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羅氏Perjeta+赫賽汀皮下制劑治療乳腺癌獲美國FDA受理羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份生物制品許可申請（BLA），該申請尋求批準Perjeta與Herceptin固定劑量組合（FDC）皮下制劑，聯(lián)合靜脈化療治療符合資格的HER2陽性乳腺癌患者。這款FDC皮下制劑，采用Halozyme公司Enhanze藥物遞送技術(shù)開發(fā)，該技術(shù)基于一種專有的重組人透明質(zhì)酸酶PH20（rHuPH20），這種酶能暫時地降解體內(nèi)的透明質(zhì)酸，幫助注射藥物更快的分散和吸收，實現(xiàn)皮下注射給藥。2020-02-26
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優(yōu)于哌拉西林-他唑巴坦 exblifep治療尿路感染III期臨床成功Allecra Therapeutics是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開發(fā)新的治療模式來克服抗生素耐藥機制以挽救感染患者的生命。近日，該公司宣布，評估研究性藥物exblifep（cefepime-enmetazobactam，前稱AAI101）治療復(fù)雜性尿路感染（cUTI，包括急性腎盂腎炎[AP]2020-02-26 -
全球多地確診數(shù)陡增 韓國感染人數(shù)超日本！新冠病毒發(fā)源地成疑新冠肺炎自爆發(fā)以來，備受人們關(guān)注，最新國內(nèi)疫情防控頻頻傳來好消息，截至24日24時，除湖北以外，全國新增確診病例9例。不過，近日全球如韓國、日本、意大利等地疫情卻呈現(xiàn)出激增的趨勢......2020-02-26
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分析新冠肺炎疫情對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的長遠影響及地方發(fā)展路徑新冠肺炎疫情爆發(fā)，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略價值提升，在與城市發(fā)展與智慧城市建設(shè)深度融合的基礎(chǔ)上，并從產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)治理、科研創(chuàng)新加速、BT與IT融合等三個方面對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展形成長遠的影響。疫情之后，圍繞優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源導(dǎo)入、防疫科研、數(shù)字科技等不同主題，每個地區(qū)都面臨聚合醫(yī)藥健康發(fā)展要素、形成特色突破的發(fā)展機會。2020-02-26 -
首個新4類枸櫞酸咖啡因注射液獲批上市 視同通過一致性評價2月21日，華潤雙鶴按新4類申報的枸櫞酸咖啡因注射液獲批上市，視同通過一致性評價。這是國內(nèi)首家該藥品通過一致性評價的廠家。2020-02-26 -
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集思廣益 讓罕見病患者有藥可醫(yī) 有藥可用 用得起藥將研發(fā)投入最終變現(xiàn)為造福患者的產(chǎn)品，讓罕見病患者有藥可醫(yī)，有藥可用，用得起藥；同時促進創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。這樣的難題，光靠情懷或是熱情，不足以解決。實現(xiàn)這樣的愿景，需要藥品監(jiān)管機構(gòu)、醫(yī)保機構(gòu)、醫(yī)藥行業(yè)、患者權(quán)益團體、利益攸關(guān)方集思廣益，達成共識；需要周密的制度設(shè)計，群策群力，攻堅克難。2020-02-26 -
7家跨國藥企2019年中國業(yè)績出爐！合計收入1400億元跨國藥企2019年財報近期陸續(xù)公布，多家企業(yè)在中國業(yè)績表現(xiàn)亮眼。若按照在華制藥業(yè)務(wù)總收入計，阿斯利康以逼近50億美元榮登中國市場跨國藥企老大的寶座，緊隨其后的是羅氏和默沙東，營收皆超過30億美元，排在第7位的諾和諾德中國區(qū)收入亦接近20億美元。2020-02-25 -
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國家知識產(chǎn)權(quán)局：瑞德西韋臨床試驗結(jié)果4月27日公布在今天（25日）上午舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，針對有媒體關(guān)于中國藥企聲稱開始著手生產(chǎn)瑞德西韋仿制藥的提問，國家知識產(chǎn)權(quán)局副局長何志敏作出回應(yīng)。2020-02-25
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WHO：新冠肺炎尚未爆發(fā)全球大流行2 月 24 日，WHO 在日內(nèi)瓦發(fā)布會上表示，雖然新冠肺炎仍在持續(xù)傳播，但疫情尚未構(gòu)成「大流行性疾病」。WHO 總干事 Tedros Adhanom Ghebreyesus 強調(diào)：「現(xiàn)在使用大流行一詞不僅有違事實，還可能引發(fā)恐慌?！?/div>2020-02-25
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