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仿制藥沒(méi)動(dòng)力 創(chuàng)新藥又太難 不妨試試“老藥新用”當(dāng)下的生物制藥行業(yè)，量采已經(jīng)讓仿制藥的利潤(rùn)空間極度壓縮；跟隨老靶點(diǎn)的模仿創(chuàng)新又很難殺入市場(chǎng)藍(lán)海，包賺不賠；而獨(dú)創(chuàng)創(chuàng)新雖然前景很好，但是研發(fā)失敗率實(shí)在太高。在這種情況下，“老藥新用”策略將是一種不錯(cuò)的選擇。2021-01-14 -
這些品種 或需審慎考慮進(jìn)集采國(guó)采、省際、省級(jí)帶量采購(gòu)模式的層層嵌套，將對(duì)全國(guó)藥品市場(chǎng)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，那么帶量采購(gòu)的品種遴選應(yīng)該如何達(dá)到「控費(fèi)」和「臨床療效」的平衡呢？2021-01-13
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賣不合格醫(yī)用口罩 一企業(yè)被罰43萬(wàn)近日，天津市市場(chǎng)局接連發(fā)布多條行政處罰決定書，3家企業(yè)因產(chǎn)銷不合格口罩被罰，其中一家企業(yè)被罰437900元。2021-01-13
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Nature：星形膠質(zhì)細(xì)胞誘導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎癥與腸道微生物有關(guān)星形膠質(zhì)細(xì)胞是中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的豐富細(xì)胞，在神經(jīng)元代謝相關(guān)的發(fā)育和體內(nèi)穩(wěn)態(tài)中具有調(diào)節(jié)神經(jīng)活動(dòng)、突觸形成、限制膠質(zhì)細(xì)胞維護(hù)血腦屏障等作用2021-01-13
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重磅！基于風(fēng)險(xiǎn)的藥包材變更等同性評(píng)價(jià)指南擬發(fā)布2021年01月08日（星期五），中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)官網(wǎng)發(fā)布公開(kāi)征求《藥包材等同性/可替代性評(píng)價(jià)指南》（征求意見(jiàn)稿）的通知，征求意見(jiàn)截止日期為2021年02月09日，這是國(guó)內(nèi)專門針對(duì)藥包材等同性/可替代性評(píng)價(jià)起草的指導(dǎo)性文件2021-01-13 -
吉林暫停兩款已注銷產(chǎn)品掛網(wǎng) 涉及維U顛茄鋁膠囊、硝呋太爾片1月13日，吉林省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于停止赤峰維康生化制藥有限公司和那曲地區(qū)先鋒醫(yī)藥有限公司相關(guān)藥品交易資格的通知 。2021-01-13 -
《藥品上市后變更管理辦法（試行）》發(fā)布1月13日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），規(guī)范藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱持有人）藥品上市后變更行為。2021-01-13
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羅氏“T+A”方案顯著改善肝癌患者總生存期1月12日，羅氏（Roche）宣布即將在本月舉行的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)（ASCO GI）上正式報(bào)告其PD-L1抑制劑泰圣奇（Tecentriq）聯(lián)合抗VEGF療法安維?。ˋvastin）（以下簡(jiǎn)稱“T+A”方案），在一線治療晚期肝癌患者的3期臨床試驗(yàn)IMbrave150中的總生存期（OS）最新結(jié)果。2021-01-13 -
拜耳宣布美國(guó)FDA授予其研究性新藥治療糖尿病腎病優(yōu)先審評(píng)資格1月12日，拜耳（Bayer）宣布美國(guó)FDA已受理其新藥申請(qǐng)（NDA），并授予該研究藥物finerenone用于治療慢性腎?。–KD）和2型糖尿?。═2D）患者的優(yōu)先審評(píng)資格。此前，finerenone已獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格。2021-01-13
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信達(dá)生物：NMPA受理達(dá)伯舒聯(lián)合達(dá)攸同治療肝癌患者新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)1月13日，信達(dá)生物宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)正式受理創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達(dá)攸同?（貝伐珠單抗注射液）治療一線肝癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（sNDA）。此次為達(dá)伯舒?的第五項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，也是關(guān)于達(dá)攸同?的第四項(xiàng)適應(yīng)癥的申請(qǐng)。2021-01-13
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Science子刊：基于AAV病毒載體的基因療法有望治療結(jié)節(jié)性硬化癥結(jié)節(jié)性硬化癥（tuberous sclerosis complex, TSC）是一種以身體多個(gè)器官長(zhǎng)出非癌性腫瘤為特征的遺傳性疾病，患者的治療方案有限。在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)麻省總醫(yī)院（MGH）的研究人員領(lǐng)導(dǎo)的一個(gè)團(tuán)隊(duì)如今報(bào)道基因療法能夠有效地治療表達(dá)導(dǎo)致這種疾病的突變基因之一的小鼠。2021-01-13
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開(kāi)發(fā)乙肝治愈性療法 吉利德與Vir達(dá)成合作日前，吉利德（Gilead Sciences）和新興的生物技術(shù)公司Vir（Vir Biotechnology）宣布達(dá)成合作，共同尋找治愈乙型肝炎肝病的治療方法，雙方合作的財(cái)務(wù)條款尚未披露。2021-01-13 -
勃林格殷格翰與Enara Bio達(dá)成戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議1月13日，勃林格殷格翰與Enara Bio宣布已達(dá)成戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議，通過(guò)利用Enara Bio的Dark Antigen?發(fā)現(xiàn)平臺(tái)來(lái)研究和開(kāi)發(fā)新型靶向癌癥免疫療法。這項(xiàng)新的合作將勃林格殷格翰的癌癥治療方法與領(lǐng)先的科學(xué)技術(shù)和創(chuàng)新的免疫腫瘤平臺(tái)（例如溶瘤病毒和癌癥疫苗）相結(jié)合，并結(jié)合了Enara Bio在癌癥抗原識(shí)別方面的專長(zhǎng)，為難以治療的肺癌和胃腸道癌患者提供潛在的新療法。2021-01-13
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國(guó)家醫(yī)保局：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可報(bào)銷 網(wǎng)售處方藥仍待明確1月11日，國(guó)家醫(yī)保局正式對(duì)外發(fā)布《零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱《零售藥店管理辦法》）和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》），“兩定辦法”均將于2021年2月1日起施行。2021-01-12
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安科生物注射用重組人生長(zhǎng)激素新增適應(yīng)癥申請(qǐng)獲得受理1月11日，安科生物發(fā)布公告稱，公司新增申報(bào)的注射用重組人生長(zhǎng)激素用于治療特發(fā)性矮?。ㄓ⑽暮?jiǎn)稱：ISS）適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)， 獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。本次申請(qǐng)共有6個(gè)規(guī)格，受理號(hào)分別為：CXSS2100**1國(guó)、 CXSS2100**2國(guó)、CXSS2100**3國(guó)、CXSS2100**4國(guó)、CXSS2100**5國(guó)、CXSS2100**6國(guó)。2021-01-12
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300多萬(wàn)優(yōu)質(zhì)簡(jiǎn)歷
17年行業(yè)積淀
2萬(wàn)多家合作名企業(yè)
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