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醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型：建立數(shù)據(jù)驅(qū)動型領(lǐng)導(dǎo)力沒有哪個行業(yè)，在利用數(shù)據(jù)和分析的強大能力方面，具有比生命科學(xué)和醫(yī)療保健行業(yè)的更多、更大的機會。建立數(shù)據(jù)驅(qū)動型領(lǐng)導(dǎo)力，有助于牢牢抓住醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)驅(qū)動轉(zhuǎn)型的機會。2020-01-02 -
海力生制藥「鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊」通過一致性評價12月31日，仟源醫(yī)藥發(fā)布公告稱其子公司海力生制藥鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊通過一致性評價。這是繼恒瑞之后第2家通過該藥一致性評價的廠家。2020-01-02 -
時代致敬：有些藥企的成功 或許很難復(fù)制回首近30年來，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)了滄海桑田般巨變。尤其是近年來，一批初創(chuàng)的新藥企業(yè)從默默無聞到初露頭角，甚至在國際舞臺上不斷發(fā)出代表中國的好聲音。 琢磨一些具有代表性的“成功”制藥企業(yè)的發(fā)展路徑不難發(fā)現(xiàn)，他們能有今天的成就，既與企業(yè)決策者和管理團隊的努力奮斗密不可分，同時也離不開時代的進程。這些企業(yè)的成功或許很難復(fù)制，但也能給行業(yè)一些啟示。2020-01-02
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疫苗法規(guī)的演變過程2019年11月12日，《疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》（征求意見稿）公示。國家疫苗檢查中心暨國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心官網(wǎng)發(fā)布國內(nèi)首部針對疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南。2020-01-02 -
回望2019 ：你不可錯過的10大生物制藥行業(yè)新聞本文編譯自BioSpace，原文標(biāo)題《Top 10 Biopharma Stories of2019》，作者Mark Terry and Alex Keown。 近日，BioSpace回顧了2019年10大新聞事件，本文對此進行編譯，以饗讀者。2020-01-02 -
接軌國際 《國家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)編寫細(xì)則》2019年壓軸公示2019年最后一天（12月31日），為進一步提升《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)性、規(guī)范性及可操作性，落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》2020-01-02
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第二批國家?guī)Я坎少彽年P(guān)鍵要點梳理12月29日下午，國家藥品集中采購文件正式下發(fā)，筆者就第二批國家?guī)Я坎少彽年P(guān)鍵要點，簡要梳理、分析如下：2020-01-02 -
2019年國內(nèi)新型疫苗發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析新型疫苗具有療效好、技術(shù)壁壘高、回報高等特點。從需求端來看，創(chuàng)新疫苗、多聯(lián)多價疫苗需求未滿，民眾消費升級，新型疫苗是疫苗行業(yè)的發(fā)展趨勢；從供給端來看，新型疫苗品種技術(shù)壁壘高，大多品種為獨家，產(chǎn)品價格易維護，凈利潤高。2020-01-02 -
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「醫(yī)藥速讀社」官方正式確定第二批全國帶量采購品種【2019年12月30日 / 醫(yī)藥資訊一覽】官方正式確定第二批全國帶量采購品種、Melinta Therapeutics申請破產(chǎn)、阿爾茨海默病創(chuàng)新藥"九期一"上市開售、Nature發(fā)現(xiàn)RAS劫持營養(yǎng)物使得胰腺癌細(xì)胞避免挨餓……每日新鮮藥聞醫(yī)訊，速讀社與您共同關(guān)注！2019-12-31
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『醫(yī)藥頭條君』北京醫(yī)保門診線提高 國產(chǎn)阿爾茨海默病新藥上市（2019/12/30）十問中國上市開售阿爾茨海默病創(chuàng)新藥；北京2020醫(yī)保門診封頂線提高至4000元/年 個人繳費不增加；2019年創(chuàng)新藥獲批最大贏家：諾華；2020年RWE用例將有哪些新發(fā)展、新機會2019-12-31
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CD19靶向新型Fc優(yōu)化免疫增強單抗tafasitamab在美申請上市MorphoSys是一家臨床階段的德國生物制藥公司，致力于為重癥患者開發(fā)創(chuàng)新和差異化的療法。值得一提的是，就在最近，采用MorphoSys專有的抗體技術(shù)產(chǎn)品Tremfya?（中文商品名：特諾雅，通用名：guselkumab，古塞奇尤單抗）獲得中國藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)在內(nèi)地上市，該藥為強生旗下產(chǎn)品，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。2019-12-31
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2019國產(chǎn)1類新藥IND排行榜！正大天晴、石藥、東陽光、恒瑞2019年，創(chuàng)新藥開發(fā)依舊火熱，國產(chǎn)1類新藥IND數(shù)量繼續(xù)超過110個，再創(chuàng)新高；正大天晴8件IND獲國家CDE受理，位列所有國內(nèi)藥企之首，緊隨其后為石藥集團、廣東東陽光、江蘇恒瑞等；所有IND基本信息及部分品種披露信息見本稿。2019-12-31 -
新一輪國家集采 品種分析來了33個品種，面臨洗牌…… ▍新文件公布，33個品種進入 12月29日下午，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》的公告，第二輪全國帶量采購正式啟動，共啟動33個品種，此前流傳的二甲雙胍緩釋劑型和口服常釋劑型被刪除。2019-12-31
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