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對(duì)飚拜耳！四環(huán)醫(yī)藥拿下20億抗感染注射劑7月9日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，集團(tuán)開發(fā)的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液銷售額穩(wěn)步增長(zhǎng)，2020年再創(chuàng)新高，近20億元。該產(chǎn)品有超過10家生產(chǎn)企業(yè)，其中，拜耳的市場(chǎng)份額最大，占比超過60%，成都正康藥業(yè)、江蘇正大豐海制藥排在第二、三位。2021-07-09
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對(duì)飚拜耳！四環(huán)醫(yī)藥拿下20億抗感染注射劑7月9日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，集團(tuán)開發(fā)的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液銷售額穩(wěn)步增長(zhǎng)，2020年再創(chuàng)新高，近20億元。該產(chǎn)品有超過10家生產(chǎn)企業(yè)，其中，拜耳的市場(chǎng)份額最大，占比超過60%，成都正康藥業(yè)、江蘇正大豐海制藥排在第二、三位。2021-07-09
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CDE發(fā)布有關(guān)規(guī)范申請(qǐng)人兒童用藥申報(bào)信息備注通知9日，CDE官網(wǎng)發(fā)布有關(guān)規(guī)范申請(qǐng)人兒童用藥申報(bào)信息備注的通知。 為鼓勵(lì)兒童用藥的創(chuàng)新研發(fā)，優(yōu)化兒童用藥溝通交流和受理審評(píng)效率，完善兒童用藥品種信息的記錄與統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)對(duì)涉及申報(bào)品種的兒童用藥信息備注進(jìn)行規(guī)范。2021-07-09
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近期四家公司將登陸納斯達(dá)克 它們都有哪些亮點(diǎn)？1.Caribou Biosciences申請(qǐng)1億美元IPO，推動(dòng)異體CAR-T細(xì)胞療法臨床開發(fā)2021-07-09
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加速二尖瓣置換技術(shù)開發(fā) 新銳B輪融資3000萬美元Tioga Medical致力于重新定義結(jié)構(gòu)性心臟瓣膜置換術(shù)，日前該公司宣布，初步完成3000萬美元Ｂ輪融資。本輪融資由The Capital Partnership（TCP）領(lǐng)投，Cormorant Asset Management、AMED Ventures和Shifamed天使投資者參與投資。該公司表示，本輪資金將用于推進(jìn)產(chǎn)品開發(fā)、支持臨床前測(cè)試并啟動(dòng)公司新型經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換術(shù)的臨床體驗(yàn)。2021-07-09
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早期篩查阿爾茨海默病 新銳獲5500萬美元融資 晨興資本領(lǐng)投關(guān)于阿爾茨海默病，我們還有很多未能解釋的問題，但新銳公司Linus Health決心將至今已知的疾病機(jī)制轉(zhuǎn)化成一個(gè)全面的篩查工具，以盡早發(fā)現(xiàn)這種疾病。Linus的平臺(tái)結(jié)合了認(rèn)知篩查測(cè)試和遠(yuǎn)程患者監(jiān)測(cè)功能，為檢測(cè)阿爾茨海默病的早期跡象、跟蹤其進(jìn)展并通過改變生活方式和醫(yī)療方案進(jìn)行治療提供了一個(gè)整合的平臺(tái)。2021-07-09
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first in class口服補(bǔ)體C5aR抑制劑上市申請(qǐng)?jiān)釬DA延遲7月6日，ChemoCentryx公司宣布，基于2021年5月6日FDA咨詢委員會(huì)在會(huì)議上提出的問題，該公司在與美國(guó)FDA協(xié)商后，就其first-in-class口服小分子補(bǔ)體C5a受體抑制劑avacopan的新藥上市申請(qǐng)(NDA)提交了一份修正資料。FDA表示此補(bǔ)充資料申報(bào)構(gòu)成了對(duì)NDA的重大修改，因此將PDUFA目標(biāo)日期延至2021年10月7日。avacopan NDA申請(qǐng)的PDUFA日期原本為2021年7月7日。2021-07-09
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真假創(chuàng)新如來不辨時(shí)自辨受惠于創(chuàng)新藥鼓勵(lì)政策，我國(guó)去年藥審中心藥審中心全年受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)共1062件（597個(gè)品種），較2019年增長(zhǎng)51.71%。其中，受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)1008件（559個(gè)品種）、新藥上市申請(qǐng)54件（38個(gè)品種），較2019年分別增長(zhǎng)49.78%、100.00%。2021-07-09
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又一上市藥企要全面轉(zhuǎn)型醫(yī)療了！又一上市制藥企業(yè)要?jiǎng)冸x非核心資產(chǎn)，主營(yíng)轉(zhuǎn)型為醫(yī)療服務(wù)了。2021-07-09
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拒絕這些進(jìn)口器械！北京協(xié)和發(fā)布重要公告國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械目前處于高速發(fā)展期，在部分領(lǐng)域已具備了和國(guó)際巨頭“拼刺刀”的能力。但基于技術(shù)積累以及觀念習(xí)慣上的原因，醫(yī)院和相關(guān)機(jī)構(gòu)在采購(gòu)時(shí)整體依然偏向進(jìn)口器械。2021-07-09
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標(biāo)新宣布任命首席醫(yī)學(xué)官、首席商務(wù)官今天，標(biāo)新有限公司正式宣布任命陸志紅博士出任首席醫(yī)學(xué)官、任命馬驪女士出任首席商務(wù)官。陸志紅博士將全面負(fù)責(zé)公司管線產(chǎn)品在中國(guó)和其他亞太市場(chǎng)的臨床開發(fā)等工作2021-07-08
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必康制藥多位高管離職7月7日，延安必康制藥發(fā)布公告稱，董事會(huì)于近日收到董事長(zhǎng)谷曉嘉、副董事長(zhǎng)李京昆、董事何宇東、鄧青、王東、副總裁岳紅波提交的書面辭職報(bào)告。2021-07-08
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諾誠(chéng)健華奧布替尼在波蘭和烏克蘭獲批開展治療MS臨床II期研究諾誠(chéng)健華今天宣布，公司布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼用于治療多發(fā)性硬化（MS）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（CTA）已經(jīng)獲取波蘭主管當(dāng)局和烏克蘭衛(wèi)生部以及倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，即將在這兩個(gè)國(guó)家開展臨床II期研究。2021-07-08
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原研藥暴漲374%！倍特發(fā)起沖擊 加碼口服降糖藥市場(chǎng)7月8日，成都倍特藥業(yè)提交了恩格列凈片4類仿制上市申請(qǐng)，獲得CDE承辦。公司在糖尿病用藥領(lǐng)域加快了研發(fā)布局，2018年和2021年各有1個(gè)新品獲批上市，目前還有2個(gè)口服降糖藥的上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。2021-07-08
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