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需求紅利持續(xù)釋放 數(shù)字醫(yī)療正迎來最好的時代截至2021年10月20日，全球有記錄的新冠肺炎感染者已逾2.4億，死亡人數(shù)近500萬，疾病流行促使人類進一步思考數(shù)字醫(yī)療在改善人類生命健康方面的價值。AI、5G、大數(shù)據(jù)等數(shù)字技術在疫情防控中發(fā)揮了重要作用，擁有豐富的應用場景，例如疫病智能診斷、疫情問答、患者診治、人臉識別、紅外測溫、物資配送、消毒殺毒等，極大地提升了疫情防控效率。2021-10-28 -
股價下跌70%后 這家公司正在加速轉型事件：10月27日，復星醫(yī)藥發(fā)布2021年三季報：公司2021年1-9月實現(xiàn)營業(yè)收入270.48億元，同比增長22.38%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為35.65億元，同比增長43.80%。2021-10-28 -
信迪利單抗3季度賣了8億元 醫(yī)保談判即將啟動10月26日，禮來發(fā)布了三季度報。據(jù)禮來數(shù)據(jù)顯示，信迪利單抗（Tyvyt）三季度銷售額為1.256億美元，約合人民幣8億元，同比增長49%。前三季度信迪利單抗賣了3.4億美元，約21.7億元人民幣。2021-10-27 -
質疑招標結果 GE醫(yī)療投訴西門子、佳能醫(yī)療10月25日，軍隊采購網(wǎng)刊登了一則投訴公告，在這則《關于通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司投訴軍隊醫(yī)療設備采購項目處理結果的公告(編號：c102-204lb05ylsb1/07)》里，GE醫(yī)療對西門子醫(yī)療、佳能醫(yī)療進行了投訴。2021-10-27 -
下月起！藥店審批再放開 涉及藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證下月起，浙江省再次放開藥店審批，新開藥店同時申請《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，一網(wǎng)辦結。2021-10-27
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諾華三季報：中國區(qū)銷售8.39億美元 增長18%10月26日，諾華發(fā)布三季度業(yè)績。在沙庫巴曲纈沙坦、司庫奇尤單抗、奧法妥木單抗、蘆可替尼等產(chǎn)品的持續(xù)強勁推動下，Q3實現(xiàn)凈銷售額130.3億美元，同比增長5%（cc）；凈利潤2.76億美元，同比增長41%。值得一提的是，諾華的中國區(qū)業(yè)績增長強勁，三季度銷售額達到8.39億美元（+18%cc）。2021-10-27 -
國家藥監(jiān)局：碧迪、庫克一批次醫(yī)療器械正在召回10月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報碧迪、庫克對其部分違規(guī)產(chǎn)品進行主動召回情況。其中包括一次性使用無菌注射針、一次性使用防針刺傷型靜脈留置針和血管鞘。2021-10-27
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Q3最新財報：諾華和禮來的創(chuàng)新療法開發(fā)有哪些突破？10月27日，諾華（Novartis）和禮來（Eli Lilly and Company）公司分別公布了2021年第三季度的財報。藥明康德內(nèi)容團隊將與讀者分享這兩家公司的研發(fā)管線中創(chuàng)新療法的最新進展。2021-10-27
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治療法布里病！創(chuàng)新基因療法4D-310首個人體試驗結果積極日前，4D Molecular Therapeutics（4DMT）公司宣布，其靜脈輸注在研基因療法4D-310在治療法布里?。‵abry disease）的1/2期臨床試驗中獲得積極中期結果。試驗結果顯示，4D-310不但表現(xiàn)出可控制的安全性，而且將三名患者體內(nèi)關鍵的α-半乳糖苷酶A （AGA）的活性提高到接近或顯著高于正常水平。2021-10-27
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今日！李氏大藥廠抗PD-L1單抗新藥上市申請獲受理10月27日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，李氏大藥廠旗下子公司兆科（廣州）腫瘤藥物有限公司（下稱：兆科腫瘤）1類生物新藥“首克注利單抗注射液”已遞交新藥上市申請并獲得受理。值得一提的是，李氏大藥廠曾于9月30日發(fā)布新聞稿稱，其治療復發(fā)性或轉移性宮頸癌的抗PD-L1單克隆抗體socazolimab（前稱ZKAB001）已在中國提交新藥上市申請。根據(jù)公開資料及近期CDE公示數(shù)據(jù)，推測這款“首克注利單抗注射液”即為socazolimab。2021-10-27 -
軒竹生物ALK/ROS1雙靶點抑制劑獲批3期臨床10月26日，軒竹生物宣布，其開發(fā)的ALK/ROS1雙靶點在研新藥XZP-3621片已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準，開展治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的3期臨床試驗。2021-10-27
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瞄準超小型CRISPR基因編輯系統(tǒng) Vertex近7億美元再布局2021年10月26日，Vertex Pharmaceuticals和Mammoth Biosciences宣布達成一項新合作，旨在利用Mammoth的超小型CRISPR系統(tǒng)開發(fā)治療兩種遺傳疾病的體內(nèi)基因編輯療法。2021-10-27
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愛爾眼科2021Q3季報：走出投資低迷期 Q3營收增速與毛利率大增事件：10月25日盤后，愛爾眼科公布三季報業(yè)績公告，前三季度營業(yè)收入115.96億元，同比增長35.38%；凈利潤20.03億元，同比增長29.59%。其中，第三季度凈利潤8.88億元，同比增長2.05%，較第二季度環(huán)比增長40.5%。整體業(yè)績表現(xiàn)良好。2021-10-26 -
創(chuàng)新HIV組合療法達到兩項3期臨床試驗終點 支持遞交監(jiān)管申請2021年10月25日，默沙東（MSD）公司宣布，創(chuàng)新核苷類逆轉錄酶易位抑制劑（NRTTI）islatravir與獲批非核苷逆轉錄酶抑制劑doravirine構成的組合療法，在HIV-1感染成人患者中進行的兩項關鍵性3期試驗獲得積極頂線結果。2021-10-26 -
和劑藥業(yè)ITK抑制劑IND獲臨床試驗批件 治療T細胞淋巴瘤10月26日，和劑藥業(yè)宣布，其全球首個進入到臨床開發(fā)階段的ITK抑制劑，口服用CPI-818的臨床試驗申請獲得CDE臨床試驗批件，擬用于復發(fā)/難治性T細胞淋巴瘤。和劑藥業(yè)擁有CPI-818大中華區(qū)權限，這也是和劑藥業(yè)獲得的首個臨床試驗批件。2021-10-26
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