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  • 賽諾菲、君實生物等紛紛切入 mRNA技術的下一個突破在哪里？
    7月以來，康泰生物、天境生物、君實生物等陸續(xù)宣布與其它公司達成不同類型的合作，以開發(fā)基于mRNA技術的創(chuàng)新藥物、疫苗。而在6月底，賽諾菲（Sanofi）也宣布計劃每年投資約4億歐元，以建立首個mRNA疫苗卓越中心，加速新一代mRNA疫苗的端到端研發(fā)與交付。這一系列動態(tài)再次引起了行業(yè)對mRNA技術的廣泛關注。
    2021-07-22
  • 顯著降低年出血率 兩款血友病A基因療法展現(xiàn)長期療效
    對于大部分血友病患者來說，即使接受預防性凝血因子輸注，很多患者仍然不得不謹小慎微地生活，防備不期而至的出血事件的發(fā)生。因此，使用基因療法讓患者長久地表達凝血因子，成為“治愈”血友病的希望。
    2021-07-22
  • 可降低致病蛋白水平80% RNAi療法初步臨床結果積極
    Dicerna Pharmaceuticals今天宣布，其在研GalXC RNAi療法belcesiran在1期臨床試驗中獲得積極中期結果。Belcesiran是一種用于治療α-1抗胰蛋白酶缺乏癥相關肝?。ˋATLD）的在研RNAi療法。AATLD是一種罕見的遺傳性疾病，由于SERPINA1基因突變，導致α-1抗胰蛋白酶（AAT）的突變體錯誤折疊并且在肝細胞中聚集，可導致肝纖維化、肝硬化和肝細胞癌。
    2021-07-22
  • 片仔癀大股東首次減持將套現(xiàn)30億
    月21日晚間，片仔癀公告，公司控股股東九龍江集團計劃減持不超過603.32萬股，若簡單以最新收盤價計算，減持市值高達29.55億元。
    2021-07-22
  • 國家藥監(jiān)局附條件批準艾滋病1類新藥阿茲夫定片上市
    7月21日，國家藥監(jiān)局宣布，近日通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準河南真實生物科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥阿茲夫定片上市。
    2021-07-21
  • 超1億美元 典晶生物從琺博進引進眼科在研產(chǎn)品
    7月19日，典晶生物（Eluminex Biosciences）宣布，該公司與琺博進（FibroGen）達成許可協(xié)議，獲得了對后者的生物合成角膜進行開發(fā)和商業(yè)化的全球獨占許可權，用于治療角膜致盲患者，此項合作首付款和里程碑付款高達1.08億美元。
    2021-07-21
  • 富馬酸二甲酯新適應癥開發(fā)：劍指彌漫性大B細胞淋巴瘤
    富馬酸二甲酯（Dimethyl Fumarate，DMF，商品名為Tecfidera）是Biogen Idec開發(fā)的一款可口服復發(fā)型多發(fā)性硬化癥治療藥物。
    2021-07-21
  • 百奧泰BAT6005注射液獲得臨床試驗批準
    7月20日，百奧泰發(fā)布公告稱，近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的在研藥品BAT6005注射液的《臨床試驗批準通知書》。
    2021-07-21
  • 拜耳治療晚期帕金森病的細胞療法獲得FDA快速通道資格
    2021年7月19日，拜耳集團全資下屬的臨床試驗階段生物制藥公司BlueRock（BlueRock Therapeutics）宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予其用于治療晚期帕金森?。≒D）的DA01快速通道資格認定。DA01是BlueRock公司使用多能干細胞產(chǎn)生多巴胺能神經(jīng)元的療法，目前正通過一項I期臨床試驗進行評估。
    2021-07-21
  • 天津博愛生物藥業(yè)生產(chǎn)假藥被罰301萬元 法定代表人被終身禁業(yè)
    20日，天津市藥監(jiān)局公開的行政處罰書顯示，天津市博愛生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)假藥“小敗毒膏”被罰沒款合計3005625.5元。
    2021-07-21
  • 美迪西任命戴學東博士為國際研發(fā)服務部執(zhí)行副總裁
    近日，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）宣布，任命戴學東博士為美迪西國際研發(fā)服務部執(zhí)行副總裁。
    2021-07-21
  • 只需每月口服一次 長效HIV預防療法2期臨床結果積極
    默沙東（MSD）公司今日宣布，其創(chuàng)新核苷類逆轉錄酶易位抑制劑（NRTTI）islatravir，作為暴露前預防療法（PrEP），在2a期臨床試驗中獲得積極結果。24周之后，每月口服一次的islatravir表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，而且在接受最后一劑治療８周之后，受試者外周血單核細胞（PBMCs）中的islatravir的水平仍然高于維持藥效的藥代動力學閾值。
    2021-07-21
  • 癱瘓失語18年后重新“說話”！NEJM發(fā)表腦機接口突破
    每年有成千上萬的人因中風、意外或疾病而失去說話能力，這對于患者來說可能是一場巨大的災難。近年來，腦機接口、人工智能等科學技術的發(fā)展為這些患者帶來了重新發(fā)聲交流的希望。近日，《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）發(fā)表了一項重磅研究，研究人員開發(fā)出了一種神經(jīng)假體（neuroprosthetic）裝置，成功地將一名癱瘓男子的腦電波“翻譯”成了完整的句子。該研究可能會改變患者的生活，讓患者獲得第二次說話的機會。
    2021-07-21
  • 無癌生存期長兩年！中國創(chuàng)新藥靶向輔助治療肺癌
    盡管早期非小細胞肺癌（NSCLC）患者有機會手術完全切除腫瘤，但復發(fā)和轉移幾率仍然很高，約有50%患者生存時間<5年，輔助化療的效果有限。在東亞的局部晚期或轉移性NSCLC患者中，約50%會發(fā)生EGFR突變。在EGFR突變NSCLC患者中，術后EGFR-TKIs靶向輔助治療近年來受到關注，研究提示比輔助化療更有助于提高無病生存率。
    2021-07-21
  • 知名中藥企業(yè)易主
    知名中藥企業(yè)，實控人變更正式完成
    2021-07-20

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