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  • 海思科引進(jìn)“漸凍人癥”藥物利魯唑口腔膜中國(guó)獨(dú)家權(quán)益
    3月4日,海思科宣布,與Aquestive Therapeutics簽署了治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)的利魯唑口腔膜Exservan的合作協(xié)議,海思科將獨(dú)家負(fù)責(zé)該藥在中國(guó)的注冊(cè)和商業(yè)化活動(dòng),Aquestive公司將作為該產(chǎn)品的獨(dú)家制造商和供應(yīng)商。這項(xiàng)合作涉及首付款和監(jiān)管里程碑付款總計(jì)數(shù)百萬(wàn)美元。
    2022-03-04
  • 官方發(fā)文:村醫(yī)待遇向村教傾斜
    近日,河北省人社廳印發(fā)《貫徹落實(shí)〈河北省鞏固拓展脫貧攻堅(jiān)成果同鄉(xiāng)村振興有效銜接“十四五”規(guī)劃〉實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》),明確將加強(qiáng)農(nóng)村人才隊(duì)伍建設(shè)。
    2022-03-04
  • 英派藥業(yè)ATR抑制劑IMP9064將在中國(guó)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)
    3月3日,英派藥業(yè)宣布,其ATR抑制劑IMP9064獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),將在中國(guó)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。該研究旨在評(píng)估IMP9064在晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及療效。目前除中國(guó)外,該產(chǎn)品已在美國(guó)也已進(jìn)入臨床階段。
    2022-03-03
  • 復(fù)宏漢霖帕妥珠單抗生物類似藥啟動(dòng)3期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)
    近日,復(fù)宏漢霖帕妥珠單抗生物類似藥HLX11已在中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)國(guó)際多中心3期臨床試驗(yàn),用于比較HLX11和原研產(chǎn)品(Perjeta)對(duì)早期或局部晚期HER2陽(yáng)性且HR陰性乳腺癌的臨床療效相似性。2021年11月,HLX11已在1期臨床研究中達(dá)到主要研究終點(diǎn),研究結(jié)果證明HLX11與原研產(chǎn)品的藥物代謝動(dòng)力學(xué)特征及安全性相似。
    2022-03-03
  • 科濟(jì)藥業(yè)實(shí)體瘤CAR-T候選產(chǎn)品CT041中國(guó)進(jìn)入確證性Ⅱ期臨床試驗(yàn)
    3月3日,科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK)公告,公司自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品CT041獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)同意進(jìn)入確證性Ⅱ期臨床試驗(yàn),主要治療既往接受過(guò)至少二線治療失敗的Claudin18.2(CLDN18.2)表達(dá)陽(yáng)性的晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌(GC/GEJ),該試驗(yàn)旨在評(píng)估CT041治療晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌的有效性和安全性。
    2022-03-03
  • 華熙生物營(yíng)收暴增卻盈利放緩 究竟是怎么了?
    醫(yī)療美容兼具醫(yī)療和消費(fèi)雙重屬性,其中的重頭角色“玻尿酸”也被劃分為多個(gè)身份:食品級(jí)、化妝品級(jí)和醫(yī)藥級(jí)。從B端破圈C端的華熙生物,似乎也在玻尿酸的多重身份下經(jīng)歷著轉(zhuǎn)型之痛。
    2022-03-03
  • 毛利率近90% 這個(gè)醫(yī)械賽道還能堅(jiān)持多久?
    自上市以來(lái),正海生物毛利率始終保持在90%以上。2021年,這一數(shù)據(jù)首次低于90%,但很多醫(yī)療器械賽道競(jìng)爭(zhēng)者仍追不上。不過(guò),主營(yíng)產(chǎn)品已在集采范圍之內(nèi),企業(yè)未來(lái)業(yè)績(jī)還需觀察。
    2022-03-03
  • 華森制藥注射用二乙酰氨乙酸乙二胺收到藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書
    3月3日,華森制藥發(fā)布公告稱,公司于近日收到重慶市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.2g 及 0.4g)的《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書》。
    2022-03-03
  • 廣生堂在研創(chuàng)新藥物GST-HG161獲得韓國(guó)專利授權(quán)通知書
    3月2日,廣生堂發(fā)布企業(yè)公告稱,近日,公司創(chuàng)新藥控股子公司廣生中霖獲得了在研創(chuàng)新藥GST-HG161的專利授權(quán)通知書。
    2022-03-03
  • 強(qiáng)生旗下公司含有抗組胺藥物酮替芬隱形眼鏡獲FDA批準(zhǔn)上市
    3月3日,強(qiáng)生旗下專注眼科健康的Johnson & Johnson Vision Care宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其一款可治療眼睛過(guò)敏的隱形眼鏡上市。新聞稿指出,這款隱形眼鏡含有抗組胺藥物酮替芬(ketotifen),可在眼部釋放,緩解與眼睛過(guò)敏相關(guān)的癥狀。此類全新設(shè)計(jì)的隱形眼鏡,也代表了眼科藥物創(chuàng)新遞送技術(shù)的重要突破。
    2022-03-03
  • Flagship推出Vesalius 革新常見病理解和新藥開發(fā)模式
    3月3日,著名風(fēng)投機(jī)構(gòu)Flagship Pioneering推出初創(chuàng)公司Vesalius Therapeutics,這是一家專注于重新定義常見疾病的理解和治療的公司。Flagship最初承諾7500萬(wàn)美元支持Vesalius的平臺(tái)和初始藥物管線的開發(fā)。
    2022-03-03
  • 安徽省三部門印發(fā)通知:中藥材施行種植養(yǎng)殖源頭質(zhì)量管控
    3月2日,安徽省藥監(jiān)局網(wǎng)訊,安徽省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全監(jiān)管維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)秩序的通知》。通知要求,中藥材施行種植養(yǎng)殖源頭質(zhì)量管控,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)采購(gòu)趁鮮切制中藥材管理,嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn),并把質(zhì)量管理體系和中藥飲片信息化追溯系統(tǒng)向種植、趁鮮切制等環(huán)節(jié)延伸。
    2022-03-03
  • 諾誠(chéng)健華奧布替尼獲批臨床 治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病
    3月2日,諾誠(chéng)健華宣布,公司布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟euromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD)已經(jīng)通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床研究用新藥(IND)審評(píng),獲批在中國(guó)開展臨床II期研究。
    2022-03-02
  • RNAi療法補(bǔ)充新藥申請(qǐng)獲FDA受理 有望造福嚴(yán)重致命遺傳病患者
    2022年3月1日,Alnylam Pharmaceuticals公司宣布,美國(guó)FDA已接受lumasiran的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA),用于降低晚期1型原發(fā)性高草酸尿癥(PH1)患者的血漿草酸鹽水平。Lumasiran是一種靶向編碼乙醇酸氧化酶(GO)的基因HAO1的RNAi治療藥物。
    2022-03-02
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