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國資出手 康美藥業(yè)復(fù)牌漲停 廣藥集團(tuán)成最大贏家？9月2日，中共中央紀(jì)律檢查委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布要聞《以案為鑒 成都嚴(yán)肅整治醫(yī)療領(lǐng)域腐敗問題》。2020-09-04 -
康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定9月3日，康寧杰瑞宣布其自主研發(fā)的重組人源化PD-L1/CTLA-4 雙特異性抗體KN046獲美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療胸腺上皮腫瘤。這是康寧杰瑞繼今年年初皮下注射PD-L1單域抗體KN035獲美國FDA授予膽道癌孤兒藥資格之后獲得的第二個(gè)孤兒藥資格認(rèn)證。2020-09-04
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58家藥企將接受現(xiàn)場(chǎng)檢查9月2日，審核查驗(yàn)中心發(fā)布了《藥品注冊(cè)申請(qǐng)藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù)信息公告（2020年第12號(hào)）》。2020-09-04 -
現(xiàn)代制藥子公司卡托普利片過評(píng)9月4日，現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱，近日公司全資子公司國藥金石收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的卡托普利片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)2020-09-04
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NEJM：靶向MET通路 特定晚期非小細(xì)胞肺癌患者持久緩解約3%-4%的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者攜帶有MET外顯子14跳躍突變，MET擴(kuò)增則發(fā)生在1%-6%的NSCLC患者中。近日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表MET受體選擇性抑制劑的兩篇積極臨床結(jié)果。在兩項(xiàng)2期試驗(yàn)中，近半數(shù)伴有特定MET通路異常的晚期NSCLC患者通過tepotinib或capmatinib治療都獲得了持久的緩解。2020-09-04 -
諾華半年注射一次動(dòng)脈粥樣硬化降脂的關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)結(jié)果積極諾華近日公布評(píng)估其首創(chuàng)的降膽固醇藥物Inclisiran治療成人高脂血癥的兩項(xiàng)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)（ORION-10、ORION-11）匯總數(shù)據(jù)的事后分析結(jié)果。這兩項(xiàng)試驗(yàn)均評(píng)估了Inclisiran降低患者低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的效果。分析顯示.2020-09-03
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藥監(jiān)局通知：整治醫(yī)械代理商8月31日，遼寧省藥監(jiān)局消息，省藥監(jiān)局組織開展對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械代理人監(jiān)督檢查，按照醫(yī)療器械年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，省藥監(jiān)局已于近期啟動(dòng)對(duì)對(duì)我省進(jìn)口醫(yī)療器械代理人的監(jiān)督檢查。2020-09-03 -
抗腫瘤藥物新靶點(diǎn)Tankyrases及其靶向藥物開發(fā)概覽近年來，Tankyrases（端錨聚合酶，TNKS）作為一個(gè)新型的藥物靶點(diǎn)，備受關(guān)注。針對(duì)TNKS開發(fā)的藥物研究越來越多，顯示了巨大的抗腫瘤藥物開發(fā)前景。Tankyrases包括TNKS1和TNKS2，屬于聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）家族，人源PARP家族包括17個(gè)成員，Tankyrases就是其中之一?，F(xiàn)獲批上市的四款PARP抑制劑（奧拉帕利、蘆卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利）中，奧拉帕利（Olaparib）和尼拉帕利（Niraparib）已被證實(shí)對(duì)TNKS1有抑制作用。2020-09-03 -
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手開發(fā)實(shí)體瘤細(xì)胞療法 Lyell與Orca Bio達(dá)成合作Orca Bio和Lyell Immunopharma今天宣布，雙方達(dá)成一項(xiàng)研究合作，將Orca Bio的精確純化T細(xì)胞技術(shù)與Lyell在T細(xì)胞生物學(xué)方面的科學(xué)專長相結(jié)合，開發(fā)治療實(shí)體瘤的新一代T細(xì)胞療法。2020-09-03 -
北?？党梢M(jìn)的「艾度硫酸酯酶β注射液」即將在中國獲批8月28日，北?？党蛇f交的用于治療亨特氏綜合征（Hunter Syndrome）的艾度硫酸酯酶β注射液（Hunterase）新藥上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”階段，有望近期在中國獲批上市。亨特氏綜合征已被列入我國《第一批罕見病目錄》，但目前我國沒有批準(zhǔn)治療亨特綜合征的治療方案。2020-09-03 -
醫(yī)保個(gè)賬改革爭(zhēng)議：說它讓個(gè)人收入縮水 是不是一種誤讀？這場(chǎng)爭(zhēng)議的沖突點(diǎn)可能在于：個(gè)人賬戶里的錢，本質(zhì)上是保險(xiǎn)，還是儲(chǔ)蓄？如果當(dāng)下用不完，應(yīng)該留給未來生病或年老的自己用，還是先幫助當(dāng)下有需要的人，而將來自己有需要時(shí)，再獲得其他人的幫助？2020-09-03 -
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未上市新藥這里能用了9月1日，海南省人民政府辦公廳正式印發(fā)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案》（以下簡稱《方案》）。2020-09-03 -
衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室這類醫(yī)生漲工資近日，據(jù)安徽省衛(wèi)健委消息，近年來蕭縣為加強(qiáng)衛(wèi)生健康人才隊(duì)伍建設(shè)，將全科醫(yī)生作為培養(yǎng)重點(diǎn)對(duì)象，并落實(shí)一系列利好政策。2020-09-03 -
中國生物制藥ROCK2抑制劑申報(bào)臨床 已在美開展臨床9月2日，中國生物制藥宣布，該集團(tuán)自主研發(fā)的治療纖維化創(chuàng)新藥TDI01已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心（CDE）提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并獲得受理。根據(jù)CDE官網(wǎng)，該申請(qǐng)由北京泰德制藥申報(bào)。此前，TDI01已在美國獲得FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，目前該產(chǎn)品正在美國啟動(dòng)1期臨床給藥試驗(yàn)。2020-09-03
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