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Ongentys治療帕金森病在日本獲得批準(zhǔn) 復(fù)星醫(yī)藥引進(jìn)中國(guó)小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）已批準(zhǔn)Ongentys（opicapone）25mg片劑，這是一種新型、每日一次、口服選擇性兒茶酚-氧位-甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT）抑制劑，聯(lián)合左旋多巴-卡比多巴（levodopa–carbidopa）或左旋多巴-鹽酸芐絲肼（levodopa–benserazide hydrochloride），用于帕金森?。≒D）成人患者，改善劑末運(yùn)動(dòng)波動(dòng)（療效減退現(xiàn)象，wearing-off phenomenon）。2020-07-01 -
百濟(jì)神州宣布安加維在中國(guó)開啟商業(yè)化上市百濟(jì)神州今日宣布安加維?（地舒單抗注射液）用于治療骨巨細(xì)胞瘤（GCTB）在中國(guó)正式商業(yè)化上市。2020-07-01
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IL-18腫瘤免疫治療效果不佳？耶魯科學(xué)家發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵蛋白IL-18是一種細(xì)胞因子，具有動(dòng)員T細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞對(duì)抗感染的特殊作用。由于這種活性，一些制藥公司曾嘗試使用IL-18進(jìn)行癌癥治療。然而，這種方法在臨床試驗(yàn)中未顯示出任何益處。2020-06-30 -
GSK慢性腎病新藥daprodustat在日本率先獲批上市6月29號(hào)，葛蘭素史克（GSK）宣布，日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）批準(zhǔn)了Duvroq（daprodstat）片劑的一項(xiàng)在日本的新藥上市申請(qǐng)（NDA），該藥是一種口服缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），用于治療慢性腎臟病（CKD）引起的貧血患者。此次批準(zhǔn)，標(biāo)志著GSK在幫助慢性腎?。–KD）所致貧血患者的全球努力中邁出了重要一步。2020-06-30
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RevImmune啟動(dòng)T細(xì)胞生長(zhǎng)因子CYT107治療新冠肺炎II期試驗(yàn)RevImmune近日宣布已啟動(dòng)“ILIAD”II期試驗(yàn)，用于治療新冠肺炎。2020-06-30
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平均每?jī)擅刖陀?人確診 為什么美國(guó)用了3個(gè)月仍未控制住疫情？6月24日至6月27日（美國(guó)東部時(shí)間），美國(guó)單日新增確診病例數(shù)連創(chuàng)新高。復(fù)工復(fù)產(chǎn)的推進(jìn)，室內(nèi)聚集的增加以及居家令的執(zhí)行不徹底，被認(rèn)為是美國(guó)這一輪疫情反彈的主要原因。在新冠病毒面前，美國(guó)不同族裔的處境也不對(duì)等。非裔受到疫情傷害更深。2020-06-30 -
知名藥企宣布 裁撤1680人近日，據(jù)路透社報(bào)道，在全國(guó)擁有超10萬名員工的法國(guó)制藥商賽諾菲，將在歐洲削減超過1680個(gè)崗位，以削減成本，提高利潤(rùn)。2020-06-30
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第三批國(guó)家集采 廣東正式報(bào)量據(jù)悉，廣東省醫(yī)保局已下發(fā)文件，要求所有機(jī)構(gòu)在2020年7月3日下午17：30前完成報(bào)量。2020-06-30 -
130個(gè)大品種 帶量采購(gòu)今日?qǐng)?zhí)行6月29日，濮陽市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行濮陽市藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的通知》稱，濮陽市藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果將于2020年6月29日開始執(zhí)行，采購(gòu)周期為一年2020-06-30 -
病毒之猖獗 VS 疫苗之傳奇世界之小，如一村落。無論何處，若是病毒性疾病研究失之毫厘，為這一疏忽買單的將會(huì)是全人類（喬舒亞·萊德伯格，1958年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者）。自2020年初開始，新型冠狀病毒感染席卷全球，至今全球確診人數(shù)破1000萬。世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞表示，僅6月7日一天新增病例便達(dá)13.6萬例。2020-06-30 -
利格列汀在亞洲2型糖尿病成人患者中心血管和腎臟安全性被證實(shí)· 在CAROLINA?心血管結(jié)局試驗(yàn)的亞洲人群亞組分析中，與格列美脲相比，利格列汀未增加亞洲2型糖尿病和心血管高風(fēng)險(xiǎn)成人患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)2020-06-30
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吉利德官宣瑞德西韋定價(jià)390美元/瓶 仿制藥最低僅是其一成！近日，吉利德科學(xué)對(duì)外公布了瑞德西韋（remdesivir）的定價(jià)，每瓶390美元，大多數(shù)患者預(yù)計(jì)將接受為期5天的療程，共計(jì)使用6瓶，價(jià)格2340美元。投資者似乎至少?zèng)]有感到震驚，在早盤交易中，吉利德股價(jià)上漲了2%左右。2020-06-30 -
FDA拒絕批準(zhǔn)Intercept奧貝膽酸治療NASH6月29日，Intercept Pharmaceuticals 宣布，已收到美國(guó)FDA關(guān)于其FXR激動(dòng)劑奧貝膽酸（Obeticholic acid，OCA）用于由非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的纖維化的新藥申請(qǐng)的完整回應(yīng)函（CRL）。FDA在CRL中表示，根據(jù)迄今已審查的數(shù)據(jù)，認(rèn)為該藥物基于替代組織病理學(xué)試驗(yàn)終點(diǎn)的預(yù)期益處仍不確定，而且治療收益并沒有超過潛在的風(fēng)險(xiǎn)，因此不支持加速批準(zhǔn)OCA用于治療NASH導(dǎo)致肝纖維化的患者。2020-06-30 -
FDA上半年新藥批準(zhǔn)創(chuàng)下3個(gè)“新高” 代表了藥物研發(fā)的哪些趨勢(shì)2020年的上半年即將結(jié)束，截至發(fā)稿時(shí)為止，美國(guó)FDA的藥物評(píng)估與研究中心（CEDR）已經(jīng)批準(zhǔn)了24款創(chuàng)新藥。在2020年上半年，新冠疫情給全球的醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)帶來了巨大的沖擊，美國(guó)FDA也需要投入大量人力審評(píng)與新冠疫情相關(guān)的多種在研產(chǎn)品的研發(fā)工作。在這種情況下，對(duì)創(chuàng)新藥的常規(guī)審評(píng)工作能否及時(shí)完成是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)之一。截至發(fā)稿時(shí)的數(shù)據(jù)表明，F(xiàn)DA在審評(píng)創(chuàng)新藥上市方面，給出了滿意的答卷。2020-06-29
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