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  • 貝達(dá)藥業(yè)BPI-16350藥品聯(lián)用治療乳腺癌臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
    4月6日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日，收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，公司申報(bào)的BPI-16350膠囊聯(lián)合氟維司群或芳香化酶抑制劑治療乳腺癌的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。
    2021-04-06
  • 大分子崛起 小分子落寞！ 千億市值“原料藥之城”何去何從？
    施展所著的《溢出：中國(guó)制造未來(lái)史》曾說(shuō)過(guò)，很多后發(fā)國(guó)家都嘗試過(guò)制定產(chǎn)業(yè)政策，但大多失敗了，只有一小部分取得了成功。這一小部分成功的，都有個(gè)基本特征——其產(chǎn)業(yè)政策都是出口導(dǎo)向的。反過(guò)來(lái)說(shuō)，走進(jìn)口替代道路的都失敗了。臺(tái)州的原料藥就是在出口導(dǎo)向的過(guò)程中走出來(lái)的。
    2021-04-06
  • 仙琚制藥收到地塞米松磷酸鈉注射液一致性評(píng)價(jià)受理通知書(shū)
    4月6日，仙琚制藥發(fā)布公告稱，于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的地塞米松磷酸鈉注射液一致性評(píng)價(jià)受理通知書(shū)。
    2021-04-06
  • 景峰醫(yī)藥鹽酸替羅非班氯化鈉注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
    4月6日，景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，其之子公司貴州景峰注射劑有限公司獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸替羅非班氯化鈉注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
    2021-04-06
  • 晚期胃癌治療走向何方？《自然》子刊繪出精準(zhǔn)治療藍(lán)圖
    胃癌是全球第五大常見(jiàn)癌癥，而中國(guó)是世界上胃癌發(fā)病率最高的國(guó)家之一，中國(guó)人口占世界的20%，但是胃癌發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)占全球的44%和50%，80%的中國(guó)胃癌患者在確診時(shí)已經(jīng)處于晚期。一周前，被稱為香港電影黃金配角的廖啟智因胃癌去世，也再次提醒了人們?cè)谥委熗砥谖赴┓矫娴奶魬?zhàn)。
    2021-04-06
  • 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療扎堆上市背后：那些決定上市和不上市的企業(yè)怎么想
    按業(yè)內(nèi)人士的分析，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格還沒(méi)有達(dá)到它應(yīng)有的合理水平時(shí)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療只能靠“賣(mài)藥”盈利。對(duì)于那些沒(méi)有供應(yīng)鏈基礎(chǔ)的企業(yè)，找尋處方藥的賣(mài)藥場(chǎng)景更為重要。
    2021-04-06
  • 城市醫(yī)聯(lián)體對(duì)醫(yī)療服務(wù)的影響和挑戰(zhàn)
    城市醫(yī)聯(lián)體雖然較為松散，但卻是未來(lái)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的主戰(zhàn)場(chǎng)。與縣域的緊密型醫(yī)共體相比，城市醫(yī)聯(lián)體的牽頭醫(yī)院對(duì)下級(jí)醫(yī)院的控制較弱，低等級(jí)醫(yī)院和基層都有著自身的發(fā)展空間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的競(jìng)爭(zhēng)仍然存在，有利于減緩大醫(yī)院的虹吸。但大醫(yī)院受到內(nèi)外兩方面的挑戰(zhàn)，對(duì)下層的虹吸勢(shì)頭不可能減緩，這也是城市醫(yī)聯(lián)體的內(nèi)在矛盾。
    2021-04-06
  • 艾伯維Rinvoq治療中重度特應(yīng)性皮炎申請(qǐng)?jiān)釬DA推遲
    日前，美國(guó)FDA表示將Rinvoq中度至重度特應(yīng)性皮炎sNDA申請(qǐng)的決定日期推遲3個(gè)月。艾伯維周五表示，該機(jī)構(gòu)表示出于對(duì)JAK抑制劑類藥物的安全性有所擔(dān)憂，需要更多時(shí)間來(lái)審查該公司提交的其他信息。艾伯維預(yù)計(jì)FDA將在今年第三季度初對(duì)Rinvoq此次sNDA申請(qǐng)做出裁決。
    2021-04-06
  • Acadi重磅癡呆癥藥物Nuplazid被FDA拒絕批準(zhǔn)
    就在美國(guó)FDA宣布Acadia制藥公司為擴(kuò)大Nuplazid（pimavanserin）的癡呆癥藥物特許經(jīng)營(yíng)權(quán)而進(jìn)行轟動(dòng)宣傳出現(xiàn)問(wèn)題幾個(gè)星期后，美國(guó)FDA就針對(duì)Nuplazid治療與癡呆相關(guān)的精神?。―RP）相關(guān)幻覺(jué)和妄想的補(bǔ)充新藥應(yīng)用（sNDA）發(fā)出了完整的答復(fù)函（CRL）。該藥物是第一種也是唯一一種批準(zhǔn)用于與帕金森病精神病相關(guān)的幻覺(jué)和妄想的藥物。
    2021-04-06
  • 2020年全球藥品銷(xiāo)售額TOP100
    根據(jù)各家制藥公司2020年財(cái)報(bào)披露的產(chǎn)品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，2020年全球銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的重磅炸彈藥物共有150個(gè)。其中TOP100藥品上榜門(mén)檻是15.4億美元（約合人民幣106億元），合計(jì)銷(xiāo)售收入3545億美元。
    2021-04-06
  • 東北制藥子公司依非韋倫片獲得藥品注冊(cè)證書(shū)
    4月2日，東北制藥發(fā)公告稱，全資子公司第一制藥于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于依非韋倫片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
    2021-04-02
  • 濟(jì)民可信新冠中和抗體獲美國(guó)FDA臨床批準(zhǔn)
    近日，濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的新冠病毒中和抗體注射液（項(xiàng)目代號(hào)：JMB2002）日前已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，將在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。JMB2002是由濟(jì)民可信集團(tuán)上海研究院研發(fā)的一款全人源特異性中和抗體，擬開(kāi)發(fā)用于預(yù)防和治療新冠病毒感染。早前，該項(xiàng)目已在中國(guó)啟動(dòng)1期臨床試驗(yàn)。
    2021-04-02
  • 葛蘭素史克3.42億美元出售2種抗癌藥特許權(quán)使用權(quán)
    隨著GSK繼續(xù)計(jì)劃分拆與輝瑞合作的消費(fèi)保健部門(mén)，該公司需要新的現(xiàn)金儲(chǔ)備以實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。4月1日，GSK將其Exelixis藥物Cabometyx和Cometriq的專利權(quán)出售給了Royalty Pharma，獲得了3.42億美元的預(yù)付款, 并根據(jù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)在新適應(yīng)癥中的批準(zhǔn)，有機(jī)會(huì)再獲得5,000萬(wàn)美元的里程碑付款。GSK希望籌集超過(guò)22億美元的現(xiàn)金來(lái)為拆分提供資金。
    2021-04-02
  • 500藥品帶量采購(gòu)走勢(shì)分析
    2021年已經(jīng)過(guò)去一個(gè)季度，進(jìn)入二季度，筆者盤(pán)點(diǎn)了2019年至2021年一季度這段時(shí)間內(nèi)，從國(guó)家到地方的帶量采購(gòu)情況，與讀者分享交流如下。
    2021-04-02
  • 正大天晴、齊魯、豪森……圍攻7億抗腫瘤藥！原研藥再受沖擊
    4月1日，翰森制藥發(fā)布公告，其附屬公司江蘇豪森藥業(yè)研發(fā)的來(lái)那度胺膠囊獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端來(lái)那度胺膠囊劑銷(xiāo)售額已超過(guò)7億元，2020年上半年同比增長(zhǎng)超過(guò)90%，其中，新基制藥的市場(chǎng)份額最大，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥分別居于第二、三位。翰森制藥表示，該產(chǎn)品獲批將進(jìn)一步豐富和完善集團(tuán)的腫瘤產(chǎn)品線布局。
    2021-04-02
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