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禮來阿爾茨海默病療法donanemab獲突破性療法認(rèn)定今日，禮來公司（Eli Lilly and Company）宣布，其在研阿爾茨海默病（AD）抗體療法donanemab獲得美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)定。新聞稿同時(shí)指出，禮來計(jì)劃在今年晚些時(shí)候，使用加速批準(zhǔn)通道，向FDA遞交donanemab的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。2021-06-25
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百時(shí)美施貴寶布局阿爾茨海默病 合作開發(fā)創(chuàng)新Tau蛋白抗體今日，Prothena公司宣布，百時(shí)美施貴寶（BMS）公司行使雙方已達(dá)成的全球性神經(jīng)科學(xué)研發(fā)合作協(xié)議中的選擇權(quán)，獲得在研Tau蛋白抗體療法PRX005的美國(guó)開發(fā)權(quán)益。新聞稿指出，PRX005是一款潛在“best-in-class”抗Tau蛋白抗體，它與Tau蛋白的微管結(jié)合域（MTBR）相結(jié)合，是一款治療阿爾茨海默?。ˋD）的潛在療法。檢驗(yàn)PRX005的1期臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)。2021-06-25
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恒瑞股價(jià)跌超4% 科倫/齊魯最大贏家！五批集采結(jié)果最快10月執(zhí)行6月23日晚間，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公示了第五批集采擬中選結(jié)果，62個(gè)品種，61個(gè)采購(gòu)成功，平均降價(jià)56%。根據(jù)醫(yī)保局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，第五批集采涉及金額550億元，為歷次最大規(guī)模，五次集采總金額高達(dá)2200億元。本次集采后，醫(yī)保局預(yù)計(jì)患者將于10月使用降價(jià)后的藥品。2021-06-25
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猛虎、餓狼環(huán)伺 中國(guó)仿制藥企如何擺脫困獸之爭(zhēng)？未來在哪里？集采政策推行，猶如“猛虎”下山，徹底顛覆了中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)格局。這場(chǎng)看似原研藥與仿制藥就價(jià)格之爭(zhēng)而引發(fā)的格局變化，更像是仿制藥企的“揮刀自宮”，隔斷過往后的蛻變，但很難新生。2021-06-25
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積極社交究竟能不能預(yù)防癡呆癥？20年研究刷新認(rèn)知 引發(fā)熱議在世衛(wèi)組織指南、以及《柳葉刀》等權(quán)威期刊的報(bào)告中，都提到缺乏社交與癡呆癥風(fēng)險(xiǎn)升高有關(guān)，積極參與社交也被推薦為癡呆癥的預(yù)防手段，盡管證據(jù)等級(jí)相對(duì)不足，大多來自小型或短期研究。2021-06-25
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羅欣藥業(yè)引進(jìn)替戈拉生注射劑25日，羅欣藥業(yè)公告，子公司山東羅欣與韓國(guó) HK inno.N Corporation（原 CJHealthCare Corporation 公司）于 2021 年 6 月 23 日簽署了《許可協(xié)議》，就引進(jìn)替戈拉生注射劑產(chǎn)品達(dá)成協(xié)議，山東羅欣將獲得該產(chǎn)品在中國(guó)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。2021-06-25
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千金藥業(yè)纈沙坦片獲得藥品注冊(cè)證書并視同過評(píng)24日，千金藥業(yè)公告，控股子公司千金湘江藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)纈沙坦片的《藥品注冊(cè)證書》，該藥品批準(zhǔn)上市并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。2021-06-24
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恒瑞醫(yī)藥：注射用HRS3658獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)6月24日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司產(chǎn)品注射用HRS3658獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，產(chǎn)品擬用于惡性腫瘤的治療。同時(shí)，公司產(chǎn)品AR受體拮抗SHR3680片也獲得藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。2021-06-24
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微芯生物：西達(dá)本胺在日本獲批上市24日，微芯生物公告，公司合作方滬亞生物國(guó)際近日收到了日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)批準(zhǔn)西達(dá)本胺上市的批件，用于單一療法治療復(fù)發(fā)性或難治性(R/R)成人T細(xì)胞白血病(ATL)。這是西達(dá)本胺繼2013年在中國(guó)獲批外周T細(xì)胞淋巴瘤及2019年2021-06-24
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江西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析江西省高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將其作為江西省十四個(gè)重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一，持續(xù)開展“補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈、延鏈”等各項(xiàng)舉措，推動(dòng)具有江西省特色優(yōu)勢(shì)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。2021-06-24
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不受衰老影響 科學(xué)家揭秘“最丑哺乳動(dòng)物”神奇抗衰機(jī)制裸鼴鼠是一種原產(chǎn)于西非的嚙齒動(dòng)物，它們渾身被皺巴巴的皮膚包裹，鼻子下就是凸起的齙牙，因此被戲稱為“最丑哺乳動(dòng)物”。然而，這種生活在地下的小東西，卻被科學(xué)家們視作打開治療衰老相關(guān)疾病新方法大門的關(guān)鍵鑰匙。2021-06-24
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江湖奧義 抗體優(yōu)化自1986年FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)鼠源性單抗藥物Orthoclone Okt3以來，抗體治療發(fā)展如火如荼，至此抗體類藥物的批準(zhǔn)數(shù)量已經(jīng)接近每年批準(zhǔn)藥物總數(shù)的1/5，截止5月，已有100種單抗獲批，有200多種治療用抗體處于臨床研究階段。2021-06-24
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華潤(rùn)三九示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液獲藥品注冊(cè)證書6月23日，華潤(rùn)三九發(fā)布公告稱，控股子公司深圳華潤(rùn)九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液(商品名：復(fù)他舒)的《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)：2021S00714)。2021-06-24
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大批耗材最低采購(gòu)價(jià)公布：起搏器、球囊導(dǎo)管、環(huán)柄注射器首次發(fā)布 日前，浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)公布首批《浙江省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)產(chǎn)品動(dòng)態(tài)調(diào)整改革方案》全新二級(jí)目錄。內(nèi)容顯示，此次動(dòng)態(tài)調(diào)整的集采醫(yī)用耗材涉及心臟起搏器類、電生理類、心臟(冠狀動(dòng)脈)介入類以及周圍血管介入類等四大類，包括起搏器、球囊導(dǎo)管、支架以及導(dǎo)絲等產(chǎn)品。2021-06-24
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