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石藥將拿下超10億抗炎鎮(zhèn)痛藥 正大天晴、恒瑞遇勁敵日前，石藥歐意藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的塞來昔布膠囊在審狀態(tài)變更為“在審批”，有望于近日獲批上市并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端塞來昔布膠囊銷售額為10.7億元，正大清江、恒瑞的產(chǎn)品已順利獲批并視同過評。2020-07-08 -
新政策出臺 便利店賣藥更方便了！“簡化申請零售經(jīng)營乙類非處方藥的審批流程和申請材料，審批時間壓縮至2天以內(nèi)?！辈痪们?，湖北省人民政府官網(wǎng)發(fā)布的《應(yīng)對疫情影響進(jìn)一步促進(jìn)商業(yè)消費若干措施》對乙類OTC（非處方藥）銷售做出了最新的規(guī)定，這也意味著今后便利店賣藥手續(xù)再簡化。2020-07-07 -
諾華6.42億美元了結(jié)“回扣門” 合規(guī)途中醫(yī)藥人如何負(fù)重前行？美國司法部官網(wǎng)7月1日發(fā)布通告，諾華公司支付6.42億美元，以了結(jié)對病人和醫(yī)生的不當(dāng)付款指控?？偛课挥谛聺晌髦輺|漢諾威的制藥公司諾華制藥公司(Novartis)已同意支付6.42億美元的單獨和解金，以解決其違反“虛假索賠法”(FCA)的指控。第一個和解涉及該公司涉嫌非法使用三個基金會作為支付參加諾華公司藥品Gilenya和Afinitor的醫(yī)療保險病人的費用的渠道。第二項和解解決了該公司據(jù)稱支付給醫(yī)生的回扣引起的索賠2020-07-07 -
疫苗瓶vs預(yù)灌裝 誰是“新冠疫苗”王者受之前牛津大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授約翰·貝爾（JohnBell）在接受英國廣播公司（BBC）采訪時表示：“目前全球只剩2億個疫苗玻璃瓶了，玻璃瓶短缺危機(jī)正在爆發(fā)?！苯袢找呙缪b填概念出現(xiàn)明顯反彈。2020-07-07 -
步長制藥擬轉(zhuǎn)讓湖北步長九州通股權(quán)7月6日晚間，步長制藥發(fā)布公告稱，為優(yōu)化公司資產(chǎn)結(jié)構(gòu)，公司于2020年7月6日召開了第三屆董事會第三十三次(臨時)會議，審議通過了《關(guān)于公司擬轉(zhuǎn)讓控股子公司股權(quán)的議案》，同意公司將控股子公司湖北步長九州通醫(yī)藥有限公司(以下簡稱：湖北步長九州通)51%股權(quán)以2175.23萬元人民幣的價格轉(zhuǎn)讓給九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司。2020-07-07 -
慢病管理：如何既醫(yī)療又互聯(lián)網(wǎng)？2020年初，突如其來的疫情讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的價值被更多人看到了。通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療——線上交流與問診所帶來的“無接觸”醫(yī)療服務(wù)，有效降低了患者們線下的感染風(fēng)險，緩解線下醫(yī)院的就診壓力，同時也滿足了疫情下慢病患者和輕癥患者的居家治療與用藥需求。2020-07-07
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美國FDA批準(zhǔn)首個消除脂肪團(tuán)的注射療法7月6日，Endo International宣布獲得美國FDA批準(zhǔn)Qwo（collagenase clostridium histolyticum-aaes，溶組織梭菌膠原酶），用于治療成年女性臀部中度至重度蜂窩組織炎（橘皮組織，俗稱脂肪團(tuán)）。Qwo是FDA批準(zhǔn)的首個治療橘皮組織的注射劑。2020-07-07 -
入局ALK陽性NSCLC一線治療--Ceritinib合成路線一覽2020年5月28日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)塞瑞替尼(Ceritinib)單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。自此，塞瑞替尼再添一新適應(yīng)癥，入局ALK陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療，為醫(yī)生提供了新選擇，為患者帶來切實獲益。2020-07-07 -
奧希替尼耐藥新進(jìn)展：這次是針對三重順式突變靶向治療的耐藥處理是臨床急需解決的難題，第三代EGFR-TKI奧希替尼的出現(xiàn)成功克服了使用一/二代EGFR-TKI之后出現(xiàn)的T790M耐藥突變，但目前奧希替尼耐藥之后尚無第四代靶向藥物可用，奧希替尼耐藥后該如何診治成為關(guān)注的焦點。2020-07-07
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子宮肌瘤藥物linzagolix兩項3期臨床取得積極成果日前，開發(fā)和銷售改善女性生殖健康新療法的生物制藥公司ObsEva SA，宣布了旗下明星產(chǎn)品Yselty?（linzagolix）治療子宮肌瘤的兩項3期臨床（PRIMROSE 1和PRIMROSE 2）的積極成果。2020-07-07 -
Bellus在研咳嗽新藥2期臨床失敗 市值縮水四分之三7月6日，臨床階段生物制藥公司Bellus Health公布了在研藥物BLU-5937用于難治性慢性咳嗽患者的2期臨床試驗RELIEF的頂線分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，任何劑量BLU-5937使安慰劑調(diào)整后的咳嗽頻率降低均不具有統(tǒng)計學(xué)意義，未能達(dá)到主要終點。但在預(yù)先指定的高頻咳嗽（≥32.4次咳嗽/小時）患者亞組中，BLU-5937組的咳嗽頻率降低具有臨床意義和高度統(tǒng)計學(xué)意義。受到這一結(jié)果影響，BELLUS股價當(dāng)日下降77%。2020-07-07 -
喜憂參半！Idorsia公布失眠藥物第二項3期臨床數(shù)據(jù)當(dāng)?shù)貢r間7月6日，瑞士制藥公司Idorsia發(fā)布了其雙重orexin受體拮抗劑（DORA）daridorexant的針對失眠患者的第二項三期臨床的數(shù)據(jù)，總體而言，結(jié)果喜憂參半。2020-07-07 -
發(fā)生患者死亡！通用型CAR-T治療MM的臨床試驗被FDA叫停Cellectis是一家專注于開發(fā)基于基因編輯的同種異體CAR-T細(xì)胞（UCART）免疫療法的生物制藥公司。近日，該公司宣布其臨床試驗MELANI-01已被美國FDA叫停。受此消息影響，該公司股價下跌18%。2020-07-07 -
百億腫瘤重磅來那度胺 國內(nèi)3家過評2020年6月28日，北京雙鷺?biāo)帢I(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“來那度胺膠囊”的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該公司來那度胺膠囊通過一致性評價，成為繼正大天晴和齊魯制藥之后，國內(nèi)第3家過評的企業(yè)。2020-07-06 -
《柳葉刀-腫瘤學(xué)》：從腫瘤登記看中國癌癥負(fù)擔(dān)40年變遷和防控近半個世紀(jì)以來，中國人群中的癌癥發(fā)病率和死亡率不斷攀升。同時，自1959年成立以來，腫瘤登記中心也不斷發(fā)展，在癌癥負(fù)擔(dān)監(jiān)測和防控計劃中發(fā)揮了重要作用。2020-07-06
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