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特拉唑嗪或有望降低個體患帕金森疾病的風(fēng)險近日，一項刊登在國際雜志JAMA Neurology上的研究報告中，來自美國愛荷華大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過進(jìn)行大規(guī)模的觀察性研究后發(fā)現(xiàn)，攝入一種治療前列腺肥大的特殊藥物或能降低個體患帕金森疾病的風(fēng)險。相關(guān)研究或能提供強(qiáng)有力的證據(jù)表明，藥物特拉唑嗪(terazosin)及其類似藥物或能潛在預(yù)防或減緩帕金森疾病的進(jìn)展。2021-02-03
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百時美施貴寶Zeposia治療潰瘍性結(jié)腸炎獲FDA優(yōu)先審查2月1日，百時美施貴寶（BMS）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已接受Zeposia?（ozanimod，奧扎尼莫德）的補充新藥申請（sNDA），用于治療成人中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）。在提交優(yōu)先審查憑證后，美國FDA將審批決定的處方藥使用者費用法案（PDUFA）目標(biāo)日期定為2021年5月30日。2021-02-02
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強(qiáng)生BCMA CAR-T細(xì)胞療法cilta-cel獲歐盟加速評估2月1日，強(qiáng)生旗下楊森制藥宣布，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）將會對B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）靶向性嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）的營銷授權(quán)申請（MAA）進(jìn)行加速評估。CHMP通常會對預(yù)期具有重大公共衛(wèi)生利益和治療創(chuàng)新的藥物授予加速評估，這將顯著縮短MAA的審查時間表。2021-02-02 -
從靶向到免疫 非小細(xì)胞肺癌迎來多重突破！2020世界肺癌大會（WCLC）在2021年1月28-31日重磅召開，會議期間報道了多個針對肺癌和其他胸腔惡性腫瘤的臨床試驗的重要發(fā)現(xiàn)。隨著WCLC會議的進(jìn)行，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成為討論最多，最受歡迎的主題。2021-02-02 -
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安徽安科注射用重組人生長激素新適應(yīng)癥上市申請擬納入優(yōu)先審評2月1日，CDE官網(wǎng)顯示，安徽安科生物注射用重組人生長激素新適應(yīng)癥上市申請擬納入優(yōu)先審評，用于治療特發(fā)性矮小癥（ISS）。2021-02-02 -
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PDB樣本醫(yī)院市場：劑型細(xì)化 以小見大隨著醫(yī)藥市場不斷發(fā)展，在藥品和企業(yè)的基礎(chǔ)格局上，掌握小細(xì)節(jié)對于大市場的分析有著重要作用，而劑型就是其中的關(guān)鍵要素之一。對此，PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫在近期對劑型進(jìn)行了更深層次地分類優(yōu)化。2021-02-02 -
eLife：研究發(fā)現(xiàn)破壞MYC與HCF-1的互作可消融腫瘤MYC癌蛋白是大多數(shù)人類癌癥的主要驅(qū)動力，每年造成近三分之一癌癥相關(guān)的死亡。其能夠同時充當(dāng)轉(zhuǎn)錄激活因子和阻遏因子，通過與其他輔助因子互作結(jié)合，調(diào)節(jié)細(xì)胞周期和凋亡，蛋白質(zhì)合成與代謝，基因組穩(wěn)定性和血管生成。由于當(dāng)前的治療和研究手段中難以靶標(biāo)MYC，因此抑制其他蛋白質(zhì)與MYC的互相作用被認(rèn)為是當(dāng)前新的抗癌療法發(fā)展的方向。2021-02-02
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上海醫(yī)藥：別嘌醇片通過仿制藥一致性評價2月1日，上海醫(yī)藥公告，近日，控股子公司信誼萬象收到NMPA頒發(fā)的關(guān)于別嘌醇片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。2021-02-01 -
沖刺第四批集采！20億注射劑 正大天晴、恒瑞3家過評日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的注射用帕瑞昔布鈉、江蘇恒瑞醫(yī)藥的注射用帕瑞昔布鈉和峨眉山通惠制藥的注射用帕瑞昔布鈉均以補充申請獲批過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端帕瑞昔布注射劑銷售額快速增長，2019年已接近20億元，2020年上半年同比增長近15%。注射用帕瑞昔布鈉有超過20家生產(chǎn)企業(yè)，其中，輝瑞的市場份額最大。在此之前，已有13家企業(yè)過評。2021-02-01 -
瑞思普利完成近2億元B輪融資 國科投資領(lǐng)投2月1日訊，專注吸入給藥技術(shù)應(yīng)用開發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)瑞思普利近日宣布，已經(jīng)完成總金額近2億元的B輪融資。2021-02-01
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2021年 大批藥品將退市據(jù)賽柏藍(lán)-藥店經(jīng)理人不完全統(tǒng)計，根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，2020年總計有409個藥品退市，而據(jù)業(yè)內(nèi)人士推測，退市品種，2021年或許還有更多2021-02-01
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德琪醫(yī)藥與藥明生物、合全藥業(yè)啟動合作 加速抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)生產(chǎn)德琪醫(yī)藥與藥明生物、合全藥業(yè)今日宣布，三方達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同加速創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物的研發(fā)生產(chǎn)。這也是自2020年10月德琪醫(yī)藥與藥明生物針對雙特異性抗體達(dá)成CDMO合作后，雙方第二次在GMP生產(chǎn)方面建立合作。2021-02-01
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Margenza顯著降低疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險 再鼎醫(yī)藥引進(jìn)中國再鼎醫(yī)藥（Zai Lab）合作伙伴MacroGenics是一家專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新性單克隆抗體療法治療癌癥的生物制藥公司。近日，該公司宣布，評估Margenza（margetuximab-cmkb）治療乳腺癌的關(guān)鍵性3期SOPHIA研究2021-02-01
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