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亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑APG-2575完成首例患者給藥亞盛醫(yī)藥23日宣布，其原創(chuàng)新靶點Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575作為單藥或聯(lián)合治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, CLL/SLL) 的全球Ib/II期研究，已于日前在美國完成首例患者給藥。2020-03-24
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新發(fā)現(xiàn)！科學(xué)家鑒別出應(yīng)對新冠病毒感染免疫反應(yīng)的潛在靶點！兩個月內(nèi)，一種此前并不為人所熟知的新型冠狀病毒SARS-CoV-2在全球開始傳播，感染了超過10萬人（新聞發(fā)布時的數(shù)據(jù)），而且目前感染人數(shù)還在持續(xù)上升，有效的應(yīng)對措施需要有用的工具來幫助監(jiān)測病毒的傳播，同時研究人員還需要了解機(jī)體免疫系統(tǒng)如何對病毒產(chǎn)生反應(yīng)。2020-03-24 -
2020年2月全球批準(zhǔn)新藥情況匯總：美國5個 中國1個2020年2月，全球首次批準(zhǔn)新藥主要集中在美國和中國。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)3個新分子實體藥物（NME），用于治療偏頭痛的Rimegepant，治療雜合性家族性高膽固醇血癥和動脈粥樣硬化的單藥Bempedoic Acid、復(fù)方藥Bempedoic Acid/Ezetimibe。2020-03-24 -
數(shù)字化CRO已成大勢所趨？上游企業(yè)緣何市值400億？臨床試驗是藥品上市之前要經(jīng)過的最后一道關(guān)卡，其成敗直接決定了這款藥物最終能否上市銷售。因此藥企對于臨床試驗非常重視，不遺余力的投入資源，來保證臨床試驗的順利開展。然而在新冠疫情的影響下，除新冠肺炎以外的臨床試驗開展卻受到了很大的阻力。全面隔離阻斷了研究者與受試者之間的物理接觸，患者隨訪、配藥、依從性都受到了極大的影響。2020-03-24 -
2019年銷售額TOP10公司和藥品盤點過去的幾年，諾華和輝瑞一直你爭我斗。但是，2019的數(shù)據(jù)顯示，羅氏占據(jù)榜首，成為2019年最大的贏家。包括多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus（Ocrelizumab）和PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab）在內(nèi)的重磅藥物大獲全勝，使得這家瑞士制藥商超越了那兩個競爭對手。此外，在美國主要市場上有限的生物類似物競爭也有助于羅氏的收入增加，包括癌癥療法Avastin（貝伐單抗）和赫賽?。ㄇ字閱慰梗?/div>2020-03-24
全球10大熱門靶點新藥銷售概況：PD-1/PD-L1市場規(guī)模超$230億2019年以來，基因療法、RNA干擾療法、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物等創(chuàng)新療法風(fēng)起云涌，取得一個個重大突破，或有驚艷臨床數(shù)據(jù)，或有大額交易并購，或有里程碑式監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。這些基于生物學(xué)靶點的創(chuàng)新療法，推動了臨床治療手段的進(jìn)步，改善了患者的生活質(zhì)量。2020-03-24
我國醫(yī)療AI產(chǎn)品審批現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)前景概覽近年來，受制于喂養(yǎng)人工智能算法模型的優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)的缺乏和審批標(biāo)準(zhǔn)的缺少，我國AI醫(yī)療產(chǎn)品獲批進(jìn)度緩慢。隨著審批政策的出臺和審批標(biāo)準(zhǔn)的確定，我國醫(yī)療AI迎來了產(chǎn)品審批突破， AI醫(yī)療行業(yè)進(jìn)入市場價值認(rèn)證階段。2020-03-24
打破“破發(fā)”魔咒 第15家未盈利藥企IPO高開9.61%3月23日，諾誠健華（09969.HK）正式在香港聯(lián)交所敲鑼上市，首掛開報9.4元，較上市價8.95元，高5%，總計發(fā)行2.5億股，募集資金約20.93億港元，截至發(fā)稿，諾誠健華今日上漲9.83%，市值122.9億港元。2020-03-24
疫情嚴(yán)重！"國寶"中醫(yī)藥走紅意大利全球抗擊新冠肺炎疫情的過程中，中西醫(yī)結(jié)合成為"中國方案"的一大特點，中醫(yī)藥參與治療的確診病例超過九成，中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的獨特效用讓意大利等疫情嚴(yán)重國家對中藥的需求大大增加。2020-03-23
CDC最新研究：COVID-19年輕患者住院比例超預(yù)期新冠肺炎疫情持續(xù)蔓延。世衛(wèi)組織實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至歐洲中部時間22日17時59分（北京時間23日0時59分），全球累計確診294110例，累計死亡12944例。其中歐美疫情形勢更加嚴(yán)峻，多國累計確診病例數(shù)破萬。2020-03-23
盤點上周FDA發(fā)出的9項孤兒藥資格上周FDA共發(fā)出9項孤兒藥資格，Alpine Immune Sciences開發(fā)的融合蛋白獲得兩項孤兒藥資格，這篇文章藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊將對這些療法做一個盤點。2020-03-23
治療子宮肌瘤！Myovant口服藥relugolix歐盟申請上市Myovant Sciences是一家專注于開發(fā)創(chuàng)新療法用于女性健康和前列腺癌的醫(yī)療保健公司。近日，該公司宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了relugolix復(fù)方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔諾酮0.5mg）的營銷授權(quán)申請（MAA），用于治療子宮肌瘤女性的中重度癥狀。子宮肌瘤最常見的2種癥狀是月經(jīng)過多（heavy menstrual bleeding，HMB）和疼痛。如果獲得批準(zhǔn)，relugolix復(fù)方片將為子宮肌瘤女性患者提供一種一日一片的治療方案。2020-03-23
JAMA：進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)藥時代以來的早期回報精準(zhǔn)醫(yī)藥為患者帶來了希望，但與此同時，負(fù)責(zé)管理醫(yī)療支出的機(jī)構(gòu)，卻難免會產(chǎn)生擔(dān)心。相關(guān)的患者能否生活更長時間，生活得更健康？社會能否負(fù)擔(dān)得起？這些都是大家關(guān)心的問題。2020-03-23
疫情中的民營醫(yī)療：被遮蔽、被誤解在本次的疫情中，有這樣一批人，與公立醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員相比，他們在名義上并不是抗疫的“正規(guī)軍”，但他們卻紛紛涌向前線，與疫情作戰(zhàn)，無問東西。2020-03-23
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