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  • 康弘藥業(yè)康柏西普眼用注射液獲批臨床
    4日，康弘藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng)，全資子公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于康柏西普眼用注射液的《藥物臨床試 驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，該產(chǎn)品能與血管及組織中的VEGF結(jié)合，阻斷由VEGF介導(dǎo)的促進(jìn)新生血管出芽和生長(zhǎng)的信號(hào)傳遞。
    2021-06-04
  • 四川藥企將拿下重磅首仿 $14億品種迎首家報(bào)產(chǎn)企業(yè)
    近日，首仿藥研發(fā)迎新進(jìn)展：海南先聲藥業(yè)首家提交甲苯磺酸艾多沙班片仿制藥上市申請(qǐng)，四川自豪時(shí)代藥業(yè)以仿制3類(lèi)報(bào)產(chǎn)的替米沙坦氨氯地平片進(jìn)入行政審批階段。兩款產(chǎn)品均為慢病用藥，且在國(guó)內(nèi)均僅原研廠(chǎng)家在售。
    2021-06-03
  • 長(zhǎng)期療效高于修美樂(lè) 艾伯維JAK抑制劑3期臨床結(jié)果積極
    2021年6月2日，艾伯維（AbbVie）宣布，JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）在治療中重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)與次要終點(diǎn)。試驗(yàn)結(jié)果表明，與接受修美樂(lè)（Humira）/甲氨蝶呤（methotrexate, MTX）治療相比，Rinvoq/MTX組合在3年內(nèi)維持了更高的臨床緩解率（clinical remission）和更低的疾病活動(dòng)度（low disease activity），超過(guò)四分之一的患者在3年時(shí)達(dá)到臨床緩解。
    2021-06-03
  • 拜耳全球執(zhí)行副總裁兼中國(guó)及亞太區(qū)總裁江維退休
    據(jù)拜耳中國(guó)公開(kāi)信息可知，基于家庭安排的考慮，拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部全球執(zhí)行委員會(huì)成員、全球執(zhí)行副總裁兼中國(guó)及亞太區(qū)總裁、拜耳集團(tuán)大中華區(qū)總裁江維先生，決定將不再續(xù)約，并從拜耳集團(tuán)退休。
    2021-06-03
  • 諾華Cosentyx獲FDA批準(zhǔn)用于兒科斑塊型銀屑病 公布JIA方面數(shù)據(jù)
    6月2日據(jù)外媒報(bào)道，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)諾華的重磅產(chǎn)品Cosentyx用于 6 歲及以上患有中度至重度斑塊型銀屑病的兒科患者。此次新批準(zhǔn)是Cosentyx在美國(guó)用于兒科人群的首次批準(zhǔn)。
    2021-06-03
  • 靶向PD-L1/TGF-β 博際生物雙功能性融合蛋白獲FDA臨床批準(zhǔn)
    6月2日消息，博際生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司（下稱(chēng)博際生物）近日宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其自主研發(fā)的PD-L1/TGF-β雙功能性融合蛋白（代號(hào)：BJ-005）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），可在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。這是博際生物繼2019年腫瘤靶向性IL-15融合蛋白（BJ-001）在美國(guó)獲批臨床后，第2款獲FDA臨床許可的自主研發(fā)產(chǎn)品。
    2021-06-03
  • 國(guó)內(nèi)第二家！豪森「鹽酸魯拉西酮片」即將獲批上市
    近日，根據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，江蘇豪森4類(lèi)仿制藥「鹽酸魯拉西酮片」的上市申請(qǐng)（受理號(hào)：CYHS2000257、258）已經(jīng)變更為“在審批”狀態(tài)，預(yù)計(jì)本月獲批上市，為國(guó)產(chǎn)第二家獲批，筆者預(yù)測(cè)適應(yīng)癥為神經(jīng)分裂癥。魯拉西酮是一種精神分裂癥藥物，原研已進(jìn)入醫(yī)保。
    2021-06-03
  • 羅氏「奧妥珠單抗」 在華獲批上市
    6月3日，羅氏新一代抗CD20單抗奧妥珠單抗正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市，同時(shí)批準(zhǔn)2個(gè)適應(yīng)癥，包括：①奧妥珠單抗與化療聯(lián)用，隨后用奧妥珠單抗維持治療，用于初治的濾泡性淋巴瘤患者。②奧妥珠單抗與苯達(dá)莫司汀聯(lián)用，隨后用奧妥珠單抗維持治療，用于利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案治療無(wú)緩解或治療期間/治療后疾病進(jìn)展的FL患者。
    2021-06-03
  • 因?yàn)榘┘?xì)胞不懂“經(jīng)濟(jì)學(xué)” 科學(xué)家找到了輕松殺死它們的方法
    1981年，諾貝爾獎(jiǎng)經(jīng)濟(jì)學(xué)家得主James Tobin教授說(shuō)出了那句大名鼎鼎的忠告：“不要把你的雞蛋都放在同一個(gè)籃子里。”做事要準(zhǔn)備Plan B才是規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、安全存活的周全之策。正常細(xì)胞就有許多套自我修復(fù)的機(jī)制，例如DNA受損時(shí)，健康的白細(xì)胞有好幾種不同備案來(lái)進(jìn)行DNA修復(fù)。
    2021-06-03
  • BMJ：2型糖尿病的SGLT-2抑制劑/GLP-1受體激動(dòng)劑治療
    近期，《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》（The BMJ）發(fā)表國(guó)際臨床實(shí)踐指南，對(duì)SGLT-2抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑用于成人2型糖尿病做出推薦，關(guān)注不同心腎風(fēng)險(xiǎn)的患者，評(píng)估了這兩類(lèi)藥物結(jié)合常規(guī)診療（生活方式干預(yù)和/或其他降糖藥）的益處和危害。
    2021-06-03
  • 瓜分2440億美元市場(chǎng)蛋糕 誰(shuí)會(huì)是國(guó)內(nèi)CXO獨(dú)角獸？
    國(guó)內(nèi)CXO發(fā)展進(jìn)入高光時(shí)刻
    2021-06-03
  • 6月23日競(jìng)標(biāo)！第五批集采文件正式出爐
    千呼萬(wàn)喚，第五批集采文件正式出爐！
    2021-06-02
  • 北京350米藥店限距 取消！
    6月1日，北京市藥品監(jiān)督管理局草擬了《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售經(jīng)營(yíng)許可審批改革有關(guān)工作的通知（征求意見(jiàn)稿）》，公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)。
    2021-06-02
  • 研究人員開(kāi)發(fā)新方法糾正致病基因突變 讓基因治療更安全
    頂尖學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》近日在線(xiàn)發(fā)表了一篇重要論文，由麻省理工學(xué)院（MIT）McGovern大腦研究所講席教授、美國(guó)人文與科學(xué)院院士馮國(guó)平教授領(lǐng)銜的研究團(tuán)隊(duì)，意外發(fā)現(xiàn)一種分子可以極大增加CRISPR基因編輯工具的效率，在此基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了一種新的基因編輯技術(shù)，可用于研究和改變致病基因突變。
    2021-06-02
  • 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)康替唑胺片上市
    6月2日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，于近日通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上海盟科藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥康替唑胺片（商品名：優(yōu)喜泰）上市。該藥品是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，用于治療對(duì)康替唑胺敏感的金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥的菌株）、化膿性鏈球菌或無(wú)乳鏈球菌引起的復(fù)雜性皮膚和軟組織感染。
    2021-06-02
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