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最新消息：振東制藥終止資產(chǎn)置換暨關(guān)聯(lián)交易！振東制藥6月1日晚間公告，終止資產(chǎn)置換暨關(guān)聯(lián)交易，振東制藥原擬剝離長期虧損資產(chǎn)安特制藥。2021-06-02
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我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及思考前言：工欲善其事，必先利其器。醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具，在疾病的預(yù)防、診斷與治療中發(fā)揮著極其重要的作用，是我國醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)中的基礎(chǔ)裝備，其戰(zhàn)略地位受到世界各國的高度重視。2021-06-02 -
先聲藥業(yè)與博鰲恒大國際醫(yī)院合作將Trilaciclib首次用于中國患者臨床治療曾獲FDA突破性療法認(rèn)定的骨髓保護(hù)新藥Trilaciclib在海南博鰲樂城醫(yī)療先行區(qū)開出了首張?zhí)幏?，完成了首次臨床給藥。 Trilaciclib于2021年2月在美國獲批上市2021-06-02
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突破性療法認(rèn)定+公布最新數(shù)據(jù)！楊森兩大BCMA療法同日迎來進(jìn)展今日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA已經(jīng)授予靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的T細(xì)胞重定向雙特異性抗體teclistamab突破性療法認(rèn)定，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者（R/R MM）。這是楊森在腫瘤學(xué)治療領(lǐng)域獲得的第11項(xiàng)突破性療法認(rèn)定。獲得突破性療法認(rèn)定將有助于加快該創(chuàng)新療法的開發(fā)和監(jiān)管審評(píng)過程。今年早些時(shí)候，teclistamab還獲得了歐盟EMA頒發(fā)的優(yōu)先藥物資格（PRIME）。2021-06-02
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華東醫(yī)藥：子公司獲得在研產(chǎn)品SCO-094獨(dú)家許可協(xié)議6月1日，華東醫(yī)藥公告，公司子公司中美華東獲得日本SCOHIA臨床Ⅰ期在研產(chǎn)品SCO-094（GLP-1R和GIPR靶點(diǎn)的雙重激動(dòng)劑，用于治療2型糖尿病2021-06-02 -
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艾伯維JAK抑制劑關(guān)鍵性全球3期結(jié)果公布 治療特應(yīng)性皮炎近日，艾伯維（AbbVie）宣布，《柳葉刀》雜志發(fā)表了其JAK抑制劑烏帕替尼針對(duì)中重度特應(yīng)性皮炎的關(guān)鍵性全球3期臨床研究——Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up的主要分析結(jié)果。根據(jù)新聞稿，在所有3項(xiàng)研究中，烏帕替尼達(dá)到了所有主要和次要研究終點(diǎn)，研究結(jié)果發(fā)表在兩篇獨(dú)立的文章中。2021-06-01
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具有肝損傷風(fēng)險(xiǎn)！FDA限制奧貝膽酸用于PBC晚期肝硬化患者近日，美國FDA對(duì)Intercept制藥公司肝病藥物Ocaliva（obeticholic acid，OCA，奧貝膽酸）的使用進(jìn)行了限制，原因是一項(xiàng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)Ocaliva與某些患者中的嚴(yán)重肝損傷（包括肝衰竭）有關(guān)。目前，Ocaliva在美國的處方信息已經(jīng)更新。2021-06-01
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普利制藥專利挑戰(zhàn)成功 拿下暢銷抗凝血藥ANDA5月31日，普利制藥發(fā)布公告稱，公司于近日收到FDA簽發(fā)的注射用比伐蘆定仿制藥上市批準(zhǔn)通知。該產(chǎn)品屬于公司共線生產(chǎn)的品種之一，數(shù)據(jù)顯示，早前公司已拿下7個(gè)產(chǎn)品的ANDA文號(hào)，對(duì)公司拓展美國市場帶來積極影響。2021-06-01 -
抗腫瘤注射液首家過評(píng) 山東藥企即將獲批近日，山東新時(shí)代藥業(yè)的鹽酸表柔比星注射液4類仿制上市申請進(jìn)入行政審批階段，獲批后有望成為該產(chǎn)品首家過評(píng)企業(yè)。表柔比星是抗腫瘤藥中細(xì)胞毒素類抗生素和相關(guān)物質(zhì)的TOP2品種，市場上的產(chǎn)品有粉針及注射液，今年3月海正藥業(yè)的粉針劑獲批拿下首家過評(píng)。2021-06-01 -
關(guān)于全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開議價(jià)采購新申請藥品信息通知來了！5月31日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布關(guān)于全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開議價(jià)采購新申請藥品信息公示（第十三批）。根據(jù)相關(guān)要求，將通過審核的全面議價(jià)新申請第十三批藥品基礎(chǔ)信息、十五省市采購價(jià)、申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單進(jìn)行公示。2021-06-01 -
萬春醫(yī)藥提交普那布林美國上市申請 獲FDA優(yōu)先審評(píng)6月1日，萬春醫(yī)藥宣布其核心產(chǎn)品“注射用普那布林濃溶液”用于化療導(dǎo)致的重度中性粒細(xì)胞減少癥（CIN）的新藥上市申請（NDA）已正式獲得美國FDA受理，并獲得FDA授予的優(yōu)先審評(píng)資格，PDUFA預(yù)定審批期限是2021年11月30日。2021-06-01
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仙琚制藥鹽酸羅哌卡因注射液通過一致性評(píng)價(jià)6月1日，浙江仙琚制藥發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸羅哌卡因注射液的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2021B01595、2021B01596），公司鹽酸羅哌卡因注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。2021-06-01 -
信達(dá)生物獲葆元醫(yī)藥ROS1/NTRK抑制劑大中華區(qū)獨(dú)家許可今日（6月1日）葆元醫(yī)藥和信達(dá)生物宣布，雙方達(dá)成協(xié)議，葆元醫(yī)藥授權(quán)信達(dá)生物作為獨(dú)家合作伙伴在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)）共同開發(fā)和商業(yè)化葆元醫(yī)藥的主要候選藥物——下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制劑taletrectinib。根據(jù)協(xié)議，葆元醫(yī)藥將獲得總額可達(dá)1.89億美元的先期付款及開發(fā)費(fèi)用資助和潛在里程碑付款，以及基于taletrectinib在大中華區(qū)年度凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。2021-06-01
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6月1日執(zhí)行｜提高鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇、地位《中華人民共和國鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》（以下簡稱《鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》）將于2021年6月1日起正式實(shí)施。2021-06-01
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