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靈北抗抑郁藥再遇危機？正大天晴、揚子江、石藥6家搶首仿日前，CDE官網(wǎng)顯示，石藥集團歐意藥業(yè)的氫溴酸伏硫西汀片仿制4類上市申請獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端伏硫西汀片劑銷售額超過3000萬元，今年上半年同比增長190%，生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。在此之前，揚子江藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團、江蘇豪森藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等5家企業(yè)已提交了上市申請，在審評審批中（在藥審中心）。2020-11-13 -
PCSK9抑制劑開啟后他汀時代新紀(jì)元？近日，美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師學(xué)會（AACE）和美國內(nèi)分泌協(xié)會（ACE）發(fā)布了有關(guān)血脂管理和心血管病預(yù)防的新規(guī)則。這份新規(guī)則與國際其它指南和共識主要的方向一致，但差異在于：如果患者風(fēng)險極高，加用依折麥布后低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）含量仍高于55mg/dl，則不建議在給予他汀類藥物后給予依折麥布，而應(yīng)直接使用PCSK9抑制劑，然后加用依折麥布或其它藥物。2020-11-13 -
網(wǎng)上賣藥有限制 藥品網(wǎng)售監(jiān)管新動作11月12日晚，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布“公開征求《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》意見”。2020-11-13 -
愛康國賓實名舉報國信證券分析師 起因竟是一篇美年健康研報11月12日晚，愛康國賓在其官方微信公眾號發(fā)文，向中國證監(jiān)會實名舉報國信證券下屬證券分析師謝長雁和朱寒青。2020-11-13 -
聚焦眼科 基因療法強勢破局遺傳性視網(wǎng)膜疾病（IRDs）由于大多數(shù)導(dǎo)致疾病的基因突變已經(jīng)被確認(rèn)，因此IRDs被認(rèn)為是基因治療理想的疾病領(lǐng)域。2020-11-13 -
君實PD-1今年銷售超8億 恒瑞PD-1被曝降至3萬一年？近日，君實生物披露本年度第三季度財報，數(shù)據(jù)顯示，公司報告期內(nèi)取得營業(yè)收入10.11億元，同比增長91.78%，其中，對于其核心產(chǎn)品特瑞普利單抗（商品名拓益）取得業(yè)績并未單獨列出，但鑒于其是君實生物目前唯一實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品，再綜合其半年報數(shù)據(jù)，特瑞普利單抗第三季度實現(xiàn)銷售收入約為4.36億，2020年三個季度累計實現(xiàn)銷售收入超8億元，已超過其2019年全年7.78億的銷售收入。2020-11-13
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恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗又一上市申請擬納入優(yōu)先審評今日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用卡瑞利珠單抗申報生產(chǎn)，擬聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療，該藥品注冊申請已獲國家藥監(jiān)局受理，并納入擬優(yōu)先審評審批程序。2020-11-12 -
BMS宣布發(fā)行70億美元票據(jù) 用于收購MyoKardia近日，百時美施貴寶（BMS）宣布發(fā)行優(yōu)先無抵押票據(jù)募資70億美元。該票據(jù)將分為6批發(fā)行：1）2023年到期，總本金15億美元0.537%優(yōu)先票據(jù)；2）2025年到期，總本金10億美元0.75%優(yōu)先票據(jù)；3）2027年到期，總本金10億美元1.125%優(yōu)先票據(jù)；4）2030年到期，總本金12.5億美元1.45%優(yōu)先票據(jù)；5）2040年到期，總本金7.5億美元2.35%優(yōu)先票據(jù)；6）2050年到期，總本金15億美元2.55%優(yōu)先票據(jù)。在滿足慣例交割條件的前提下，此次募股預(yù)計將于2020年11月13日完成。2020-11-12
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基石藥業(yè)抗PD-L1單抗一線治療非小細胞肺癌上市申請獲NMPA受理11月12日，基石藥業(yè)宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理舒格利單抗（CS1001，抗PD-L1單抗）的新藥上市申請（NDA），用于聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這是基石藥業(yè)在全球范圍內(nèi)遞交的舒格利單抗的首個NDA?；帢I(yè)今年在全球范圍內(nèi)已遞交6個NDA，中國大陸地區(qū)占其中3個，目前已有4個NDA在受理中。2020-11-12
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阿卡波糖中標(biāo)后的糖尿病用藥市場現(xiàn)狀據(jù)IDF（國際糖尿病聯(lián)盟）數(shù)據(jù)顯示：中國糖尿病患者人數(shù)排名第一， 2019年糖尿病患者數(shù)量約為1.16億人。因為患者需要長期使用降糖藥，所以我國糖尿病用藥市場容量大且具有剛性需求的特征。那么帶量采購下，糖尿病用藥零售市場這塊蛋糕經(jīng)歷了什么，哪些細分品類更誘人，阿卡波糖的中標(biāo)對糖尿病零售市場結(jié)構(gòu)有何重大影響？2020-11-12 -
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三買三賣杰士邦 人福醫(yī)藥得高瓴“加持” 能否困境反轉(zhuǎn)在醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)總投資金額超過1500億元的高瓴資本，近日再度出手。這一次，竟然選擇戴上了“杰士邦”安全套。2020-11-12 -
國家藥監(jiān)局發(fā)布中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作通知11月10日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知（藥監(jiān)綜械管〔2020〕103號）。2020-11-12
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直逼29億 連花清瘟前三季度銷售業(yè)績披露近日，以嶺藥業(yè)發(fā)布2020年第三季度報告，數(shù)據(jù)顯示，前三季度，以嶺藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)總收入64.47億元，同比增長48.31％；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤10.16億元，同比增長76.74％，以此計算，前三季度以嶺藥業(yè)營業(yè)總收入和歸母凈利均已超過2019年全年。其去年全年總營收為58.52億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.02億元。2020-11-12 -
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