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第二款！印度批準(zhǔn)法匹拉韋用于輕度至中度新冠肺炎患者印度制藥公司Glenmark近日宣布，其推出的FabiFlu（favipiravir，法匹拉韋）已獲得印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，用于輕度至中度新冠肺炎患者的治療。2020-06-23 -
瑞德西韋仿制藥獲批 定價(jià)公布6月21日，據(jù)金融網(wǎng)站seeking alpha報(bào)道，印度藥物管理局已批準(zhǔn)吉利德科學(xué)公司瑞德西韋的仿制藥用于治療COVID-19。2020-06-23 -
吃披薩看球賽 狂歡中抗疫的國(guó)度終于吃不消了2020年年初，當(dāng)中國(guó)正在舉全國(guó)之力應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情時(shí)，意大利還在歲月靜好，仿佛這場(chǎng)傳染病疫情與自己沒有絲毫關(guān)系。然而，讓這個(gè)南歐國(guó)家完全沒有意料到的是，在接下來的幾個(gè)月里，他們會(huì)由于過于輕敵，成為整個(gè)歐洲疫情的“震中”。2020-06-22 -
艾司奧美拉唑全球超600億美元 國(guó)內(nèi)企業(yè)群雄逐鹿5月25日，東陽(yáng)光申報(bào)的3類仿制藥艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，首家通過一致性評(píng)價(jià)。2020-06-22 -
帶量采購(gòu)規(guī)則深度剖析6月18日，江西藥品集中帶量采購(gòu)正式開始，要求相關(guān)企業(yè)在14天內(nèi)報(bào)送材料。本次帶量采購(gòu)藥品包括7個(gè)品種（5個(gè)PPI+2個(gè)腫瘤藥），各品種劑型下的所有規(guī)格均可參加報(bào)名，報(bào)名的產(chǎn)品須至少包括一個(gè)主品規(guī)。2020-06-22
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《自然》子刊綜述：開發(fā)“不限癌種”療法需要注意這些問題上周，默沙東（MSD）公司的PD-1抑制劑Keytruda獲得FDA批準(zhǔn)，治療腫瘤突變負(fù)荷高（TMB-H）的實(shí)體瘤患者，無需考慮癌癥類型。這是Keytruda第二次獲批“不限癌種”適應(yīng)癥。上個(gè)月，禮來（Lilly）公司開發(fā)的RET抑制劑Retevmo（selpercatinib）也獲得加速批準(zhǔn)上市，治療攜帶RET基因融合和激活性突變的三種癌癥類型。2020-06-22 -
羅氏、禮來、武田等都有布局 “外泌體療法”有多神奇？在人體內(nèi)，時(shí)時(shí)刻刻都進(jìn)行著細(xì)胞間的能量轉(zhuǎn)換、信息識(shí)別與傳遞、物質(zhì)運(yùn)送等基本生命過程，而這些過程的準(zhǔn)確進(jìn)行離不開細(xì)胞內(nèi)的“物流系統(tǒng)”——囊泡，外泌體（exosomes）就是囊泡的一種。囊泡就像“郵遞員”，它們可以將待運(yùn)輸?shù)姆肿樱ǖ鞍踪|(zhì)、核酸等）打包，并在準(zhǔn)確的時(shí)間將其送到準(zhǔn)確的地點(diǎn)。2013年，發(fā)現(xiàn)“細(xì)胞囊泡運(yùn)輸調(diào)控機(jī)制”的科學(xué)家已獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。這一重大發(fā)現(xiàn)開啟了人們對(duì)外泌體研究的熱潮。2020-06-22 -
神州細(xì)胞登陸科創(chuàng)板 開盤報(bào)價(jià)85元/股 暴漲超200%今日生物藥企業(yè)北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司（以下簡(jiǎn)稱“神州細(xì)胞”）赴上海證券交易所科創(chuàng)板上市交易，股票代碼“688520”，發(fā)行價(jià)25.64元/股。上市首日，神州細(xì)胞開報(bào)85元/股，股價(jià)漲幅235.34%。截止發(fā)稿前，總市值達(dá)366.99億元。在上市前，其估值就已超過110億元。2020-06-22 -
治療特定前列腺癌患者 羅氏Akt抑制劑達(dá)到一項(xiàng)3期臨床終點(diǎn)日前，羅氏（Roche）宣布，該公司開發(fā)的PI3/Akt抑制劑ipatasertib在治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的3期臨床試驗(yàn)中，達(dá)到共同主要終點(diǎn)中的一個(gè)主要終點(diǎn)。2020-06-22 -
Tau蛋白靶向抗體 胰腺癌創(chuàng)新療法入圍上周FDA共頒發(fā)6項(xiàng)孤兒藥資格，包括治療罕見腦部疾病的Tau蛋白單克隆抗體療法和治療胰腺癌的“老藥新用”療法，今天這篇文章藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)將為大家做一個(gè)盤點(diǎn)2020-06-22 -
呋喹替尼獲FDA快速通道資格 海外上市進(jìn)程加速近日，和黃醫(yī)藥旗下靶向抗癌藥呋喹替尼獲得了FDA授予的快速通道資格，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者。2020-06-22
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Tecfidera專利案敗訴 Biogen阿爾茨海默病aducanumab壓力倍增2020年6月18日，西弗吉尼亞聯(lián)邦法院就Tecfidera專利案作出了有利于Mylan的裁決，Biogen敗訴，Tecfidera市場(chǎng)獨(dú)占期提前8年結(jié)束，當(dāng)天Biogen股價(jià)下滑超過7%。隨著Tecfidera仿制藥逐漸進(jìn)行市場(chǎng)，Tecfidera的銷售額必將受到?jīng)_擊，Biogen在研阿茨海默新藥aducanumab獲批上市就顯得更加緊迫。2020-06-22 -
維生素C的故事4 - 癌癥與COVID-19早在三十年代就有人建議維生素C有抗癌作用。七十年代初大科學(xué)家鮑林開始專研維生素C，除了倡導(dǎo)使用大劑量維生素C來促進(jìn)健康長(zhǎng)壽、預(yù)防普通感冒，鮑林還提出了使用超高劑量維生素C治療癌癥的可能性。2020-06-22 -
神州細(xì)胞今日正式在科創(chuàng)板上市6月22日，神州細(xì)胞在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，發(fā)行價(jià)格25.64元股，總值352.62億元。這是一家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥行業(yè)公司。該公司產(chǎn)品管線包括21個(gè)創(chuàng)新藥和2個(gè)生物類似藥，其中重組人凝血因子VIII和CD20抗體已向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交上市申請(qǐng)并獲受理。2020-06-22 -
協(xié)和發(fā)酵麒麟長(zhǎng)效EPO「達(dá)依泊汀α注射液」在中國(guó)獲批6月19日，協(xié)和發(fā)酵麒麟達(dá)依泊汀α注射液在中國(guó)獲批上市，用于治療慢性腎功能衰竭血液透析患者貧血。2020-06-19
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