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治療銀屑病 康哲藥業(yè)引進(jìn)的創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，康哲藥業(yè)引進(jìn)的甲氨蝶呤注射液（預(yù)充式）以“臨床急需的短缺藥品、仿制重點(diǎn)傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥”為由，被擬納入優(yōu)先審評，擬用于治療對常規(guī)療法不敏感的嚴(yán)重、頑固、致殘性銀屑病。不久前，該產(chǎn)品的注冊上市許可申請已獲得CDE受理。2021-12-23 -
哈三聯(lián)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的氟比洛芬凝膠貼膏進(jìn)入行政審批階段近日，哈三聯(lián)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的氟比洛芬凝膠貼膏進(jìn)入行政審批階段，有望打破國內(nèi)獨(dú)家壟斷局面。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過17億元，同比增長近30%。2021-12-23 -
“十四五”規(guī)劃公布 高端醫(yī)療器械領(lǐng)域繼續(xù)發(fā)力高端醫(yī)療器械市場是一塊大蛋糕。多年來，在我國的三級醫(yī)院中，許多高端醫(yī)療設(shè)備有賴進(jìn)口，部分醫(yī)療核心零部件尚未突破。十四五期間，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)發(fā)力。2021-12-23 -
從藥物到理念 哮喘治療的下一步跨越哮喘是由多種細(xì)胞（如嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、氣道上皮細(xì)胞等）和細(xì)胞組分參與的以氣道炎癥為特征的常見慢性呼吸系統(tǒng)疾病。2021-12-23 -
制劑 | 中藥揮發(fā)油的新型制劑研究現(xiàn)狀及其質(zhì)量控制揮發(fā)油也稱精油，是存在于植物內(nèi)的一類具有揮發(fā)性、可隨水蒸氣蒸餾出來的油狀液體，通常以油滴的形態(tài)貯存于藥用植物表皮中，或與樹脂共存于樹脂道內(nèi)。常溫下大多數(shù)揮發(fā)油為無色或淡黃色，少數(shù)揮發(fā)油有其他顏色。2021-12-23
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諾華15億美元收購眼科基因治療公司Gyroscope12月22日，諾華宣布與英國眼科基因療法公司Gyroscope Therapeutics達(dá)成協(xié)議，收購后者的已發(fā)行股份，首付款8億美元，潛在里程金7億美元，交易總額15億美元。在交易完成前，Gyroscope Therapeutics仍保持獨(dú)立運(yùn)營。2021-12-23
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ADA最新糖尿病指南 二甲雙胍未必“首選”日前，美國糖尿病協(xié)會（ADA）發(fā)布了2022最新版糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)（下稱ADA指南）。基于最新的糖尿病科學(xué)研究和臨床試驗(yàn)，此次指南更新涉及16個章節(jié)，覆蓋1型、2型或妊娠合并糖尿病患者的診斷和治療、并發(fā)癥、心腎風(fēng)險(xiǎn)等綜合健康管理，也為糖尿病前期人群帶來預(yù)防或延遲發(fā)病的策略。2021-12-23
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康哲引進(jìn)的A3AR激動劑臨床結(jié)果披露 原研公司股價大漲73%12月20日， Can-Fite宣布，在Namodenoson治療肝細(xì)胞癌 (HCC)的II期研究的開放標(biāo)簽擴(kuò)展試驗(yàn)部分，接受治療的最后一名患者獲得了完全緩解 (CR) ，這意味著這名患者的所有癌癥病灶全部清除。2021-12-22 -
首款！FDA批準(zhǔn)適用所有嚴(yán)重程度的斑塊狀銀屑病口服療法2021年12月20日，安進(jìn)（Amgen）公司宣布美國FDA已擴(kuò)大Otezla（apremilast）的適應(yīng)癥，使其可用于治療適合接受光療或全身治療的斑塊狀銀屑病成人患者。新聞稿指出，這也使得Otezla成為首款獲批用于所有嚴(yán)重程度（包括輕度、中度和重度）斑塊狀銀屑病成人患者的口服治療藥物。2021-12-22
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禮來IL-23抑制劑lebrikizumab治療特應(yīng)性皮炎3期研究成功在特應(yīng)性皮炎（AD）領(lǐng)域，賽諾菲/再生元王牌生物制劑Dupixent將迎來又一個競爭對手。2021-12-22
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想要優(yōu)質(zhì)中藥材 這個環(huán)節(jié)必須做好產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)中藥材，質(zhì)檢包裝、儲存養(yǎng)護(hù)不能忽視2021-12-22
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AHA 2021年度心血管醫(yī)學(xué)進(jìn)展 “多合一”藥物再獲推薦近日，美國心臟協(xié)會（AHA）公布了2021年心臟疾病和中風(fēng)領(lǐng)域的重要醫(yī)學(xué)研究進(jìn)展。2021-12-22
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步長1類新藥來襲！劍指250億口服降糖藥市場12月20日，步長制藥發(fā)布公告稱，全資子公司山東丹紅的1類新藥BC0305膠囊、BC0306膠囊臨床申請獲CDE受理。BC0305擬用于改善2型糖尿病患者血糖控制、BC0306主要用于治療非酒精性脂肪肝炎疾病。2021-12-22 -
三生制藥抗瘙癢新藥TRK-820申報(bào)上市12月21日，三生制藥及其合作公司東麗株式會社宣布，其向NMPA提交的鹽酸納呋拉啡口腔崩解片(研發(fā)代碼：TRK-820，日本商標(biāo)名：REMITCH)新藥上市申請已獲得受理，用于改善血液透析患者現(xiàn)有治療療效不理想的瘙癢癥。2021-12-22
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首付款3500萬美元！FibroGen將高誠生物CCR8項(xiàng)目納入管線日前，F(xiàn)ibroGen與高誠生物達(dá)成合作，對抗CCR8單克隆抗體項(xiàng)目（HFB1011）行使獨(dú)家許可選擇權(quán)。2021-12-22
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