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《自然-癌癥》：個(gè)體化血檢方法 可快速預(yù)測(cè)免疫療法效果免疫療法的問(wèn)世為很多晚期癌癥患者提供了新的治療選擇，在多種類型的癌癥中已被證明可以縮小腫瘤并延長(zhǎng)患者生存期。然而，目前只有20%-30%的患者能從中受益。在一小部分患者中，免疫療法可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。因此，提前知道患者是否會(huì)受益于免疫療法，將有助于患者權(quán)衡不同的治療方案。2020-08-06 -
2020醫(yī)保目錄調(diào)整發(fā)令 如何看待將變、求變與不變8月3日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)。該征求意見(jiàn)稿最大亮點(diǎn)是，納入更多的創(chuàng)新藥，包括國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，進(jìn)口創(chuàng)新藥。擬新增的7類藥品中，第3、5、7條，都可以針對(duì)到新藥。2020-08-06
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黑石47億美元收購(gòu)基因檢測(cè)公司Ancestry8月5日，黑石集團(tuán)（Blackstone）宣布已達(dá)成協(xié)議，將以47億美元的價(jià)格收購(gòu)Ancestry。這家總部位于紐約的跨國(guó)投資公司將從當(dāng)前的投資者包括Silver Lake、Spectrum Equity、Permira等手中收購(gòu)Ancestry。2020-08-06 -
160個(gè)藥調(diào)出醫(yī)保（附名單）對(duì)省增補(bǔ)品種來(lái)說(shuō)，在接下來(lái)兩年之內(nèi)要么成功調(diào)進(jìn)國(guó)家醫(yī)保目錄，要么離開(kāi)醫(yī)保渠道，開(kāi)辟新的市場(chǎng)，走零自費(fèi)或零售路徑。而隨著新文件的發(fā)布，省增補(bǔ)品種也迎來(lái)了進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保的新機(jī)會(huì)。2020-08-05 -
緊急通知：藥店大檢查開(kāi)始近日，湖北省咸寧市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全市藥品零售企業(yè)管理的緊急通知》。2020-08-05 -
感音神經(jīng)性聽(tīng)力損失基因療法研究進(jìn)展近期，Nature子刊 Gene Therapy 在線發(fā)表了題為 “Gene therapy development in hearing research in China” 的綜述文章[1]。本文回顧了耳蝸基因轉(zhuǎn)染的手術(shù)路徑和可能的靶點(diǎn)基因，同時(shí)也總結(jié)了基因治療聽(tīng)力損失的現(xiàn)有臨床試驗(yàn)和當(dāng)前的挑戰(zhàn)。2020-08-05 -
控股股東官司纏身、逾期債務(wù)達(dá)38億 輔仁藥業(yè)財(cái)報(bào)迷霧重重...輔仁藥業(yè)自1993年成立，1996年上市，2006年起連續(xù)14年盈利，并且數(shù)次入選中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單，被稱為醫(yī)藥“白馬股”。不過(guò)，由于去年的分紅爆雷事件，當(dāng)下昔日白馬股瀕臨退市、部分資產(chǎn)被凍結(jié)，控股股東訴訟纏身、逾期債務(wù)達(dá)38億..境況堪憂，甚至趕超康美藥業(yè)。2020-08-05 -
中國(guó)首個(gè)！傳奇生物CAR-T療法擬被納入突破性治療品種8月5日，CDE官網(wǎng)公示了首個(gè)擬突破性治療品種，為南京傳奇生物的LCAR-B38M CAR-T細(xì)胞自體回輸制劑（簡(jiǎn)稱：LCAR-B38M細(xì)胞制劑）。2020-08-05 -
七月融資回顧：6家中國(guó)生物醫(yī)藥公司成功IPO炎炎七月已過(guò)，醫(yī)藥行業(yè)投資熱情不減。截止7月31日，七月醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生超20起融資案例。其中，百濟(jì)神州憑借高達(dá)20.8億美元的股權(quán)融資而備受矚目，另外和鉑醫(yī)藥、德琪醫(yī)藥均在本月完成1億美元左右的C輪融資。七月，還有6家生物醫(yī)藥公司在科創(chuàng)板或港交所成功IPO，包括君實(shí)生物、永泰生物、三生國(guó)健、海普瑞、艾迪藥業(yè)和歐康維視?？傮w而言，在新藥研發(fā)領(lǐng)域，布局抗腫瘤療法的公司持續(xù)受到資本關(guān)注。2020-08-05 -
潤(rùn)新生物1類創(chuàng)新藥完成腦膠質(zhì)瘤2期臨床首例患者給藥今日，蘇州潤(rùn)新生物科技有限公司（下稱潤(rùn)新生物）宣布，公司在研新藥RX108治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的2期臨床研究近日在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成首例患者給藥。2020-08-05 -
基石藥業(yè)合作在研藥物阿泊替尼獲CHMP有條件批準(zhǔn)建議基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）發(fā)布一份積極審查意見(jiàn)，建議有條件批準(zhǔn)阿泊替尼片（avapritinib）上市，作為一種單藥療法，用于治療攜帶血小板衍生生長(zhǎng)因子受體α（PDGFRA）基因外顯子18 D842V突變的不可切除性或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者。歐盟委員會(huì)將在今年9月底前作出最終批復(fù)。2020-08-05 -
每周給藥一次！天境生物伊坦生長(zhǎng)激素3期注冊(cè)臨床申請(qǐng)獲受理8月4日晚間，天境生物宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已接受其伊坦生長(zhǎng)激素（eftansomatropin，TJ101）差異化長(zhǎng)效重組人源生長(zhǎng)激素的3期注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。該試驗(yàn)采取每周給藥一次的方法針對(duì)患有兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥的病兒開(kāi)展臨床治療研究。2020-08-05 -
新冠會(huì)有特效藥嗎？大規(guī)模篩選找出21種現(xiàn)有藥物的治療潛力根據(jù)《自然》雜志近日在線發(fā)表的一篇研究論文，由多國(guó)科學(xué)家組成的一支科研團(tuán)隊(duì)，通過(guò)對(duì)12000多種小分子的大規(guī)模篩選，發(fā)現(xiàn)了21種現(xiàn)有藥物可以阻止新冠病毒（SARS-CoV-2）復(fù)制。2020-08-05 -
又見(jiàn)新申請(qǐng) 全球開(kāi)發(fā)進(jìn)度超快的ICOS受體激動(dòng)劑國(guó)內(nèi)報(bào)臨床8月4日，CDE官方網(wǎng)站顯示，葛蘭素史克旗下在研1類治療用生物制品ICOS受體激動(dòng)劑GSK3359609注射液國(guó)內(nèi)提交了新的臨床申請(qǐng)，已獲得受理承辦。截至目前，全球尚無(wú)同靶點(diǎn)藥物獲批上市，GSK3359609已處于全球III期臨床階段，是同類藥物中開(kāi)發(fā)進(jìn)度最快的在研新藥。2020-08-05
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