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  • 君實(shí)生物首個向FDA提交中國國產(chǎn)抗PD-1單抗上市申請
    3月3日,君實(shí)生物宣布已于近日向美國FDA滾動提交了特瑞普利單抗用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)的生物制品許可申請(BLA)。根據(jù)新聞稿,特瑞普利單抗由此也成為了首個向FDA提交上市申請的中國國產(chǎn)抗PD-1單抗。根據(jù)君實(shí)生物與Coherus公司達(dá)成的合作,Coherus公司將負(fù)責(zé)特瑞普利單抗在美國和加拿大的所有商業(yè)活動。
    2021-03-04
  • 阿斯利康貧血藥物roxadustat審查再遭FDA推遲
    本周一,阿斯利康和FibroGen表示,F(xiàn)DA將召集AdComm咨詢委員會,審查roxadustat在需要透析的和不需要透析的慢性腎臟疾病患者中治療貧血的效果。此前,F(xiàn)DA對roxadustat的審查決定日期已經(jīng)從去年的12月推遲到今年的3月20日。但是由于FDA尚未確定會議的具體召開日期,分析人士認(rèn)為roxadustat的審查,未來可能還會再次延期。
    2021-03-04
  • 國家藥品集采方案要優(yōu)化 今年地方啟動專項(xiàng)藥品帶量采購!
    國家藥品集采方案要優(yōu)化!今年地方啟動專項(xiàng)藥品帶量采購!
    2021-03-04
  • 新研究揭示肌肉生長的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因素 有望開發(fā)肌肉損傷新療法
    當(dāng)一塊肌肉生長時,這塊肌肉中的一些干細(xì)胞會發(fā)育成新的肌肉細(xì)胞。這是因?yàn)樗闹魅苏诔砷L或定期鍛煉。當(dāng)受傷的肌肉開始愈合時,也會發(fā)生同樣的事情。然而與此同時,肌肉干細(xì)胞必須產(chǎn)生更多的干細(xì)胞,也就是自我更新,否則它們的供給會很快耗盡。這就需要各種參與肌肉生長的細(xì)胞相互交流。
    2021-03-04
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第三十九批)通告
    3月4日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第三十九批)。
    2021-03-04
  • 全國政協(xié)常委胡剛:科學(xué)布局公共衛(wèi)生體系建設(shè) 發(fā)揮中醫(yī)藥作用
    【解說】近日,全國政協(xié)常委、江蘇省政協(xié)副主席、南京中醫(yī)藥大學(xué)校長胡剛在南京接受中新社記者專訪時表示,中國在抗擊新冠肺炎疫情、統(tǒng)籌經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展上取得巨大成就,仍需加大公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展力度,進(jìn)一步發(fā)揮中醫(yī)藥作用。
    2021-03-04
  • 全國政協(xié)委員曾芳:培養(yǎng)高層次人才 加強(qiáng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新
    2020年全國兩會開幕在即,全國政協(xié)委員、成都中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院院長曾芳近日表示,在兩會期間她將重點(diǎn)關(guān)注中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的方法路徑、中醫(yī)藥高等教育的變革升級等主題。在她看來,隨著中醫(yī)藥在全球的影響力不斷擴(kuò)大,如何遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,在傳承精華的同時守正創(chuàng)新是一個長期課題。
    2021-03-04
  • 【兩會聲音】戴秀英委員:全民健康素養(yǎng)亟待提升
    全國政協(xié)委員、農(nóng)工黨寧夏區(qū)委會主委戴秀英在接受記者采訪時表示,當(dāng)前中國實(shí)施健康中國行動面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn),慢性病嚴(yán)重威脅國民健康
    2021-03-04
  • 【2021兩會】醫(yī)藥熱點(diǎn)搶先看:創(chuàng)新、集采、中藥研發(fā)
    2021年全國兩會即將開幕,今年是中國共產(chǎn)黨建黨100周年,也是“十四五”規(guī)劃開局之年,我國將開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標(biāo)進(jìn)軍。今年的兩會上,哪些醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的話題最火熱?您關(guān)注的又是哪些熱點(diǎn)?歡迎在留言區(qū)參與互動。
    2021-03-03
  • 艾力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼獲NMPA批準(zhǔn)上市
    3月3日,國家局官網(wǎng)顯示,艾力斯醫(yī)藥第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)甲磺酸伏美替尼已獲NMPA批準(zhǔn)上市,用于治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
    2021-03-03
  • 牽手阿斯利康 君實(shí)生物能否完成逆襲?
    隨著價格戰(zhàn)愈演愈烈,以及未來越來越多的單抗產(chǎn)品獲批上市,如今國內(nèi)單抗市場從「藍(lán)?!棺?yōu)椤讣t?!?,已經(jīng)成為不爭的事實(shí)。
    2021-03-03
  • 涉及多個治療領(lǐng)域 又有四家公司遞交納斯達(dá)克IPO申請
    2020年,生物醫(yī)藥公司的IPO十分活躍,完成IPO企業(yè)數(shù)量也達(dá)到了近年的新高,共89家生物醫(yī)藥企業(yè)完成了IPO。
    2021-03-03
  • 毛利率達(dá)90% 研發(fā)占比直逼恒瑞!苑東凈利潤大漲
    去年9月剛登陸科創(chuàng)版的苑東生物近日發(fā)布了2020年業(yè)績快報,公司全年凈利潤超過1.78億元,同比上漲64.03%,前三季的毛利率接近90%。2021年剛過去兩個月,苑東生物已拿下了2個注射劑過評批件,還申報了2個高端注射劑的上市申請,公司一直以來以高端化學(xué)藥為基礎(chǔ)
    2021-03-03
  • 晚期肝癌 指南推薦了這些靶向藥和免疫療法
    近日,影星吳孟達(dá)因糜患肝癌去世,讓人們對肝癌的關(guān)注達(dá)到了一個新的高度。我國是一個肝癌大國,根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的 2020 年全球最新癌癥數(shù)據(jù),全球一半以上的新發(fā)和死亡肝癌患者在中國。
    2021-03-03
  • 先導(dǎo)化合物的確定 絕不是簡單的"篩活性"
    先導(dǎo)化合物,作為新藥研發(fā)的焦點(diǎn)和源頭,是藥企爭取市場份額、擴(kuò)大利潤的重要來源,更是各大藥企長久發(fā)展的持續(xù)動力。每一個成功上市的藥物,按照傳統(tǒng)模式,在篩選先導(dǎo)化合物的開發(fā)階段平均須投入至少2.6億美元的成本
    2021-03-03
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