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輝瑞重磅戒煙藥Chantix迎來仿制產(chǎn)品 地位受到威脅日前，輝瑞戒煙藥物Chantix在吸煙治療領(lǐng)域的主導地位似乎受到了威脅。美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）在本周三的一份聲明中表示，為了彌補最近因安全問題引起的輝瑞Chantix供應短缺，F(xiàn)DA已經(jīng)批準了Par Pharmaceuticals的仿制藥版本varenicline。2021-08-13
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北京藥監(jiān)局修訂63個中藥飲片炮制規(guī)范8月11日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于對《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2008年版）修訂品種（第二批）公開征求意見的通知。2021-08-13 -
天演藥業(yè)任命代理首席醫(yī)學官以及科學與戰(zhàn)略顧問委員會新成員8月12日，天演藥業(yè)宣布，任命Steven Fischkoff為公司代理首席醫(yī)學官2021-08-13
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約70%皮膚腫瘤顯著縮小 外用HDAC抑制劑2期試驗結(jié)果發(fā)表2021年8月12日，Medivir公司宣布，其外用組蛋白脫乙酰酶（HDAC）抑制劑remetinostat，在輔助治療基底細胞癌（BCC）患者的2期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。相關(guān)數(shù)據(jù)已發(fā)表在Clinical Cancer Research上。2021-08-13 -
國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布處方管理規(guī)范：明確長期處方適用對象8月12日，為規(guī)范長期處方管理，推進分級診療，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，滿足慢性病患者的長期用藥需求，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)長期處方管理規(guī)范（試行）的通知》（以下簡稱《規(guī)范》）以及相關(guān)解讀。2021-08-13 -
康恩貝半年凈利下滑近五成 一子公司遭掛牌甩賣8月12日晚間，康恩貝披露半年報，2021年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入31.2億元，同比下降2.36%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2.46億元，同比下降49.2%；扣非后凈利潤達到2.46億元，較上年同期增長124.36%。2021-08-13
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中成藥集采信號傳出 行業(yè)難點如何破局？2021年8月9日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大四次會議第4126號建議的答復》，提出”將會同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標準的基礎(chǔ)上，堅持質(zhì)量優(yōu)先，以臨床需求為導向，從價高量大的品種入手，科學穩(wěn)妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革”。2021-08-13
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Nature：SARS-CoV-2 mRNA疫苗可快速穩(wěn)定CD8+T細胞SARS-CoV-2尖峰mRNA疫苗早在最初接種后10天就開始介導預防嚴重疾病的發(fā)生，此時中和抗體還很難檢測到。2021-08-12 -
中藥配方顆粒對飲片有多大沖擊？什么是中藥配方顆粒？ 下面這個定義算得上是一個比較官方的配方顆粒的定義了：由單味中藥飲片經(jīng)水加熱提取、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)理論的指導下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。2021-08-12
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《自然》發(fā)文揭示明星抗抑郁藥的作用機理日前，來自中國科學院的一支研究團隊在頂尖學術(shù)期刊《自然》發(fā)表論文。由腦科學與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心（神經(jīng)科學研究所）的竺淑佳研究員和上海藥物研究所的羅成研究員領(lǐng)銜合作2021-08-12 -
FDA拒絕批準羅沙司他上市8月11日，F(xiàn)ibroGen宣布收到美國FDA關(guān)于羅沙司他(roxadustat)用于治療慢性腎性(CKD)貧血新藥申請(NDA)的完整回復函。信中表示，F(xiàn)DA目前不會批準羅沙司他的NDA申請，并要求FibroGen在再次提交上市申請之前對羅沙司他進行額外的臨床研究。2021-08-12
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醫(yī)生需要3年臨床經(jīng)驗！又一省出臺互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)管理辦法互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)大潮如火如荼，如何規(guī)范及管理一直是業(yè)界關(guān)注的焦點，據(jù)《看醫(yī)界》了解，2018年7月17日，國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》后，2020年6月，海南省出臺了《海南省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》。2021-08-12
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逆轉(zhuǎn)抗血小板作用 1類單抗新藥在中國獲批3期臨床8月10日，PhaseBio Pharmaceuticals和SFJ Pharmaceuticals共同宣布，PB2452注射液（bentracimab）已在中國獲批臨床。兩家公司將開始在中國招募患者，以參加一項名為REVERSE-IT的全球3期、多中心臨床試驗。Bentracimab是一種新型的人源單克隆抗體片段，已在早期臨床試驗中顯示出對替格瑞洛（ticagrelor）抗血小板作用的立即和持續(xù)逆轉(zhuǎn)。2021-08-12 -
靶向Nectin-4 邁威生物創(chuàng)新ADC在中國申報臨床8月10日，邁威生物宣布靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）9MW2821，已向中國國家藥監(jiān)局（NMPA）遞交臨床試驗申請并獲得受理。據(jù)新聞稿稱，這是中國境內(nèi)公司同靶點藥物首個進入IND的品種。2021-08-12
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