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  • 人類胚胎中發(fā)現(xiàn)超級(jí)造血干細(xì)胞!增殖能力強(qiáng)200-500倍
    近日,一項(xiàng)刊登在國(guó)際雜志Stem Cell Reports上的研究報(bào)告中,來(lái)自愛(ài)丁堡大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究在人類胚胎中發(fā)現(xiàn)了一種具有超級(jí)潛能的造血干細(xì)胞,在機(jī)體血液和免疫系統(tǒng)中發(fā)源形成的干細(xì)胞俗稱為造血干細(xì)胞(HSCs,hematopoietic stem cells),其在開(kāi)發(fā)治療血液癌癥和免疫系統(tǒng)其它癌癥的新型療法上具有重要的應(yīng)用價(jià)值。
    2020-10-10
  • 盤點(diǎn):1980-2020 抗抑郁領(lǐng)域上市的25個(gè)藥物
    抑郁癥是一種常見(jiàn)病,全球超過(guò)2.64億患者,且患病率在逐年上升;最嚴(yán)重時(shí),可致自殺!每年有近80萬(wàn)人因自殺死亡,自殺已成為15~29歲年齡組人群的第二大死亡原因。而藥物干預(yù)治療,是抑郁癥非常重要的治療手段之一,歷經(jīng)60年已有數(shù)十個(gè)藥物獲批上市,但即便如此,至今仍未滿足當(dāng)前的臨床需求!
    2020-10-10
  • ALKS 3831治療精分及雙相情感障礙獲FDA咨詢委員會(huì)投票支持
    10月9日,Alkermes公司宣布,由美國(guó)FDA任命的精神藥物咨詢委員會(huì)和藥物安全與風(fēng)險(xiǎn)管理咨詢委員會(huì)聯(lián)合會(huì)議針對(duì)口服非典型抗精神病藥物候選物ALKS 3831(奧氮平/samidorphan)用于治療成人精神分裂癥患者和成人I型雙相情感障礙患者治療給出了積極投票結(jié)果。委員會(huì)聯(lián)合投票認(rèn)為,samidorphan有意義地減輕了奧氮平藥物相關(guān)的體重增加(16是,1否),同時(shí)ALKS 3831的安全性已得到充分表征(13是,3否,1棄權(quán))。
    2020-10-10
  • 突破性療法! 今日安斯泰來(lái)提交的ADC療法臨床申請(qǐng)獲CDE受理
    今日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)公示,安斯泰來(lái)(Astellas)在中國(guó)提交2項(xiàng)注射用enfortumab vedotin的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),并獲得受理。這是一款靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),曾獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)資格,已于2019年底在美國(guó)獲批上市,用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。值得一提的是,此次是該產(chǎn)品首次在中國(guó)申報(bào)臨床。
    2020-10-10
  • 不懂就問(wèn)丨衛(wèi)健委、醫(yī)保局和藥監(jiān)局彼此是什么關(guān)系?
    八天長(zhǎng)假,許多醫(yī)藥人用旅游來(lái)歡度,將工作、指標(biāo)、任務(wù)暫時(shí)拋在一邊。上班第一天,很多人的心可能還沒(méi)收回來(lái),我們也不聊嚴(yán)肅的醫(yī)藥新聞,聊一些有意思的話題——衛(wèi)健委、醫(yī)保局和藥監(jiān)局的區(qū)別。可以說(shuō),在我們醫(yī)藥人的工作中,這三大部委與我們的關(guān)系最為密切。從部委職能和三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的角度,衛(wèi)健委與醫(yī)療的關(guān)系最為密切,醫(yī)保局與醫(yī)藥、醫(yī)保的關(guān)系密切,藥監(jiān)局與醫(yī)藥的關(guān)系密切。
    2020-10-10
  • 耗材降價(jià) 北方最大聯(lián)盟來(lái)了
    從3+6變成3+N 10月9日,山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于做好京津冀“3+N”人工晶體類聯(lián)合帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品購(gòu)銷合同簽訂相關(guān)工作的通知》,據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察, 此前的說(shuō)法一直為3+6,目前最新的文件內(nèi)容為3+N。
    2020-10-10
  • D輪融資不到兩周又?jǐn)MIPO 這家新銳能否開(kāi)拓纖維化疾病新療法?
    今日,總部位于丹麥哥本哈根的Galecto Biotech公司宣布向納斯達(dá)克遞交了IPO申請(qǐng),擬融資1億美元,兩周前,Galecto公司剛剛完成了6400萬(wàn)美元的D輪融資,在2018年完成了9000萬(wàn)美元的C輪融資。
    2020-10-10
  • 表觀遺傳療法「圖鑒」| Nature深度好文
    表觀遺傳學(xué)的核心是組蛋白和核酸的各種共價(jià)修飾,這些修飾協(xié)同調(diào)節(jié)染色質(zhì)結(jié)構(gòu)和基因表達(dá)。表觀遺傳組的失調(diào)會(huì)驅(qū)動(dòng)異常的轉(zhuǎn)錄程序,促進(jìn)癌癥的發(fā)生和進(jìn)展。
    2020-10-10
  • 智慧如何賦能養(yǎng)老?
    中國(guó)發(fā)展研究基金會(huì)發(fā)布報(bào)告《中國(guó)發(fā)展報(bào)告2020:中國(guó)人口老齡化的發(fā)展趨勢(shì)和政策》。報(bào)告預(yù)測(cè),2020年至2035年,我國(guó)總?cè)丝诩磳⑦_(dá)到峰值并進(jìn)入長(zhǎng)期負(fù)增長(zhǎng)階段,達(dá)到峰值的時(shí)間在2030年左右,峰值人口為14.2億人到14.4億人,此后總?cè)丝趯㈤_(kāi)始進(jìn)入負(fù)增長(zhǎng)時(shí)期。權(quán)威部門預(yù)估,屆時(shí)我國(guó)老齡人口占比25%左右,達(dá)到3.5億左右的規(guī)模,對(duì)養(yǎng)老服務(wù)的需求是巨大的和緊迫的。
    2020-10-09
  • 安進(jìn)omecamtiv mecarbi三期試驗(yàn)達(dá)主要終點(diǎn) 但未延長(zhǎng)患者生命
    安進(jìn)和Cytokinetics聯(lián)合研發(fā)的心衰藥物omecamtiv mecarbil在一項(xiàng)3期研究中大獲成功,在為患有慢性心力衰竭的患者降低住院治療和其他緊急治療風(fēng)險(xiǎn)方面達(dá)到了試驗(yàn)終點(diǎn),但該藥物未能在試驗(yàn)中幫助患者延長(zhǎng)壽命。
    2020-10-09
  • 日本批準(zhǔn)JYSELECA?(非戈替尼)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
    吉利德科學(xué)公司(納斯達(dá)克:GILD)和衛(wèi)材株式會(huì)社(日本東京)近日宣布,日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW)已準(zhǔn)予吉利德 K.K.(日本東京)對(duì)Jyseleca?(非戈替尼200mg和100mg片劑)的監(jiān)管批準(zhǔn)。Jyseleca?是一種每日一次的口服JAK1優(yōu)先抑制劑,用于治療對(duì)常規(guī)療法反應(yīng)不足的患者的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA),包括預(yù)防結(jié)構(gòu)性關(guān)節(jié)損傷。
    2020-10-09
  • 惡性胸膜間皮瘤治療破冰 百時(shí)美施貴寶“O+Y”組合獲FDA批準(zhǔn)
    近日,百時(shí)美施貴寶宣布FDA批準(zhǔn)Opdivo聯(lián)合Yervoy一線治療無(wú)法通過(guò)手術(shù)切除的惡性胸膜間皮瘤(MPM)成人患者,這是16年來(lái)批準(zhǔn)的首個(gè)間皮瘤物療法,也是FDA批準(zhǔn)的第二個(gè)間皮瘤系統(tǒng)療法。
    2020-10-09
  • 阿帕替尼“野心不止” 一線對(duì)比索拉非尼 療效一樣能打
    2014年10月,經(jīng)歷10年磨煉的阿帕替尼震撼問(wèn)世,在上市的幾年間屢獲殊榮,其在肝癌領(lǐng)域內(nèi)的研究更是兩次入選美國(guó)腫瘤臨床學(xué)會(huì)大會(huì),不僅如此,阿帕替尼還以二線治療I級(jí)專家推薦(1A類證據(jù))入選2020 CSCO原發(fā)性肝癌診療指南。然而,阿帕替尼的野心不止于此,近日阿帕替尼一線對(duì)比索拉非尼結(jié)果公布,療效一樣能打,或?qū)⒋蚱聘伟┮痪€治療格局。
    2020-10-09
  • 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療:院內(nèi)的流量無(wú)法衍生出院外的規(guī)模
    中國(guó)市場(chǎng)巨大的醫(yī)療服務(wù)開(kāi)支增長(zhǎng)一直是吸引投資想象的,但由于醫(yī)院同時(shí)具備強(qiáng)大的門診吞吐能力,各個(gè)層級(jí)醫(yī)院事實(shí)上控制了院內(nèi)外主要的流量和收入。因此,醫(yī)療服務(wù)的增長(zhǎng)主要受益方集中在大中型醫(yī)療機(jī)構(gòu)手中,而不是單體的診所或小醫(yī)院,遑論線上第三方醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)。
    2020-10-09
  • 國(guó)內(nèi)典型CRO企業(yè)布局特點(diǎn)及其背后原因探析
    CRO(Contract Research Organization),即合同研究組織的英文簡(jiǎn)稱,是以合同的形式為藥企和其他醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化外包服務(wù)的組織或機(jī)構(gòu)。CRO 行業(yè)于上世紀(jì)70年代起源于美國(guó), 80年代末在歐美日等國(guó)得到迅速發(fā)展, 90年代后期發(fā)展到一定行業(yè)規(guī)模,成為藥品研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一環(huán)。
    2020-10-09
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