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FDA暫停默沙東HIV藥物islatravir口服和植入制劑研究性新藥申請日前，默沙東宣布美國FDA已暫停了islatravir（MK-8591）的口服和植入制劑的研究性新藥申請（IND）。FDA做出臨床擱置的原因是基于先前宣布的觀察結(jié)果，試驗結(jié)果顯示，在臨床研究中接受islatravir治療的一些受試者的總淋巴細(xì)胞和CD4+T細(xì)胞計數(shù)（HIV患者免疫力的重要參考指標(biāo)）發(fā)生了下降。2021-12-14
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羅氏公布艾美賽珠單抗3期HAVEN 6研究中期分析結(jié)果12月13日，羅氏公布了3期HAVEN 6研究的中期分析結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示，A型血友病新藥Hemliba（emizumab，艾美賽珠單抗）在體內(nèi)無因子VIII抑制物的中度或輕度A型血友病患者中表現(xiàn)出良好的安全性和有效的出血控制。2021-12-14
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東陽光藥乙肝新藥甲磺酸莫非賽定膠囊進(jìn)入3期臨床中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，東陽光藥業(yè)與廣東華南新藥創(chuàng)制中心已啟動一項3a期臨床試驗，以評估甲磺酸莫非賽定膠囊/利托那韋片聯(lián)合核苷類藥物與核苷類藥物單藥相比，在慢性乙肝（CHB）受試者中的有效性和安全性。公開資料顯示，甲磺酸莫非賽定膠囊（GLS4）是由東陽光藥子公司東陽光藥業(yè)開發(fā)的一款乙型肝炎病毒（HBV）核衣殼蛋白裝配抑制劑，已在單藥治療和聯(lián)合療法中顯示出有效的抗病毒活性。2021-12-14
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又一家企業(yè)醫(yī)院并入?yún)^(qū)域大三甲近日，山西臨汾一家企業(yè)醫(yī)院正式移交給當(dāng)?shù)厥腥嗣襻t(yī)院。據(jù)臨汾市人民醫(yī)院官方微信消息，11月30日，臨汾市人民醫(yī)院與太鋼集團(tuán)臨汾鋼鐵有限公司簽訂了臨鋼醫(yī)院的交接協(xié)議，至此，臨鋼醫(yī)院正式整體移交給市人民醫(yī)院管理運(yùn)營。2021-12-13
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明星PROTAC、重磅抗體偶聯(lián)藥物……乳腺癌治療迎來多個新進(jìn)在2020年，乳腺癌首次超過肺癌，成為全球最常見的癌癥類型。和很多癌癥一樣，早期乳腺癌患者的生存率較高，而一旦進(jìn)入晚期，癌癥發(fā)生轉(zhuǎn)移，這些患者能使用的療法就非常有限。近日在乳腺癌領(lǐng)域的權(quán)威大會圣安東尼奧乳腺癌研討會上（SABCS），隨著多款蛋白降解療法、抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體、以及潛在“first-in-class”小分子靶向療法臨床數(shù)據(jù)的問世，我們看到了造福這些晚期乳腺癌患者的希望。2021-12-13 -
9家醫(yī)院違規(guī)！國家醫(yī)保局最新通報出爐12月10日，國家醫(yī)療保障局曝光了2021年第六期醫(yī)保違規(guī)典型案件，一共9起，分別如下：2021-12-13
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超80%患者腫瘤縮小！first-in-class PI3Kγ抑制劑II期結(jié)果積極12月10日，Infinity在圣安東尼奧乳腺癌研討會上（SABCS）公布了PI3Kγ抑制劑eganelisib聯(lián)合阿替利珠單抗 (Tecentriq)和白蛋白紫杉醇(Abraxane)一線治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)的 II 期MARIO-3研究更新數(shù)據(jù)。2021-12-13 -
Senti Bio公布最新進(jìn)展 下一代CAR-NK療法挑戰(zhàn)AML早期數(shù)據(jù)喜人盡管工程細(xì)胞療法已經(jīng)徹底改變了血癌的治療，但對于某些類型癌癥來說，精確選擇正確靶點殺死癌細(xì)胞的同時保留健康細(xì)胞仍是一項挑戰(zhàn)。例如，急性髓系白血?。ˋML）的CAR細(xì)胞療法由于缺乏在AML白血病干細(xì)胞和未成熟白血病母細(xì)胞亞群中穩(wěn)定表達(dá)的單一靶抗原，以及真正的AML特異性靶抗原（目前的靶抗原也在健康組織上表達(dá)，可能導(dǎo)致off-tumor毒性）而陷入困境。2021-12-13
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一線治療鼻咽癌 百濟(jì)神州PD-1抑制劑組合顯著延長患者PFS2021年12月10日，百濟(jì)神州（BeiGene）宣布，抗PD-1抗體替雷利珠單抗（tislelizumab）聯(lián)合化療，一線治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的3期臨床試驗達(dá)到主要終點。在中位隨訪時間達(dá)到10個月時，與安慰劑聯(lián)用化療相比，該組合療法顯著延長了患者的無進(jìn)展生存期（PFS）。在今年8月，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理了替雷利珠單抗聯(lián)合化療作為此類患者一線治療的補(bǔ)充生物制品許可申請（sBLA）。2021-12-13
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再鼎醫(yī)藥奧瑪環(huán)素獲批在即 海正藥業(yè)擁有國內(nèi)推廣權(quán)近日，再鼎醫(yī)藥1類新藥「ZL-2401對甲苯磺酸鹽片」和「注射用ZL-2401對甲苯磺酸鹽」的上市申請（相關(guān)受理號分別為CXHS2000002和CXHS2000003）進(jìn)入行政審批階段，預(yù)計不日將正式獲批，用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）。2021-12-13 -
針對代謝性疾病 銳格醫(yī)藥和禮來公司達(dá)成15.5億美元合作12月10日，銳格醫(yī)藥（Regor Therapeutics）和禮來（Eli Lilly and Company）公司宣布達(dá)成一項研究合作和專利許可協(xié)議，雙方將在未來數(shù)年內(nèi)在臨床前藥物開發(fā)、臨床研究及商業(yè)化方面展開密切合作，共同開發(fā)針對代謝性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新療法。根據(jù)協(xié)議條款，本次合作預(yù)付款和潛在里程碑付款高達(dá)15.5億美元。2021-12-13
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一次治療18月后療效穩(wěn)定 血友病B基因療法達(dá)到3期臨床主要終點2021年12月9日，CSL Behring和uniQure聯(lián)合宣布，etranacogene dezaparvovec的一項關(guān)鍵性3期臨床試驗獲得積極結(jié)果。這是一種基于腺相關(guān)病毒5（AAV5）載體的在研基因療法，用于治療中重度至重度血友病B患者。2021-12-10 -
明星PROTAC項目ARV-471最新臨床數(shù)據(jù)公布 安全性優(yōu)勢明顯乳腺癌是全球女性癌癥死亡的主要原因之一。2020年，女性乳腺癌患者新增約230萬例，超過肺癌，成為全球最常見的癌癥。乳腺癌最常見的亞型為雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)亞型，占患者總數(shù)的近70%。多年來，隨著內(nèi)分泌療法、靶向療法、免疫療法等新療法的問世，晚期乳腺癌治療選擇也越來越多。然而，對當(dāng)前內(nèi)分泌療法的耐藥性仍然是一項臨床挑戰(zhàn)。2021-12-10
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