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  • NASH新藥AKR-001達到2期臨床終點 創(chuàng)新血友病療法喜獲FDA批準
    阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab)獲得美國FDA批準,與依托泊苷加卡鉑或順鉑聯(lián)用,一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。FDA的批準是基于3期臨床試驗CASPIAN的積極結果,該試驗顯示,與標準化療相比,Imfinzi組合療法給患者的總生存期(OS)帶來統(tǒng)計學顯著和具有臨床意義的改善。
    2020-04-07
  • BTK抑制劑市場未來可期 國產(chǎn)創(chuàng)新藥即將來襲
    2019年11月21日,諾誠健華一類新藥奧布替尼片用于治療復發(fā)或難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的上市申請獲NMPA受理;2020年3月17日,奧布替尼片新適應癥上市申請獲NMPA承辦,用于治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤,這是該公司繼報上市之后的第二個適應癥。
    2020-04-07
  • 全球首個口服GLP-1降糖藥!諾和諾德Rybelsus獲歐盟批準
    諾和諾德(Novo Nordisk)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準Rybelsus(oral semaglutide,口服索馬魯肽)片劑,作為飲食控制和運動的輔助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。此次批準適用于歐盟27個成員國和英國,諾和諾德已計劃在2020年下半年在首批歐盟國家推出Rybelsus。
    2020-04-07
  • 治療MDS相關貧血 BMS首創(chuàng)紅細胞成熟劑Reblozyl獲FDA批準
    百時美施貴寶(BMS)與Acceleron制藥公司近日聯(lián)合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Reblozyl(luspatercept),用于低危骨髓增生異常綜合癥(MDS)成人患者,治療貧血。
    2020-04-07
  • Axsome口服偏頭痛復方療法達到3期臨床終點
    7日,Axsome Therapeutics公司宣布,其多重作用機制復方偏頭痛療法AXS-07,在早期治療偏頭痛的3期試驗INTERCEPT中,顯著消除了患者的疼痛癥狀,并顯著阻止了疼痛嚴重程度的進展。在試驗中,與安慰劑相比,AXS-07達到了無頭痛和無最煩人癥狀(most bothersome symptom, MBS)的共同主要終點。這一積極臨床試驗結果,支持該公司在今年第四季度遞交新藥申請(NDA)。
    2020-04-07
  • Kite與Teneobio達成合作 開發(fā)雙重靶向CAR-T療法
    3日,吉利德科學(Gilead Sciences)旗下Kite公司和Teneobio公司聯(lián)合宣布,雙方已達成一項許可和合作協(xié)議。他們將利用Teneobio專有的人源重鏈抗體(UniAb)平臺開發(fā)新一代具有雙重靶向的CAR-T療法,治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者。
    2020-04-03
  • 2分鐘血清學檢測獲緊急使用授權?沒有的事
    本周,一家名為Bodysphere的公司宣布,其一款血清學檢測試劑盒獲得FDA的緊急使用授權(EUA)。最快只需要2分鐘,這款試劑盒就能快速檢驗血液中針對新冠病毒的抗體,從而找到COVID-19患者或曾經(jīng)受到新冠病毒感染的患者。
    2020-04-03
  • 默沙東Keytruda一線治療結直腸癌3期臨床結果積極
    4月2號,默沙東(MSD)宣布Keytruda一線治療微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)不可切除或轉移性結直腸癌患者的臨床3期KEYNOTE-177試驗達到一項雙重主要終點,無進展生存期(PFS)。基于獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(DMC)進行的中期分析
    2020-04-03
  • 4月2日新增無癥狀感染者60例 其中7例為境外輸入
    信息來自國家衛(wèi)生健康委員會官方網(wǎng)站
    2020-04-03
  • 抗病毒藥物市場概覽
    病毒是一類結構簡單、無細胞結構、具有獨特增殖方式的感染性因子。一
    2020-04-03
  • 紙質(zhì)分析設備實時檢測社區(qū)污水 為COVID-19提供預警
    英國克蘭菲爾德大學的研究人員正在研究一種基于廢水的流行病學(WBE)的檢測方法,通過從進入下水道系統(tǒng)的疾病攜帶者的糞便和尿液中獲取生物標志物,檢測感染了病毒的社區(qū)廢水中的SARS-CoV-2,為預測COVID-19的潛在傳播提供一種有效和快速的方法。有關這項研究的詳情發(fā)表在《Environmental Science & Technology》期刊上。
    2020-04-03
  • 多地出臺政策:醫(yī)保定點藥店 “限價令”殺到!
    3月25日,安徽省宣城市醫(yī)保局通過《宣城日報》及宣城市醫(yī)保局、宣州區(qū)醫(yī)保局及各大信息公眾號等對外發(fā)布了常規(guī)藥品價格信息。早在2月26日,安徽宣城市醫(yī)保局便已公布《定點藥店常規(guī)藥品價格監(jiān)測和信息發(fā)布》。
    2020-04-03
  • 無癥狀感染者傳染性有多強?鐘南山院士作出回應
    4月1日起,全國開始首次通報無癥狀感染者有關情況。根據(jù)官方定義,新冠病毒無癥狀感染者是指無相關臨床癥狀,如發(fā)熱、咳嗽、咽痛等可自我感知或可臨床識別的癥狀與體征,但呼吸道等標本新冠病毒病原學檢測陽性者。4月1日,鐘南山院士接受了深圳衛(wèi)視記者的專訪,對當前新冠肺炎疫情的多個熱點問題作出回應。此外,國家衛(wèi)生健康委員會也對于新冠病毒無癥狀感染者是否有傳染性,做了系列問答。
    2020-04-03
  • 封鎖后 各國人民還要在家“宅”多久?至少6周
    為了應對新冠肺炎(COVID-19)全球“大流行”,世界各國正在采取各種措施阻止新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)繼續(xù)蔓延。目前,逾60個國家或地區(qū)相繼宣布進入緊急狀態(tài),超過30個國家采取了封鎖措施,就連此前一度對疫情呈漫不經(jīng)心態(tài)度的英美等國,也開始了嚴格防疫。不過,隨之而來的問題是,這樣的封鎖狀態(tài)需要持續(xù)多久才能起作用?
    2020-04-03
  • 邁瑞醫(yī)療去年營收凈利雙增 疫情或成拓展海外版圖契機
    4月1日晚間,醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療發(fā)布了2019年年度報告。2019年,邁瑞醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入165.56億元,同比增長20.38%;實現(xiàn)利潤總額53.68億元,同比增長26.66%;實現(xiàn)歸母凈利潤46.81億元,同比增長25.85%。
    2020-04-03

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