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確認(rèn)！國家指令：突擊檢查所有醫(yī)院文件中明確指出，將對醫(yī)院進(jìn)行走訪調(diào)查、突擊檢查，實(shí)現(xiàn)監(jiān)督檢查全覆蓋無死角 1、檢查工作組已出發(fā) 12月18日晚，國家醫(yī)保局官網(wǎng)掛出緊急通知，國家醫(yī)療保障局辦公室、國家衛(wèi)生健康委辦公廳下發(fā)關(guān)于開展定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)治理“回頭看”的通知，各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委馬上執(zhí)行。2020-12-24 -
今年 這12款中國創(chuàng)新藥獲FDA突破性療法認(rèn)定或快速通道資格根據(jù)公開資料，截止12月17日，已經(jīng)有至少12款中國公司開發(fā)的創(chuàng)新藥在2020年被美國FDA授予突破性療法認(rèn)定或快速通道資格，來自基石藥業(yè)、榮昌生物、和黃醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥等公司。2020-12-24
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我國將對第二批抗癌藥和罕見病藥品原料等實(shí)行零關(guān)稅12月21日，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)印發(fā)關(guān)于2021年關(guān)稅調(diào)整方案的通知。為支持加快構(gòu)建新發(fā)展格局，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口關(guān)稅條例》的相關(guān)規(guī)定，自2021年1月1日起，對部分商品的進(jìn)口關(guān)稅進(jìn)行調(diào)整。2020-12-23 -
IL-15激動(dòng)劑聯(lián)合卡介苗治療膀胱癌III期研究成功 緩解率達(dá)72%12月21日，ImmunityBio宣布IL-15激動(dòng)劑N-803（Anktiva）治療非肌層浸潤性原位膀胱癌（CIS）關(guān)鍵II/III期試驗(yàn)(QUILT3.032)的首個(gè)隊(duì)列研究獲得積極結(jié)果。結(jié)果顯示，在療效可評估受試者中，卡介苗聯(lián)合N-803治療組患者完全緩解率達(dá)72%（51/71，任意時(shí)間），其中59%的患者的完全緩解時(shí)間持續(xù)12個(gè)月以上。到目前為止，完全緩解的中位持續(xù)時(shí)間為19.2個(gè)月。有1%的患者報(bào)告出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，但均與治療無關(guān)。2020-12-23
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百濟(jì)、再鼎、康方紛紛加入 胃癌藥物競爭格局不斷重塑胃癌是全球第三大最常見的癌癥死亡原因，其中大約15％至20％的晚期胃癌和胃食管連接癌（在東亞尤其普遍）是HER2陽性，自赫賽汀與順鉑和氟嘧啶聯(lián)合于2010年FDA批準(zhǔn)用于HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃癌一線治療以來，無論是赫賽汀治療后復(fù)發(fā)，或HER2陰性患者，治療選擇非常有限。2020-12-23 -
11省帶量采購開始實(shí)施11省，正式官宣 12月21日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布公告，宣布省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購工作自即日起開始實(shí)施。2020-12-23 -
泰德制藥肌松藥苯磺順阿曲庫銨注射液正式獲批上市2020年12月22日，北京泰德制藥股份有限公司自主研發(fā)的肌松藥苯磺順阿曲庫銨注射液（商品名：得泰安）正式獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20203696），且視同通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)，為該品種國內(nèi)首家通過一致性評價(jià)的制藥企業(yè)，屬于國家醫(yī)保目錄品種。2020-12-23 -
信達(dá)生物阿達(dá)木單抗注射液獲NMPA批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥12月23日，信達(dá)生物發(fā)布公告稱，其重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信?（阿達(dá)木單抗注射液，英文商標(biāo)：SULINNO?）獲得NMPA批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥，用于治療兒童斑塊狀銀屑病和對糖皮質(zhì)激素應(yīng)答不充分、需要節(jié)制使用糖皮質(zhì)激素、或不適合進(jìn)行糖皮質(zhì)激素治療的成人非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。這是蘇立信?獲批的第5項(xiàng)和第6項(xiàng)適應(yīng)癥。2020-12-23 -
靶向大腦饑餓、能量調(diào)控通路 創(chuàng)新減肥療法達(dá)到3期臨床終點(diǎn)12月23日，信達(dá)生物發(fā)布公告稱，其重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信?（阿達(dá)木單抗注射液，英文商標(biāo)：SULINNO?）獲得NMPA批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥，用于治療兒童斑塊狀銀屑病和對糖皮質(zhì)激素應(yīng)答不充分、需要節(jié)制使用糖皮質(zhì)激素、或不適合進(jìn)行糖皮質(zhì)激素治療的成人非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。這是蘇立信?獲批的第5項(xiàng)和第6項(xiàng)適應(yīng)癥。2020-12-23 -
創(chuàng)勝集團(tuán)宣布完成1.05億美元交叉輪融資12月23日，創(chuàng)勝集團(tuán)宣布順利完成1.05億美元的交叉輪融資。本輪融資由中國國有企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整基金（國調(diào)基金）領(lǐng)投，碧桂園創(chuàng)投、卡塔爾投資局以及多家知名機(jī)構(gòu)作為新投資者參與投資；此外招商局資本國調(diào)招商并購基金、禮來亞洲基金、騰躍基金、紅杉資本中國基金等多位現(xiàn)有股東繼續(xù)參投。華興資本在此次交易中擔(dān)任牽頭財(cái)務(wù)顧問，中銀國際擔(dān)任聯(lián)席財(cái)務(wù)顧問。2020-12-23 -
東陽光苯甲酸阿格列汀片收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊證書今日，東陽光發(fā)布公告稱，其控股子公司陽之康醫(yī)藥已收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。2020-12-23 -
甘萊NASH候選藥物ASC41完成Ib期臨床試驗(yàn)超重和肥胖受試者給藥12月22日，歌禮制藥宣布，其全資子公司甘萊制藥已完成口服片劑ASC41 Ib期臨床試驗(yàn)超重和肥胖受試者給藥。ASC41是一種具有肝臟靶向性的前體藥物，其活性成分ASC41-A是一種具有選擇性的甲狀腺激素β受體（THR-β）激動(dòng)劑。2020-12-23
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關(guān)于PARP抑制劑在晚期乳腺癌中的OS獲益研究作為針對癌癥潛在遺傳原因精準(zhǔn)治療的范例，多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑的開發(fā)跨越了多種癌癥類型，最顯著的是用于攜帶BRCA突變的卵巢癌和乳腺癌患者，對于其它癌癥以及非腫瘤疾病也顯示出了治療潛力。2020-12-23 -
醫(yī)藥新政發(fā)布 嚴(yán)懲商業(yè)統(tǒng)方上海市新規(guī)明年開始施行，為期5年 12月22日，上海市衛(wèi)健委正式發(fā)布《上海市醫(yī)師不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法》的通知，上述辦法自2021年2月15日起施行，有效期至2026年2月14日。2020-12-23 -
靈北：新藥研發(fā)的里程碑源于人性化的企業(yè)文化近日，靈北中國表示，Vyepti?三期臨床試驗(yàn)的中國人類遺傳資源國際合作申請已于11月25日獲得形式審查通過，申請文件被無條件受理。2020-12-22
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