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  • 黑螞蟻的藥理作用及臨床應用
    黑螞蟻是昆蟲綱膜翅目蟻科昆蟲雙齒多刺蟻的干燥體，主產(chǎn)于貴州、云南、廣西等地，1993 年被我國衛(wèi)生部確定為唯一的藥食兩用優(yōu)良蟻種?！侗静菥V目》記載："蟻，釋名玄駒，亦曰螞蟻……蟻力最大，能舉等身鐵，人食之能益氣力"，具有扶正固本、祛瘀通絡、補腎壯陽之功效?，F(xiàn)代臨床將黑螞蟻用于治療風濕與類風濕性關節(jié)炎、乙型肝炎、糖尿病、復發(fā)性葡萄膜炎和肩周炎等疾病，具有很高的藥用價值，被譽為"微型動物營養(yǎng)寶庫"和"天然藥物加工廠"。
    2020-10-15
  • 百利藥業(yè)又一款四特異性抗體臨床申請獲受理
    中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，百利藥業(yè)提交了GNC-039四特異性抗體注射液的臨床試驗申請，并于今日獲受理。今年9月，該公司的GNC-038四特異性抗體已在中國獲批臨床，根據(jù)新聞稿，GNC-038是全球首個成功獲批臨床的四特異性抗體。此次GNC-039的臨床申請獲受理，意味著百利藥業(yè)在四特異性抗體研究領域又取得了新進展。
    2020-10-15
  • 三款1類新藥獲批臨床 來自海和藥物、禮進生物、凌科藥業(yè)
    根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）公示信息，有三款1類新藥獲得臨床默示許可，分別為海和藥物PI3Kα抑制劑CYH33片、禮進生物CD137激活性抗體LVGN6051單克隆抗體注射液、以及凌科藥業(yè)的LNK01001膠囊（見下表）。值得一提的是，兩款分別來自禮進生物和凌科藥業(yè)的產(chǎn)品均為首次在中國獲批臨床。
    2020-10-15
  • 肝素市場逐年上漲 一致性評價迫在眉睫
    2020年9月15日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布關于公開征求《低分子量肝素類仿制藥免疫原性研究基本技術要求》意見的通知，旨在完善仿制藥注冊申請的技術標準，為低分子量肝素類仿制藥的研發(fā)、報審、上市及一致性評價提供技術依據(jù)，從而保證國產(chǎn)低分子量肝素仿制藥品與原研產(chǎn)品的一致性。隨著醫(yī)學研究的快速進展，市場對肝素及低分子量肝素在抗凝、抗血栓的臨床治療中的重要性有了進一步的認識，推動了我國肝素系列產(chǎn)品的質量升級。
    2020-10-15
  • $28億大品種 這家安徽藥企將拿下
    日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，安徽貝克生物以仿制4類報產(chǎn)的恩曲他濱替諾福韋片進入行政審批階段，沖刺該品種國產(chǎn)第2家。恩曲他濱替諾福韋片為治療艾滋病重磅藥物，2019年全球銷售額超過28億美元。
    2020-10-15
  • 強生2020Q3業(yè)績：銷售額211億美元 免疫學和腫瘤學表現(xiàn)強勁！
    近日，強生發(fā)布2020年第三季度業(yè)績報告：銷售額210.82億美元，較去年同期增長1.7%；美國市場銷售額110.86億美元，增長2.7%，國際市場銷售額99.96億美元，增長0.6%。在排除收購、資產(chǎn)剝離、匯率轉換的凈影響之后，基于業(yè)務經(jīng)營，全球銷售增長2.0%，美國國內銷售增長2.8%，國際銷售增長1.1%。攤薄每股收益為1.33美元，較去年同期增101.5%；調整后的攤薄每股收益為2.20美元，較去年同期增長3.8%。
    2020-10-14
  • 美國FDA叫停Voyager基因治療治療亨廷頓氏病
    10月13日，Voyager Therapeutics股票在上市前交易中下跌超過11%，因此前該公司宣布其針對亨廷頓氏病的實驗性基因治療在進入臨床之前被叫停。
    2020-10-14
  • 解鎖肺鱗癌 “中國方案”強勢拿下一線治療
    肺癌在所有癌癥死因中占第一位（25.2%），其中非小細胞肺癌（NSCLC）大約占80%至85%。約70%的NSCLC患者在確診時已無法手術切除，在根治性手術的I-III期的NSCLC患者中也有30-60%最終發(fā)生復發(fā)或遠處轉移。近二十年來，NSCLC的藥物研發(fā)進展主要集中在非鱗狀NSCLC，鱗狀NSCLC因其獨特的流行病學、組織病理學和分子生物學特征，藥物研發(fā)相對緩慢。近日ORIENT-12研究結果的公布，為肺鱗癌患者帶來了希望。
    2020-10-14
  • 華領醫(yī)藥獲得多扎格列艾汀《藥品生產(chǎn)許可證》
    今日，華領醫(yī)藥（香港聯(lián)交所股份代號：2552.HK）宣布，經(jīng)過藥品上市許可持有人（MAH）體系審核和現(xiàn)場核查后，公司已獲得由上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在研全球首創(chuàng)新藥多扎格列艾汀（dorzagliatin）《藥品生產(chǎn)許可證》。
    2020-10-14
  • 靶向輔助治療獲認可 肺癌2款靶向藥術后輔助獲NMPA優(yōu)先審批！
    10月12日，國家NMPA官網(wǎng)公布，貝達藥業(yè)鹽酸?？颂婺幔ㄉ唐访簞P美納?）第三個適應癥上市申請（受理號：CXHS2000030）擬納入優(yōu)先審評審批，單藥適用于 II-IIIA 期伴有EGFR基因敏感突變非小細胞肺癌（NSCLC）術后輔助治療。而同步來自阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片也被納入優(yōu)先審評，用于具有EGFR敏感突變的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者腫瘤切除術后的輔助治療。
    2020-10-14
  • 11款2020年頂級疫苗 輝瑞占4席！強生、默沙東、葛蘭素史克
    隨著新冠疫情大流行在全球蔓延，疫苗突然成了大新聞。雖然人們的關注點是以創(chuàng)紀錄的速度研發(fā)COVID-19候選疫苗，13日最新消息，目前約有40種新冠疫苗已處于臨床試驗中，其中10種已進入三期臨床試驗，預計最早于今年12月到明年初有疫苗公布數(shù)據(jù)，預計未來6～12個月將有多個疫苗臨床試驗出結果。
    2020-10-14
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布疫苗責任強制保險管理辦法征求意見稿
    近日，國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)健委、銀保監(jiān)會組織起草了《疫苗責任強制保險管理辦法（征求意見稿）》?！墩髑笠庖姼濉分赋觯庖咭?guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗責任強制保險在全國范圍內實行統(tǒng)一最低責任限額。死亡賠償金每人不低于50萬元。
    2020-10-14
  • 揚子江進攻20億注射劑大品種 對陣中國生物制藥
    10月14日，CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，揚子江藥業(yè)集團申報的氟比洛芬酯注射液3類仿制上市申請獲得受理。該產(chǎn)品目前僅有北京泰德制藥（中國生物制藥子公司）以及武漢大安制藥獲得批文，是第一批國家集采目錄品種。
    2020-10-14
  • 國藥新冠疫苗能預約接種？內部人士：不屬實
    2020年10月12日，一則《國藥集團新冠疫苗在北京、武漢兩地開放預約接種》出現(xiàn)在熱搜中，同日“國藥新冠疫苗預約意向調查”信息也迅速刷爆朋友圈。文內表示，有知情人士透露國藥集團新冠疫苗已經(jīng)在北京和武漢開放預約接種。報道稱可以通過二維碼進行預約，預約者在約2周后收到通知，并到指定地點注射，優(yōu)先考慮出國留學生。
    2020-10-14
  • 麗珠、齊魯同日入局50億抗真菌大品種 輝瑞勁敵將至
    10月14日，CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，麗珠、齊魯分別申報了注射用伏立康唑4類仿制上市申請，均獲得受理。伏立康唑為全身用抗真菌藥TOP1品種，領軍企業(yè)輝瑞在國內仿制藥的不斷沖擊下，市場份額僅剩四成。
    2020-10-14

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