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榮昌生物ADC新藥擬納入突破性治療品種中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示，榮昌生物提交的“注射用重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯(lián)劑”擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為：既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的、HER2陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌患者。2021-06-22
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Cell：新型癌癥免疫療法 只殺癌細胞 不損正常細胞癌癥是一種突變疾病，表現(xiàn)出高度的時間和空間的遺傳異質性。除了需要克服這種異質性，根除癌細胞的同時不影響非癌細胞也是一項艱巨的任務。鑒于這些原因，在保持藥物特異性以限制宿主毒性的同時，尋找能夠具有多種癌癥廣泛療效的藥物一直是一個挑戰(zhàn)。2021-06-22
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康復醫(yī)院建設熱潮：國家隊跑步入場 民營還有機會嗎？河南濟華骨科醫(yī)院院長、投資人蔣萌經常要接到地產公司的問詢，向他打聽，能否在公司重金投資的養(yǎng)老社區(qū)，配套建一所康復醫(yī)院。2021-06-22
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免疫細胞治療再陷輿論“風口”！NKT細胞未來如何？早在2016年“魏則西事件”發(fā)生后，國家衛(wèi)健委便叫停免疫細胞治療的臨床應用，只限于臨床研究，且不得收費。近期北京大學第三醫(yī)院張煜醫(yī)生揭露“腫瘤治療黑幕”事件再次把免疫細胞治療推上了風口浪尖。2021-06-22
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藥店開始虧損？這個細節(jié)要注意截止2020年底，我國藥店數(shù)量突破546000家，店均服務人數(shù)再創(chuàng)新低，全國藥店店均服務人數(shù)降至2573人。2021-06-22
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2020年度藥品審評報告發(fā)布！1類創(chuàng)新藥上市申請翻番1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2020年度藥品審評報告》，報告顯示完成中藥（包括民族藥）、化學藥、生物制品各類注冊申請審評審批共11582件，較2019年增長32.67%。其中，完成需技術審評的注冊申請8606件（含5674件需藥審中心技術審評和行政審批注冊申請），較2019年增長26.24%；完成直接行政審批的注冊申請2972件。2020年底正在審評審批和等待審評審批的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4882件。2021-06-21
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中國醫(yī)藥子公司注射用更昔洛韋通過仿制藥一致性評價21日，中國醫(yī)藥公告，下屬子公司科益藥業(yè)獲得國家國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的兩份注射用更昔洛韋《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。2021-06-21
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監(jiān)管強化對互聯(lián)網(wǎng)保險的影響和趨勢線上銷售整體市場面臨未來更嚴格監(jiān)管的可能性，這一點可以說是必然趨勢。從2021年已經公布的監(jiān)管文件可以看出，未來互聯(lián)網(wǎng)保險面臨監(jiān)管強化后的發(fā)展趨勢包括：2021-06-21
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從產業(yè)鏈視角分析中藥產業(yè)發(fā)展機會中藥產業(yè)是我國醫(yī)藥健康產業(yè)的重要組成部分，也是我國的戰(zhàn)略性產業(yè)，關系著國民健康以及中華民族的發(fā)展。2021-06-21
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藥物晶型專利保護簡析藥物晶型研究無論是在創(chuàng)新藥還是仿制藥開發(fā)中都極為重要，藥物晶型專利保護的重要性在于，對于原研企業(yè)而言，可以延長基礎專利的保護期，獲得更長時間的壟斷，同時對仿制藥企業(yè)形成專利壁壘；對于仿制藥企業(yè)而言，通過研發(fā)不同的藥物晶型并請求專利保護，可以繞開原研藥企的專利壁壘，形成自己的知識產權，在激烈的競爭中博取一席之地。2021-06-21
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振東制藥比卡魯胺膠囊通過仿制藥一致性評價6月21日，振東制藥公告，收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，比卡魯胺膠囊已通過仿制藥質量和療效一致性評價。2021-06-21
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