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  • 禮來制藥「巴瑞替尼」新適應癥國內(nèi)報上市
    1月10日,CDE官網(wǎng)顯示,禮來制藥JAK抑制劑巴瑞替尼新適應癥申報上市。
    2022-01-11
  • 床位緊張!上市醫(yī)療集團又收了一家二級醫(yī)院
    1月9日,港股上市公司康寧醫(yī)院(02120.HK)發(fā)布公告,宣布公司與邦爾骨科醫(yī)院集團股份有限公司("邦爾骨科")簽署股權(quán)收購協(xié)議,將收購邦爾骨科持有的樂清邦爾中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司("樂清邦爾醫(yī)院")100%的股權(quán),收購基準價格為人民幣4165萬元,并根據(jù)股權(quán)收購協(xié)議約定的交易結(jié)算軋差予以確定最終價格,最終價格不高于人民幣4373萬元。
    2022-01-11
  • 作價超37億 東陽光藥被賣
    東陽光藥的出售已塵埃落定。
    2022-01-11
  • 梁美娜加入安渡生物擔任首席技術(shù)官
    1月10日,安渡生物宣布,任命梁美娜博士(Meina Liang,PhD)為首席技術(shù)官,向董事長兼首席執(zhí)行官王冰博士匯報。梁美娜博士將領導安渡的實驗室業(yè)務部門。
    2022-01-11
  • 針對社交焦慮癥 艾邁醫(yī)療引進產(chǎn)品PH94B鼻用噴霧劑獲批臨床
    1月7日,據(jù)CDE官網(wǎng),艾邁醫(yī)療引進產(chǎn)品PH94B鼻用噴霧劑獲批臨床,適應癥為社交焦慮障礙的焦慮癥狀。
    2022-01-11
  • mRNA、基因編輯、細胞療法等新分子治療有哪些最新進展
    今日,第40屆JP摩根醫(yī)療健康大會(J.P. Morgan Healthcare Conference,JPM)在線上開幕,多家生物醫(yī)藥公司宣布在mRNA、基因編輯、細胞療法等新分子治療領域的布局、合作和進展。
    2022-01-11
  • 仙琚制藥氟馬西尼注射液通過仿制藥一致性評價
    1月11日,仙琚制藥發(fā)布公告稱,于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于氟馬西尼注射液的《藥品補充申請批準通知書》,氟馬西尼注射液通過仿制藥一致性評價。
    2022-01-11
  • 藥明巨諾宣布新任首席科學官和企業(yè)發(fā)展高級副總裁
    1月10日,藥明巨諾宣布任命Shaun Paul Cordoba博士為首席科學官(CSO),任命Raymond J. Hage, Jr. 先生為企業(yè)發(fā)展高級副總裁。在新設立的首席科學官職位上,Cordoba博士將負責藥明巨諾的早期研發(fā)工作,為發(fā)展細胞免疫治療產(chǎn)品管線提供指引和指導。作為企業(yè)發(fā)展高級副總裁,Hage先生將負責制定企業(yè)戰(zhàn)略、管理業(yè)務伙伴關(guān)系,從而為公司構(gòu)建并夯實近期與長期的產(chǎn)品管線。
    2022-01-10
  • 來凱醫(yī)藥和信達生物聯(lián)合臨床研究獲批
    1月10日,來凱醫(yī)藥宣布,其治療抗PD-1/PD-L1耐藥特定實體瘤患者的聯(lián)合治療方案臨床I/II期試驗申報,已經(jīng)獲得了CDE的批準。此次臨床研究獲批,是來凱醫(yī)藥與信達生物兩家企業(yè)2021年7月建立臨床研究合作關(guān)系后的一項重要進展。
    2022-01-10
  • 歌禮制藥遞交口服PD-L1小分子抑制劑美國臨床試驗申請
    1月10日,歌禮制藥宣布,公司已遞交完全自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61美國臨床試驗申請(IND),用于治療晚期實體瘤。
    2022-01-10
  • 視力與癡呆癥有關(guān)?JAMA子刊新研究:白內(nèi)障手術(shù)后風險低30%!
    癡呆癥影響全球近5000萬人,目前沒有可以有效改變病程發(fā)展的療法。研究提示,視力障礙可能是癡呆癥的重要風險因素,而白內(nèi)障影響著大多數(shù)患有癡呆癥風險的老年人。
    2022-01-10
  • 達因藥業(yè)獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》
    1月10日,華特達因發(fā)布公告稱,華特達因子公司達因藥業(yè)近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。經(jīng)查詢,手足口病治療國內(nèi)外尚無特效抗腸道病毒治療藥物上市。 目前其他公司在國內(nèi)申報且有意繼續(xù)開發(fā)的手足口病治療藥物以口服劑型為主。而本申報產(chǎn)品——注射用鹽酸石蒜堿硫酯作為注射劑型能夠為手足口病重癥或可能進展為重癥的高風險人群提供新的治療選擇。
    2022-01-10
  • Science封面報道:注射mRNA直接生成CAR-T 有效修復心臟功能
    自2017年首款CAR-T療法上市以來,全球已有5款CD19 CAR-T和1款BCMA CAR-T療法獲批,累計適應證包括急性淋巴細胞白血病、彌漫性大B細胞淋巴瘤、原發(fā)縱隔B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤。
    2022-01-10
  • 科濟藥業(yè)產(chǎn)品CT041被FDA授予“再生醫(yī)學先進療法”
    科濟藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),今日公告,其自主研發(fā)的CAR-T產(chǎn)品CT041被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予 “再生醫(yī)學先進療法” (RMAT)資格,用于治療Claudin18.2 (CLDN18.2)陽性的晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌(GC/GEJ)。據(jù)公開可查的資料顯示,CT041是全球首個獲RMAT資格的實體瘤CAR-T產(chǎn)品*。至此,科濟藥業(yè)也成為唯一一家兩個核心候選產(chǎn)品均獲得RMAT資格的中國CAR-T公司。
    2022-01-10
  • DRG實施之后對藥價的改變
    與集采相比,DRG的實施對藥價的影響是間接的,但持續(xù)的影響較為深遠。從中國市場已有試點醫(yī)院的情況來看,藥品和耗材超支情況較為明顯,未來存在較大的壓縮空間。如果從海外市場來看,藥價持續(xù)下降的走勢非常清晰,下面簡要以日本市場為例來說明DRG實施對藥品使用習慣和藥價的影響。
    2022-01-10
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