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西安楊森古塞奇尤單抗注射液在華獲批12月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)文稱，已批準(zhǔn)Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤單抗注射液（商品名：特諾雅）進口注冊申請，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。2019-12-27 -
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新希望！兩項研究揭示“漸凍癥”的發(fā)病機制和新療法肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS，或稱運動神經(jīng)元病、漸凍癥）與癌癥、艾滋病一起被世界衛(wèi)生組織列為“世界五大疑難雜癥”，并且目前尚無治愈的可能。據(jù)統(tǒng)計，截至2010年底，中國就已經(jīng)有大約20萬ALS患者，患病人數(shù)每年將新增1.8萬人，而其中大約80%的患者會在發(fā)病后3到5年內(nèi)死亡。2019-12-27 -
生物類似藥將沖擊糖尿病用藥領(lǐng)域 未來走向如何？隨著CDE開始對利拉魯肽生物類似藥臨床試驗的指導(dǎo)原則征求意見，這一品種的競爭序幕將拉開帷幕。華東制藥、通化東寶、深圳瀚宇、正大天晴、東陽光等都希望在糖尿病領(lǐng)域的NO.1藥品上分一杯羹。但值得警惕的是，近期政策對糖尿病領(lǐng)域藥品價格的擾動明顯，未來，利拉魯肽及其身后的GLP-1、SGLT-2、DPP-4市場將有何走向？2019-12-27
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醫(yī)學(xué)檢驗四大新興技術(shù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的進步、醫(yī)療水平的提高，在治療技術(shù)和藥物研發(fā)力不斷提升的同時，也越來越依賴于醫(yī)學(xué)檢測技術(shù)進步。醫(yī)學(xué)檢測技術(shù)發(fā)展涉及生物學(xué)、化學(xué)、電子學(xué)、機械學(xué)、光學(xué)、人工智能等多學(xué)科的交叉發(fā)展。隨著各領(lǐng)域醫(yī)學(xué)檢測技術(shù)的發(fā)展，新型檢測技術(shù)不斷涌現(xiàn)。分子診斷POCT、基因芯片、液體活檢和質(zhì)譜檢測等新技術(shù)的應(yīng)用極大推動了現(xiàn)在醫(yī)療技術(shù)的提升。2019-12-27 -
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獲批藥物群星閃耀 基因治療新時代來了？三年前，美國盧里芝加哥兒童醫(yī)院的神經(jīng)科醫(yī)生Vamshi Rao還無法為SMA（脊髓性肌萎縮癥）患兒的家庭提供任何治療方案。因為市面上也沒有任何治療方法，他能做的就是一些日常護理和幫助工作。2019-12-27
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2019年國內(nèi)藥企注冊盤點：科倫藥業(yè)基于醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫，盤點了2019年一些制藥企業(yè)的注冊數(shù)據(jù)。在此分享給大家，在未來幾天將陸續(xù)推送，敬請關(guān)注！2019-12-27 -
CDE公布《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則》12月25日，CDE發(fā)布公開征求《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則》意見，意見稿從概述、臨床研發(fā)要求、臨床試驗設(shè)計要點3個方面闡述了利拉魯肽生物類似藥的研發(fā)應(yīng)的一般要求。截至目前全球尚無利拉魯肽生物類似藥獲批上市，也無針對該品種生物類似藥研發(fā)的指導(dǎo)原則。2019-12-26 -
醫(yī)藥生物人均產(chǎn)值PK：微芯生物居首 生物制品行業(yè)8倍于醫(yī)藥商業(yè)醫(yī)藥行業(yè)一直都呈現(xiàn)出多元化的特點，既有在我國傳承了幾千年的中醫(yī)為代表的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，也有基因檢測、免疫療法等興起不過十多年的高新技術(shù)，既包含藥品、器械等領(lǐng)域的制造企業(yè)，也包含診所、醫(yī)院等服務(wù)企業(yè)。2019-12-26 -
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2019年國內(nèi)藥企注冊盤點：恒瑞醫(yī)藥基于醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫，盤點了2019年一些制藥企業(yè)的注冊數(shù)據(jù)。2019-12-26 -
Nature子刊：可逆的RNA開關(guān)控制基因表達 調(diào)節(jié)基因療法劑量Scripps研究所的科學(xué)家開發(fā)了一種特殊的分子開關(guān)，該開關(guān)可以嵌入基因療法中，使醫(yī)生能夠控制劑量。2019-12-26 -
又一省份出臺干細胞臨床研究機構(gòu)和備案政策近日，福建衛(wèi)健委印發(fā)《干細胞臨床研究機構(gòu)與項目備案實施細則（試行）的通知》（以下簡稱實施細則）），對該省的干細胞臨床研究備案機構(gòu)和項目進行了具體要求。2019-12-26
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索元生物簽訂授權(quán)協(xié)議 開拓DB102新適應(yīng)癥2019年12月26日精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)索元生物今日宣布，其已與Rumpus Therapeutics簽訂了開發(fā)DB102用于治療特定適應(yīng)癥的授權(quán)許可協(xié)議。Rumpus Therapeutics獲得DB102在腫瘤、肺動脈高壓等索元生物核心領(lǐng)域外某些遺傳病領(lǐng)域的研發(fā)及商業(yè)化許可。根據(jù)協(xié)議，Rumpus Therapeutics將向索元生物支付包括預(yù)付款、行使期權(quán)等費用，并預(yù)期未來將為索元生物帶來近1億美元的里程碑付款以及銷售提成。2019-12-26
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