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  • 勃林格殷格翰IL-36R單抗上市申請擬納入優(yōu)先審評
    3月1日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)申報的司柏索利單抗注射液上市申請擬納入優(yōu)先審評,用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作。公開資料顯示,司柏索利單抗(spesolimab)為一款靶向IL-36受體(IL-36R)的新型人源化選擇性抗體,此前已經(jīng)被CDE納入突破性治療品種。
    2022-03-01
  • 勃林格殷格翰IL-36R單抗上市申請擬納入優(yōu)先審評
    3月1日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)申報的司柏索利單抗注射液上市申請擬納入優(yōu)先審評,用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作。公開資料顯示,司柏索利單抗(spesolimab)為一款靶向IL-36受體(IL-36R)的新型人源化選擇性抗體,此前已經(jīng)被CDE納入突破性治療品種。
    2022-03-01
  • Blueprint宣布與Proteovant達(dá)成戰(zhàn)略合作 開發(fā)靶向蛋白降解療法
    2022年2月28日,Blueprint Medicines宣布與Roivant Sciences旗下的Proteovant Therapeutics達(dá)成一項戰(zhàn)略性合作,以發(fā)現(xiàn)并開發(fā)新型靶向蛋白降解療法,旨在針對癌癥和血液學(xué)疾病領(lǐng)域的未竟醫(yī)療需求。靶向蛋白降解利用人體天然的蛋白質(zhì)處理系統(tǒng),提供了針對之前“難以成藥”的蛋白質(zhì)靶標(biāo),開發(fā)創(chuàng)新靶向藥物的潛力。
    2022-03-01
  • 醫(yī)保局:醫(yī)保定點藥店至少需要2名執(zhí)業(yè)藥師
    又一省出臺“雙通道”藥店申請規(guī)則:門店至少注冊2名執(zhí)業(yè)藥師。
    2022-02-28
  • 華東醫(yī)藥全資子公司與Heidelberg Pharma簽署股權(quán)投資協(xié)議
    2月28日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其全資子公司與德國Heidelberg Pharma公司簽署股權(quán)投資協(xié)議并獲得該公司產(chǎn)品獨家許可協(xié)議。
    2022-02-28
  • 藥明巨諾:CD19 CAR-T第2項適應(yīng)癥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理
    今日,藥明巨諾發(fā)布公告,中國國家藥品監(jiān)督管理局(中國藥監(jiān)局)已受理其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(CAR-T)細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品倍諾達(dá)? (瑞基奧侖賽注射液)用于治療復(fù)發(fā)或難治性(r/r)濾泡淋巴瘤(FL)患者的新適應(yīng)癥上市許可申請。
    2022-02-28
  • 方盛制藥將轉(zhuǎn)讓控股子公司部分股權(quán)暨引進(jìn)戰(zhàn)略投資者
    2月28日,方盛制藥發(fā)布公告,稱公司第五屆董事會2022年第三次臨時會議審議通過了《關(guān)于轉(zhuǎn)讓控股子公司部分股權(quán)交割相關(guān)事項的議案》,同意公司與德維塔公司、佰駿醫(yī)療、康萊健康、瑞健健康、長沙佰駿就德維塔公司發(fā)放借款的事項簽訂了《可轉(zhuǎn)債協(xié)議之補充協(xié)議(二)》。
    2022-02-28
  • 百濟神州22款1類新藥亮眼 超10款新藥“出海趕考”
    2月25日,百濟神州發(fā)布2021年業(yè)績報告,公司實現(xiàn)營收約12億美元,同比增長約280.8%,其中產(chǎn)品收入達(dá)6.34億美元(約40億元),同比增長約105%;研發(fā)費用約15億美元,同比增長13%,力壓一眾上市藥企。
    2022-02-28
  • Oncocross宣布啟動在研療法OC514全球性1期臨床試驗
    日前,基于人工智能進(jìn)行藥物開發(fā)的Oncocross宣布,啟動其在研療法OC514的全球性1期臨床試驗,用于治療包括肌肉減少癥(sarcopenia)在內(nèi)的肌肉疾病。新聞稿指出,這是首批進(jìn)入臨床試驗的AI驅(qū)動肌肉減少癥在研療法之一。
    2022-02-28
  • 伊恩特Lesorb全降解鼻竇藥物支架完成臨床入組
    南京伊恩特自主研發(fā)的Lesorb全降解鼻竇藥物支架完成了“用于慢性鼻竇炎治療的多中心隨機對照”臨床試驗的全部入組。
    2022-02-28
  • 特科羅TDM-105795啟動臨床一期Ib雄激素性脫發(fā)人體臨床試驗
    2022年2月28日,特科羅生物宣布,其針對雄激素性脫發(fā)(AGA)患者的外用藥TDM-105795酊劑于上周2月23日在美國完成臨床一期1b(MAD)試驗第一個劑量組全部病人入組,并開始給患者用藥。
    2022-02-28
  • 村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)呈現(xiàn)兩極現(xiàn)狀 建設(shè)后有哪些問題需要解決?
    01村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)呈現(xiàn)兩極現(xiàn)狀 “我們區(qū)村衛(wèi)生室今年又翻新了,還可以更換老舊的設(shè)備?!?/div>
    2022-02-28
  • 基層醫(yī)療機構(gòu)要包裝 要做好四點
    基層醫(yī)療機構(gòu)不包裝,容易吃“啞巴虧”
    2022-02-28
  • 信立泰發(fā)威了!16款新藥來勢洶洶 2021年凈利暴漲逾657%
    近日,信立泰喜訊頻傳:1類新藥S086片心衰適應(yīng)癥啟動Ⅲ期臨床、抗抑郁藥SAL0114片獲批臨床,2021年凈利預(yù)增657%~883.23%。第七批擬集采品種中,信立泰2個過評品種在列。自仿制藥集采后,信立泰積極布局創(chuàng)新藥研發(fā),憑借差異化創(chuàng)新在慢病領(lǐng)域優(yōu)勢漸顯。16款主要在研新藥中,恩那司他片、特立帕肽水針已提交NDA,長效特立帕肽、SAL0108、SAL0107、S086片、DPP-4抑制劑等5款新藥已處于Ⅲ期臨床階段。
    2022-02-25
  • 民營醫(yī)院騙保專項治理開始了!
    據(jù)了解,近日,國家審計署對陜西省部分市(區(qū))醫(yī)保基金進(jìn)行了專項審計,發(fā)現(xiàn)部分民營醫(yī)院及精神病醫(yī)院醫(yī)保基金使用存在違規(guī)違法問題。因此,陜西省醫(yī)療保障局印發(fā)了《關(guān)于開展民營醫(yī)院及精神病醫(yī)院醫(yī)?;饘m椫卫淼耐ㄖ罚ㄖ鞔_,3月份前重點對全省民營醫(yī)院和精神病醫(yī)院(含綜合醫(yī)院的精神病專科)醫(yī)保違規(guī)違法問題開展專項治理。
    2022-02-25
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