口服激酶抑制劑甲磺酸侖伐替尼（商品名：樂衛(wèi)瑪，以下簡稱“侖伐替尼”）增加分化型甲狀腺癌適應(yīng)癥的申請已被中國國家藥品監(jiān)督管理局接受。這是繼2018年9月獲得批準的肝細胞癌適應(yīng)癥之后，在中國申請的第二個適應(yīng)癥。2019-12-25
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一次性治療超1400萬元！諾華將通過抽簽免費提供世界最貴藥物半年多前，諾華的基因療法Zolgensma曾因定價堪稱天價而引發(fā)熱議，如今，諾華又宣布將通過抽簽的方式免費提供這種世界最貴的藥物。2019-12-25
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恒瑞PD-L1單抗聯(lián)合療法獲批臨床 用于廣泛期小細胞肺癌12月24日，CDE官網(wǎng)顯示恒瑞SHR-1316注射液獲得臨床默示許可，聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于初治的廣泛期小細胞肺癌患者。2019-12-25 -
生物制藥領(lǐng)域最具價值新藥研發(fā)項目TOP10全球知名生命科學行業(yè)市場咨詢公司Evaluate旗下EP Vantage近日發(fā)布報告，對生物制藥領(lǐng)域最有價值的TOP10新藥研發(fā)項目進行了分析，以下是每個藥物的簡答介紹。2019-12-25 -
一批藥被查處 涉馬來酸氨氯地平片、消炎利膽片...兩省通告，又有53批次藥不符合規(guī)定，藥監(jiān)要求依法進行查處，涉及馬來酸氨氯地平片、寧心寶膠囊、曲安奈德鼻噴霧劑、九味羌活丸、消炎利膽片、正柴胡飲顆粒...2019-12-25 -
同一藥 原研與仿制如何選？藥品集中采購，讓老百姓用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。本次中選的25個通用名稱的藥品，涉及到心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、腫瘤等常見慢病。平均降價幅度為59%。2019-12-25
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