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  • 諾華建立首個亞洲CAR-T生產(chǎn)設施 填補Kymriah生產(chǎn)空白！
    目前，有多家制藥巨頭對細胞療法和基因療法這一蓬勃發(fā)展的領域產(chǎn)生了極大的興趣，但一個共同的挑戰(zhàn)卻困擾著它們：如何快速、廉價地制造這些療法？
    2020-11-02
  • 渤健Aducanumab針對阿茲海默病有望在歐洲獲批上市
    10月30日，渤健和衛(wèi)材兩家公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已確認接受阿爾茨海默病研究性治療藥物aducanumab的上市授權申請（MAA）。臨床數(shù)據(jù)表明，使用aducanumab治療可以去除淀粉樣β蛋白，并獲得更好的臨床效果。如果獲得批準，aducanumab將成為第一個減少阿爾茨海默病患者臨床功能衰退和有意義地改變阿爾茨海默病病程的治療方法。
    2020-11-02
  • 輝瑞2020年Q3財報：受帶量采購影響 中國普強業(yè)績下降21%
    近日，美國制藥巨頭輝瑞公布了2020年第三季度財務業(yè)績。財報顯示，第三季度全球收入為121.31億美元，同比下降4%（以固定匯率計算，下同），前三季度為359.61億美元，同比下降8%。其生物制藥部門在第三季度實現(xiàn)了4%的增長，達到102.15億美元，而輝瑞非專利品牌和仿制藥部門普強則下降了18%，至19.16億美元。
    2020-11-02
  • 抗癲癇藥物FYCOMPA的補充新藥申請已在中國受理
    衛(wèi)材株式會社近日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)受理其自主研發(fā)的抗癲癇藥物（AED）Fycompa?（商品名：衛(wèi)克泰?，通用名：吡侖帕奈）單藥治療4歲及以上患者的兒科部分性癲癇發(fā)作適應癥的新藥補充申請。
    2020-11-02
  • FDA 發(fā)布需從美國工廠采購的基本藥物和關鍵物料清單
    美國 FDA 于 10 月 30 日發(fā)布了一份《基本藥物、醫(yī)療對策和關鍵物料清單》。這是根據(jù)美國總統(tǒng)特朗普于 8 月 6 日簽署的“購買美國產(chǎn)品（Buy American）”行政令的要求發(fā)布。行政令主要目的是指示聯(lián)邦政府更多地從美國本土制藥工廠采購基本藥物。
    2020-11-02
  • FDA 仿制藥申報中使用的參照藥品重要指南定稿
    美國 FDA 于 10 月 27 日發(fā)布了《ANDA 提交中參照已獲批藥品》的定稿指南，定稿了 2017 年發(fā)布的指南草案，向簡化新藥申請人（ANDA）提供了有關如何識別參照藥品（RLD）和參照標準品（reference standard）的更多詳細信息，以及構成 ANDA 提交依據(jù)的基礎。
    2020-11-02
  • 國家醫(yī)保局發(fā)文推進“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務醫(yī)保支付工作
    11月2日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關于積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務醫(yī)保支付工作的指導意見》，指出，定點醫(yī)療機構提供符合規(guī)定的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療復診服務，按照公立醫(yī)院普通門診診察類項目價格收費和支付。發(fā)生的藥品費用比照線下醫(yī)保規(guī)定的支付標準和政策支付。
    2020-11-02
  • 正大天晴即將拿下重磅MM藥物「泊馬度胺」首仿
    近日，正大天晴3類仿制藥「泊馬度胺膠囊」的上市申請（相關受理號為CYHS1800187/188）在NMPA的狀態(tài)變更為"在審批"，這意味著“首仿王”有望再下一城，拿下泊馬度胺首仿。
    2020-11-02
  • O藥重拳出擊：多重治療突破帶來免疫時代新氣象
    作為全球最早上市的PD-1藥物，O藥（Opdivo，Nivolumab）經(jīng)歷過免疫誕生時的輝煌，肺癌上由于臨床設計帶來的挫敗，沉寂兩年多后，2020年O藥攜多重治療突破接連沖擊，帶來了免疫時代的新氣象。
    2020-11-02
  • 101億！這家藥店前9個月收入公布
    營收破101億，老百姓大藥房披露2020年三季報。 10月29日晚間，老百姓大藥房發(fā)布公司2020年前三季度主要經(jīng)營數(shù)據(jù)公告 ，根據(jù)公告，今年前三季度，公司實現(xiàn)營收101.2億元，同比增長20.91%。
    2020-10-30
  • 新銳公司聯(lián)拓生物完成3.1億美元交叉輪融資
    10月29日，聯(lián)拓生物（LianBio）宣布成功募集3.1億美元超額認購的交叉輪融資。值得一提的是，這家公司于今年8月11日宣布正式成立，3.1億美元的融資金額，對于一家新近成立的生物新銳而言，實屬少見。
    2020-10-30
  • 維立志博完成近2億元融資 專注腫瘤等重大疾病抗體新藥研發(fā)
    10月29日，維立志博宣布完成近2億元人民幣的新一輪融資，原有股東恩然創(chuàng)投、懷格資本繼續(xù)參與投資。新聞稿中投資人的表述，一定程度上解釋了維立志博贏得投資人青睞的原因。
    2020-10-30
  • 又有大三甲被貼舉報信 醫(yī)藥代表怎么看？
    又有大三甲，被貼舉報信 業(yè)內(nèi)有消息稱，10月28日，廣州某三甲醫(yī)院也被貼舉報信。
    2020-10-30
  • TIGIT/PD-L1抑制劑聯(lián)合治療NSCLC 阿斯利康達成臨床合作
    今日，Arcus Biosciences宣布與阿斯利康（AstraZeneca）達成合作，啟動一項注冊性3期臨床試驗，評估Arcus的在研抗TIGIT抗體domvanalimab（AB154）聯(lián)合PD-L1抑制劑Imfinzi（durvalumab），治療不可切除的III期（stage III）非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效。
    2020-10-30
  • TIGIT/PD-L1抑制劑聯(lián)合治療NSCLC 阿斯利康達成臨床合作
    今日，Arcus Biosciences宣布與阿斯利康（AstraZeneca）達成合作，啟動一項注冊性3期臨床試驗，評估Arcus的在研抗TIGIT抗體domvanalimab（AB154）聯(lián)合PD-L1抑制劑Imfinzi（durvalumab），治療不可切除的III期（stage III）非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效。
    2020-10-30

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