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  • 這些醫(yī)療器械有禁止令：血管支架、骨修復(fù)材料
    近年來(lái)，醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作持續(xù)進(jìn)行。將生產(chǎn)者和持證人解除綁定，放開(kāi)委托生產(chǎn)，放開(kāi)異地設(shè)廠，有利于優(yōu)化資源配置，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集中，提升競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)調(diào)動(dòng)研發(fā)機(jī)構(gòu)的積極性，減少重復(fù)投入，降低產(chǎn)品上市的成本。
    2021-11-18
  • 未來(lái)生物醫(yī)藥如何做增長(zhǎng)？合成生物學(xué)炙手可熱
    合成生物學(xué)旨在交叉學(xué)科的融合運(yùn)用，被認(rèn)為是一個(gè)基于生物學(xué)的“工具包”，用抽象化、標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化結(jié)構(gòu)來(lái)改變構(gòu)建生物系統(tǒng)和擴(kuò)大可能產(chǎn)品的范圍，是未來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要增長(zhǎng)手段。
    2021-11-18
  • 美國(guó)FDA解除華海藥業(yè)川南原料藥生產(chǎn)基地進(jìn)口禁令
    11月17日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，近日公司收到美國(guó)FDA官方信函通知，F(xiàn)DA對(duì)其川南原料藥生產(chǎn)基地進(jìn)口禁令已解除。由此，川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的原料藥產(chǎn)品以及使用川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的原料藥制成的制劑產(chǎn)品，且在美國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn)的均可正常進(jìn)入至美國(guó)市場(chǎng)。
    2021-11-17
  • 慧寶源生物乙肝新藥克來(lái)夫定獲批3期臨床
    11月15日，慧寶源生物宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）已批準(zhǔn)其在研新藥克來(lái)夫定（L-FMAU）開(kāi)展針對(duì)慢性乙型肝炎（HBV）的3期臨床研究?？藖?lái)夫定是慧寶源生物自耶魯大學(xué)引進(jìn)并獲得抗乙肝大中華地區(qū)獨(dú)家許可權(quán)的產(chǎn)品。
    2021-11-17
  • GDP排名第一的省份推出免費(fèi)措施 直指中國(guó)首個(gè)可消滅的癌癥
    宮頸癌或?qū)⑹侨祟?lèi)首個(gè)可全面消除的癌癥。
    2021-11-17
  • 華東醫(yī)藥超4.8億元收購(gòu)！道爾生物首款新藥報(bào)臨床 靶向CLDN18.2
    11月16日，CDE官網(wǎng)顯示，道爾生物創(chuàng)新CLDN18.2抗體DR30303首次申報(bào)臨床。
    2021-11-17
  • 世界千強(qiáng)藥企最新名單！中國(guó)獨(dú)占249家 百濟(jì)、智飛沖進(jìn)前50
    全球1000強(qiáng)藥企中國(guó)獨(dú)占249家背后，是全球制藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值正從美國(guó)、瑞士等地逐步轉(zhuǎn)移至中國(guó)等亞洲地區(qū)的大趨勢(shì)。而在TOP100全球藥企中，以恒瑞、石藥、齊魯為代表的傳統(tǒng)制藥巨頭正組成沖鋒隊(duì)率先打贏“新藥戰(zhàn)”，而以百濟(jì)、信達(dá)為代表的新銳隊(duì)伍也正以突飛猛進(jìn)的速度沖向創(chuàng)新高地。如今，中國(guó)創(chuàng)新正多層次開(kāi)花，力爭(zhēng)站在國(guó)際舞臺(tái)與頂級(jí)藥企進(jìn)行PK。
    2021-11-17
  • 骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)分析報(bào)告
    公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2020年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售額為4774億美元，同比增長(zhǎng)4.6%；預(yù)計(jì)2024年銷(xiāo)售額將達(dá)到5945億美元，2018-2024年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為5.6%（點(diǎn)擊查看：我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及思考）。從細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，骨科醫(yī)療器械銷(xiāo)售額為365億美元，占全球醫(yī)療器械份額的9%。
    2021-11-17
  • Novavax向韓國(guó)提交生物制劑許可證申請(qǐng)
    11月17日，Novavax，Inc.與韓國(guó)SK bioscience, Co.（SK bioscience）宣布向韓國(guó)食品和藥物安全部（MFD）提交Novavax新冠疫苗生物制劑許可證申請(qǐng)（BLA）。NVX-CoV2373為Novavax的重組納米顆粒新冠疫苗（配有Matrix-M?佐劑），是其向韓國(guó)提交BLA的首款基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗。
    2021-11-17
  • 超50筆醫(yī)療器械行業(yè)并購(gòu) 千億資金涌向這些領(lǐng)域
    據(jù)健康時(shí)報(bào)統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)已發(fā)生超50筆并購(gòu)交易。僅今年上半年產(chǎn)生的并購(gòu)交易，就已超過(guò)2020年全年的總和。近年來(lái)，伴隨政策紅利，國(guó)產(chǎn)替代駛上快車(chē)道。通過(guò)海外并購(gòu)等方式，企業(yè)或可快速實(shí)現(xiàn)技術(shù)天花板的突破。
    2021-11-17
  • 喝咖啡究竟會(huì)不會(huì)心悸？直接測(cè)心電圖 臨床試驗(yàn)結(jié)果來(lái)了
    早晨伴著咖啡的香氣開(kāi)啟新的一天，午后再來(lái)一杯提神醒腦，是咖啡愛(ài)好者的日常，也是部分忙碌人群的“剛需”。不過(guò)，喝完咖啡心跳加快的不適感，也讓不少人有所擔(dān)憂。
    2021-11-17
  • 外泌體遞送STING激動(dòng)劑 創(chuàng)新療法首獲臨床概念驗(yàn)證
    2021年11月16日，Codiak BioSciences公司公布了創(chuàng)新工程化外泌體療法候選藥物exoSTING，在首個(gè)單藥治療實(shí)體瘤的1/2期臨床試驗(yàn)中獲得的初步積極數(shù)據(jù)。試驗(yàn)結(jié)果顯示，exoSTING能在腫瘤局部劑量依賴(lài)性激活STING信號(hào)通路，并進(jìn)一步激活免疫應(yīng)答。
    2021-11-17
  • 抗真菌的藥居然能抗癌 麻省理工團(tuán)隊(duì)正推動(dòng)全新抗癌藥物
    氧對(duì)于我們的生存至關(guān)重要，我們每一次呼吸，都會(huì)從空氣中獲得氧氣，然后它會(huì)參與呼吸作用過(guò)程來(lái)生產(chǎn)能量。除此之外，一些活性氧家族的分子也會(huì)參與細(xì)胞的凋亡和代謝過(guò)程，例如過(guò)氧化氫濃度的升高會(huì)啟動(dòng)細(xì)胞程序性死亡。
    2021-11-16
  • 北交所開(kāi)市 醫(yī)療連鎖上市敲鐘的新機(jī)遇來(lái)了
    11月15日，中國(guó)大陸地區(qū)第三個(gè)證券交易所——北京證券交易所正式開(kāi)市，堪稱(chēng)我國(guó)資本市場(chǎng)改革發(fā)展的又一里程碑事件。
    2021-11-16
  • 信達(dá)啟動(dòng)PD-1輔助/新輔助治療NSCLC大型國(guó)際多中心III期臨床
    11月12日，信達(dá)生物登記并啟動(dòng)了一項(xiàng)信迪利單抗聯(lián)合化療用于非小細(xì)胞肺癌術(shù)前新輔助和術(shù)后輔助治療的大型國(guó)際多中心III期臨床ORIENT-99研究。國(guó)內(nèi)擬入組640人，國(guó)際800人。
    2021-11-16
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