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癲癇患者的福音 衛(wèi)材吡侖帕奈即將在國(guó)內(nèi)擴(kuò)大適應(yīng)癥人群日前，衛(wèi)材吡侖帕奈片的5.1類進(jìn)口申請(qǐng)（相關(guān)受理號(hào)為：JXHS2000153/154/155/156）在NMPA的狀態(tài)變更為“在審批”，預(yù)計(jì)不日將正式獲批。據(jù)公司官網(wǎng)，吡侖帕奈即將獲批的適應(yīng)癥為：?jiǎn)嗡幹委?歲及以上患者的兒科部分性癲癇發(fā)作。2021-07-28
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恒瑞醫(yī)藥磺達(dá)肝癸鈉注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)7月28日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于磺達(dá)肝癸鈉注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。2021-07-28
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華蘭生物子公司疫苗產(chǎn)品獲批臨床7月27日晚間，華蘭生物發(fā)布公告稱，于近日收到控股子公司華蘭生物疫苗股份有限公司（簡(jiǎn)稱“華蘭疫苗”）報(bào)告，由華蘭疫苗與廣州恩寶生物醫(yī)藥科技有限公司合作研發(fā)的相關(guān)疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知2021-07-28
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早期TNBC迎來(lái)首款免疫治療方案 Keytruda斬獲第30項(xiàng)適應(yīng)癥2021年7月27日，默沙東（MSD）宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其重磅PD-1抗體療法Keytruda與化療聯(lián)用，在手術(shù)前作為新輔助療法，并在手術(shù)后單藥作為輔助療法，治療高危早期三陰性乳腺癌（TNBC）患者。這是Keytruda在美國(guó)獲批的第30個(gè)適應(yīng)癥。新聞稿指出，該Keytruda聯(lián)合療法是首個(gè)獲批用于治療高危早期三陰性乳腺癌患者的免疫治療方案。2021-07-28
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顯著降低tau蛋白水平 AD反義寡核苷酸療法公布1期臨床數(shù)據(jù)7月26日，渤?。˙iogen）和Ionis Pharmaceuticals公司宣布，雙方聯(lián)合開發(fā)的反義寡核苷酸（ASO）療法BIIB080/IONIS-MAPTRx在輕度阿爾茨海默?。ˋD）患者中進(jìn)行的1期臨床試驗(yàn)中，達(dá)到安全性和耐受性的主要目標(biāo)。這一研究同時(shí)顯示患者腦脊液（CSF）中的tau蛋白水平在為期3個(gè)月的治療期間出現(xiàn)時(shí)間和劑量依賴性顯著降低，并且在接受治療后得到維持。2021-07-28
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國(guó)內(nèi)第2家：九源基因申報(bào)索馬魯肽生物類似藥7 月 27 日，CDE 官網(wǎng)顯示，九源基因的司美格魯肽注射液申報(bào)臨床。這是國(guó)內(nèi)第 2 家申報(bào)臨床的司美格魯肽生物類似藥。2021-07-28
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醫(yī)保談判臨近 達(dá)雷妥尤單抗降價(jià)56.8%7月27日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布了達(dá)雷妥尤單抗注射液的主動(dòng)降價(jià)通知。西安楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，降幅達(dá)到56.81%。2021-07-28
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100種特藥被納入北京普惠健康保 75種國(guó)內(nèi)尚未批準(zhǔn)相關(guān)適應(yīng)癥7月26日發(fā)布的“北京普惠健康?！苯赵谂笥讶λ⑵痢?jù)公開信息顯示，該產(chǎn)品由北京市醫(yī)療保障局、北京市地方金融監(jiān)督管理局共同指導(dǎo)，由中國(guó)銀行保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)北京監(jiān)管局負(fù)責(zé)監(jiān)督，其中涵蓋了100種海內(nèi)外高額特藥費(fèi)用，或?qū)⒂行Ь徑馊嗣袢罕姼哳~醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，為基本醫(yī)療保險(xiǎn)提供補(bǔ)充保障，同時(shí)也是藥企多元化創(chuàng)新支付的一種方式。2021-07-28
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腦萎縮減少65%！“不用吃藥”的阿爾茨海默病療法結(jié)果積極2021年7月26日，在2021年阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議（AAIC-2021）上，麻省理工學(xué)院（MIT）蔡立慧教授聯(lián)合創(chuàng)立的Cognito Therapeutics公司展示了其治療阿爾茨海默?。ˋD）的創(chuàng)新聲光療法，在治療輕中度AD患者的前瞻性2期臨床試驗(yàn)中的積極結(jié)果。數(shù)據(jù)表明，AD患者的睡眠、記憶和認(rèn)知均有所改善。此外，患者的腦萎縮顯著減少，表現(xiàn)為腦容量損失下降了65%。2021-07-28
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以嶺藥業(yè)：克拉霉素片仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)7月26日，以嶺藥業(yè)發(fā)公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的克拉霉素片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。2021-07-27
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PD-1/TIGIT雙特異性抗體步入臨床 信達(dá)和禮來(lái)聯(lián)合開發(fā)2021年7月25日，信達(dá)生物（Innovent Biologics）宣布，在晚期惡性腫瘤患者中，其在研抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體IBI321的1a期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。該項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心、劑量遞增、包含擴(kuò)展研究的1a期試驗(yàn)，將在接受標(biāo)準(zhǔn)治療中發(fā)生癌癥進(jìn)展的晚期實(shí)體瘤患者中，評(píng)估IBI321的安全性、耐受性、潛在最佳劑量和初步療效。2021-07-27
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國(guó)家醫(yī)保局：生育三孩費(fèi)用納入生育保險(xiǎn)支付范圍中辦、國(guó)辦日前印發(fā)的《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的決定》，要求依法組織實(shí)施三孩生育政策。社會(huì)各界高度關(guān)注，群眾期盼配套支持政策盡快出臺(tái)2021-07-27
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科學(xué)家妥協(xié) 企業(yè)、投資人麻木 Me-too還是FIC藥 終局何解？六年前，「722慘案」發(fā)生時(shí)，很少人明確知道醫(yī)藥行業(yè)走向柳暗花明的「又一村」具體在哪兒。2021-07-27
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探尋卵巢癌PARP抑制劑臨床研究屢戰(zhàn)屢勝的奧秘卵巢癌的治療是全球公認(rèn)的難題。一方面，由于缺乏早期篩查手段，且沒(méi)有典型癥狀，大部分患者被確診時(shí)已經(jīng)達(dá)到晚期，給治療帶來(lái)挑戰(zhàn)2021-07-27
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科創(chuàng)板開市兩周年 生物醫(yī)藥板塊高歌猛進(jìn)時(shí)光如白駒過(guò)隙，如今距2019年7月22日科創(chuàng)板正式開市交易已經(jīng)過(guò)去了兩個(gè)年頭。2021-07-27
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