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職工醫(yī)保個人賬戶可家庭成員共濟(jì) 政策范圍內(nèi)支付比例50％起4月7日召開的國務(wù)院常務(wù)會議，確定建立健全職工基本醫(yī)保門診共濟(jì)保障機(jī)制的措施，拓寬個人賬戶資金使用范圍，減輕群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)。2021-04-09
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上海醫(yī)藥：阿立哌唑通過仿制藥一致性評價近日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司上藥中西近日收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于阿立哌唑片、阿立哌唑膠囊的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，上述藥品通過仿制藥一致性評價。2021-04-09 -
昊海生科：模注成型、散光人工晶狀體產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證9日，昊海生科公告，公司控股子公司河南賽美視生物科技有限公司于近日獲得了關(guān)于可折疊、疏水丙烯酸酯、非球面、散光人工晶狀體產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證證書。2021-04-09 -
騰盛博藥提交港交所IPO招股書 完成1.5億美元C輪融資4月8日晚，港交所披露騰盛博藥的IPO招股書，股票承銷機(jī)構(gòu)為外資投行摩根士丹利和瑞銀集團(tuán)（UBS）。2021-04-09 -
亞虹醫(yī)藥任命王鐵林博士為新藥發(fā)現(xiàn)高級副總裁4月8日，江蘇亞虹醫(yī)藥對外宣布，任命王鐵林博士為新藥發(fā)現(xiàn)高級副總裁，就任后他將直接匯報給公司創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官潘柯博士。2021-04-09
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基石藥業(yè)RET抑制劑新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）最新公示，基石藥業(yè)RET抑制劑普拉替尼（pralsetinib）膠囊的新適應(yīng)癥申請已于4月8日被納入擬優(yōu)先審評，擬定適應(yīng)癥為符合特定條件的RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）患者和RET融合陽性甲狀腺癌患者。值得一提的是，普拉替尼于今年3月剛在中國獲批治療RET基因融合陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，是首個在中國獲批上市的RET抑制劑。2021-04-09 -
首個治療鐮狀細(xì)胞病藥物Oxbryta公布最新研究結(jié)果Global Blood Therapeutics（GBT）公司近日，評估Oxbryta（voxelotor）治療鐮狀細(xì)胞?。⊿CD）患者溶血性貧血3期HOPE研究72周數(shù)據(jù)的完整分析已發(fā)表于國際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀血液學(xué)》（The Lancet Haematology）。結(jié)果顯示，接受Oxbryta治療的患者，血紅蛋白水平顯著持續(xù)改善、溶血減少、整體健康狀況改善。這些發(fā)現(xiàn)支持了長期使用Oxbryta來減少SCD患者的溶血性貧血和溶血，從而潛在地減輕危及生命的并發(fā)癥。2021-04-09
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一線治療頭頸癌 LAG-3療法獲FDA快速通道資格今日，Immutep公司宣布，美國FDA已經(jīng)授予該公司的候選療法eftilagimod alpha（又名efti或IMP321）快速通道資格，作為一線療法治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）。Eftilagimod alpha是一款可溶性LAG-3融合蛋白，在與Keytruda聯(lián)用治療非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗中，已經(jīng)展現(xiàn)出提高Keytruda緩解率的效果。2021-04-09
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輝瑞abrocitinib和Xeljanz審查遭FDA推遲3個月4月7日，輝瑞發(fā)布公告稱，美國FDA已延長了口服抗炎藥abrocitinib（阿布昔替尼）新藥申請（NDA）的優(yōu)先審查期。該藥是一款新一代口服JAK1抑制劑，用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）青少年和成人患者。FDA已將上述NDA的《處方藥用戶收費(fèi)法》（PDUFA）目標(biāo)行動日期已延長了3個月，至2021年第三季度初。2021-04-08
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諾華13億美元合作Artios Pharma4月7日，據(jù)外媒報道，諾華與針對DNA損傷應(yīng)答（DNA Damage Response, DDR）的公司Artios Pharma開展全球研究合作，發(fā)現(xiàn)并驗證下一代DDR靶標(biāo)，以增強(qiáng)諾華的放射性配體療法（RLT）。2021-04-08
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渤健皮下注射那他珠單抗在歐盟獲批治療多發(fā)性硬化癥4月7日，渤?。˙iogen）宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)皮下注射（SC）劑TYSABRI?（natalizumab，那他珠單抗）治療復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥（MS）。該藥物劑型新的給藥途徑提供了與TYSABRI靜脈（IV）制劑相當(dāng)?shù)寞熜Ш桶踩?，其建立在治療的長期數(shù)據(jù)、確定的臨床益處和良好的安全性基礎(chǔ)上。2021-04-08
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三陰性乳腺癌 何時才能產(chǎn)出里程碑式治療藥物？乳腺癌，是女性第一大癌，約占所有新發(fā)癌癥病例的12％，占女性所有類型癌癥的25％。其中，三陰性乳腺癌兇險度極高，除常規(guī)化學(xué)療法和放射療法外，尚無具里程碑式的突破性療法，臨床急需更為有效的一線治療藥物。2021-04-08 -
國內(nèi)首個精神分裂癥認(rèn)知障礙新療法III期臨床試驗獲批近日，勃林格殷格翰中樞神經(jīng)管線在研藥物BI425809用于治療精神分裂癥患者認(rèn)知障礙（CIAS）III期臨床試驗獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)，這也是目前首個在國內(nèi)獲批用于該疾病領(lǐng)域的III期國際多中心臨床試驗。2021-04-08
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科倫1類新藥來襲 20億注射劑首家過評 4大重磅品種將獲批近日，科倫藥業(yè)喜訊連連，丙氨酰谷氨酰胺注射液首家過評，1類新藥KL590586膠囊臨床申請獲得CDE承辦受理，鹽酸莫西沙星滴眼液、富馬酸丙酚替諾福韋片、替格瑞洛片及鹽酸羅哌卡因注射液等4款仿制藥注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”，有望近日獲批。2021-04-08
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