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  • 三生制藥宣布貝伐珠單抗生物類似藥中國IND獲受理
    9月14日，三生制藥(01530.HK)宣布，貝伐珠單抗生物類似藥SB8（本公司研發(fā)代號：615）的IND申請已獲中國藥品監(jiān)督管理局受理。根據(jù)與三星Bioepis在2019年1月7日宣布的合作協(xié)議，三生國健將負責該產(chǎn)品在中國大陸（不包括香港、澳門和臺灣地區(qū)）的臨床研發(fā)和商業(yè)化。該產(chǎn)品已于2020年8月19日獲得歐盟批準上市，用于多種癌癥治療，包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌、非小細胞肺癌、晚期/轉(zhuǎn)移性腎細胞癌，以及上皮性卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌和宮頸癌。
    2020-09-15
  • 靶向PD-1和LAG-3！岸邁生物雙免疫檢查點抑制劑在美獲批臨床
    今日，岸邁生物宣布，其EMB-02的新藥臨床申請（IND）得到了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“臨床研究可以啟動”的確認信函。根據(jù)新聞稿，EMB-02同時靶向免疫檢查點蛋白PD-1和LAG-3，它是岸邁生物第二個自主開發(fā)的針對實體瘤治療的新型雙特異性抗體候選藥物。到2021年，岸邁生物將會有三個雙抗項目處在全球臨床開發(fā)階段。
    2020-09-15
  • 上海人工晶體集采擬中選結(jié)果出爐 強生眼力健、荷蘭麥德入圍
    9月15日，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所公示上海市醫(yī)用耗材（人工晶體類）集中采購擬中選結(jié)果。
    2020-09-15
  • 帶量采購及目錄調(diào)整背景下 醫(yī)藥市場書同文、車分軌
    第三批藥品國采結(jié)果，嚇到了不少醫(yī)藥從業(yè)者。目錄調(diào)整正在進行中，又似乎給一些人以保住存量份額或進入存量生態(tài)的希望。殊不知，帶量采購以及目錄調(diào)整都將步入存量改革階段。
    2020-09-15
  • 知名藥企買下6個大品種
    近日，方盛制藥發(fā)布公告稱，方盛制藥與湖南康爾佳制藥簽訂了《藥品品種轉(zhuǎn)讓協(xié)議書》。
    2020-09-15
  • 藥店銷售處方藥 又一輪嚴查來了
    據(jù)瀟湘晨報消息，近期，山東省煙臺市對處方藥銷售開展專項整治。
    2020-09-15
  • 拖欠巨額工資！一批民營醫(yī)院深陷運營困境
    據(jù)《封面新聞》報道，近日，四川省沐川縣的劉先生反映：沐川中醫(yī)醫(yī)院拖欠100余名醫(yī)護員工半年多工資，現(xiàn)還欠230余萬元，以及79萬余元社保。
    2020-09-15
  • 一批藥品在貴州停供 涉及惠氏制藥、西南藥業(yè)、蘇州二葉等
    9月14日，貴州省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室發(fā)布公告稱，部分企業(yè)因生產(chǎn)線改造、停產(chǎn)等原因，藥品已無法保障供應，遞交了關(guān)于取消其產(chǎn)品在該省藥品集中采購中標（掛網(wǎng)）資格的申請，并承諾自取消之日起，該企業(yè)同品規(guī)產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參與貴州省藥品集中采購活動。
    2020-09-15
  • Mallinckrodt腎功能衰竭藥物遭FDA拒絕
    日前，F(xiàn)DA拒絕了Mallinckrodt特利加壓素（Terlipressin）用于治療罕見的進行性腎功能衰竭的申請。盡管該藥物此前在第3階段達到了主要目標，并贏得了咨詢委員會的支持。
    2020-09-15
  • RET抑制劑--Pralsetinib治療甲狀腺癌 實現(xiàn)生存重磅突破
    準治療為惡性腫瘤新藥、新方法的探索提供了眾多方向。其中，RET基因?qū)儆诒容^罕見的致病驅(qū)動基因之一，但在甲狀腺髓樣癌中它卻是"萬惡之源"。約60%的甲狀腺髓樣癌患者中可檢測出RET基因突變，晚期患者RET突變比例則更高達90%。因此，精準靶向抑制RET基因成為治療甲狀腺髓樣癌的關(guān)鍵。
    2020-09-15
  • 強生EGFR-MET雙抗和第三代EGFR-TKI聯(lián)合療法在華獲批4項臨床
    根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）今日最新公示，強生（Johnson & Johnson）旗下EGFR-MET雙抗藥物amivantamab注射液和三代EGFR-TKI藥物lazertinib片的聯(lián)合療法獲得4項臨床試驗默示許可，適應癥分別為：
    2020-09-15
  • 全國耗材醫(yī)保談判開始
    9月11日，根據(jù)山西省藥械集中競價采購網(wǎng)消息，山西省醫(yī)保局、山西省衛(wèi)健委、山西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步做好藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購省際動態(tài)聯(lián)動工作的通知》（下稱《通知》）。
    2020-09-14
  • 哈藥集團收購GNC 美國參議員要求進行國家安全審查
    據(jù)路透社報道，9月10日，美國參議員魯比奧(Marco Rubio)要求對哈藥集團收購GNC（中文：健安喜）計劃，進行國家安全審查。
    2020-09-14
  • 甘萊制藥遞交NASH新藥ASC42（FXR激動劑）美國臨床試驗申請
    甘萊制藥有限公司今日宣布已向美國FDA遞交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候選藥物ASC42的臨床試驗申請(IND)。甘萊制藥有限公司為歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司。
    2020-09-14
  • 知名大三甲徹查醫(yī)生講課費
    據(jù)醫(yī)藥招聘消息，近日，武漢某三甲醫(yī)院啟動了嚴格的審查活動，要統(tǒng)計所有醫(yī)生去年臨床講課費的情況。
    2020-09-14
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